Eficácia Preliminar de Mensagens de Texto Melhoradas + Incentivos
6 de julho de 2026 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Estudos Preliminares sobre a Implementação de Intervenções para Cessação Tabágica em Mulheres de Baixo Rendimento
Este estudo é uma avaliação preliminar de uma intervenção de cessação tabágica concebida para mulheres grávidas que combina apoio por mensagem de texto e incentivos financeiros.
Os objetivos deste estudo são determinar a viabilidade preliminar e a aceitabilidade de mensagens de texto + incentivos (intervenção) versus apenas mensagens de texto (controlo).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres grávidas que fumam e os seus bebés estão expostos a carcinogéneos conhecidos e fumar está associado a resultados maternos e de parto adversos.
As mulheres grávidas com baixos rendimentos estão particularmente em risco porque têm taxas de tabagismo mais elevadas e são menos propensas a deixar de fumar.
Apesar de continuarem a fumar, a maioria das grávidas fumadoras não recebe aconselhamento para deixar de fumar e apenas uma em cada 10 recebe encaminhamentos para serviços de cessação tabágica ou cuidados de acompanhamento.
Os incentivos para deixar de fumar produzem os maiores tamanhos de efeito de qualquer intervenção para mulheres grávidas.
A maioria dos estudos anteriores que avaliaram incentivos para a cessação tabágica nesta população utilizaram visitas presenciais intensivas em tempo e recursos para verificar a abstinência para um reforço contingente.
O objetivo a longo prazo desta investigação é reduzir o fardo do uso do tabaco através do desenvolvimento e avaliação de uma intervenção altamente escalável e eficaz para apoiar a cessação tabágica durante a gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Recrutamento
- University of Kansas Medical Center
-
Contato:
- Taneisha Scheuermann, PhD
- Número de telefone: 913-588-2641
- E-mail: tscheuermann@kumc.edu
-
Investigador principal:
- Taneisha Scheuermann, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres grávidas com idade: 18+, Inscritas no Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebés e Crianças (WIC) ou Medicaid (ou candidataram-se/estão a candidatar-se), Auto-reportadas como fumadoras diárias atuais, Capazes de comunicar em inglês, Acesso a um telemóvel capaz de receber mensagens de texto
Critérios de Exclusão:
Nada interessadas em deixar de fumar, Fumaram menos de 24 dias no mês passado, Mais de 30 semanas de gestação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagens de Texto + Incentivos
Os participantes neste braço receberão uma combinação de mensagens de texto concebidas para apoiar a cessação tabágica e incentivos financeiros crescentes dependentes da abstinência tabágica verificada bioquimicamente (monóxido de carbono exalado).
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Componente de Intervenção - Mensagens de texto (biblioteca SmokeFreeTXT com mensagens relacionadas com a gravidez) os participantes receberão mensagens programadas para apoiar a cessação e prevenir recaídas.
Incentivos para abstinência - Semanas 1-4; 8; 12: Duas avaliações diárias de CO com verificação enviada por mensagem de texto.
Os participantes receberão incentivos diários variando a cada dia de abstinência de fumo.
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Comparador Ativo: Só Mensagens de Texto
Os participantes neste braço receberão o mesmo programa de mensagens de texto do que no Braço 1, mas sem os incentivos financeiros dependentes da abstinência.
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Componente de Intervenção - Mensagens de texto (biblioteca SmokeFreeTXT com mensagens relacionadas com a gravidez) os participantes receberão mensagens programadas para apoiar a cessação e prevenir recaídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feasibility of Intervention
Prazo: 12 weeks post-randomization
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Retention rate.
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12 weeks post-randomization
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Smoking Abstinence
Prazo: 12 weeks post-randomization
|
Biochemically verified smoking abstinence (exhaled CO)
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12 weeks post-randomization
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Acceptability of Intervention
Prazo: 12 weeks post-randomization
|
Participant ratings of acceptability.
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12 weeks post-randomization
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Smoking Abstinence
Prazo: 26 weeks
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Exhaled CO
|
26 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
23 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00149204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Potencial de desidentificação devido ao tamanho reduzido da amostra.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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