Eficacia Preliminar de Mensajes de Texto Mejorados + Incentivos
6 de julio de 2026 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Estudios Preliminares sobre la Implementación de Intervenciones para Dejar de Fumar en Mujeres de Bajos Ingresos
Este estudio es una evaluación preliminar de una intervención para dejar de fumar diseñada para mujeres embarazadas que combina apoyo por mensajes de texto e incentivos financieros.
Los objetivos de este estudio son determinar la viabilidad preliminar y la aceptabilidad de los mensajes de texto + incentivos (intervención) frente a solo mensajes de texto (control).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres embarazadas que fuman y sus bebés están expuestos a carcinógenos conocidos, y el tabaquismo se asocia con resultados maternos y del nacimiento adversos.
Las mujeres embarazadas de bajos ingresos están particularmente en riesgo porque tienen tasas de tabaquismo más altas y es menos probable que dejen de fumar.
A pesar de seguir fumando, la mayoría de las mujeres embarazadas fumadoras no reciben asesoramiento para dejar de fumar y solo una de cada 10 recibe derivaciones a servicios de cesación o cuidados de seguimiento.
Los incentivos para dejar de fumar producen los tamaños de efecto más altos de cualquier intervención para mujeres embarazadas.
La mayoría de los estudios previos que evaluaron incentivos para dejar de fumar en esta población han utilizado visitas en persona, intensivas en tiempo y recursos, para verificar la abstinencia y el refuerzo contingente.
El objetivo a largo plazo de esta investigación es reducir la carga del consumo de tabaco mediante el desarrollo y evaluación de una intervención altamente escalable y efectiva para apoyar el abandono del tabaquismo durante el embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Reclutamiento
- University of Kansas Medical Center
-
Contacto:
- Taneisha Scheuermann, PhD
- Número de teléfono: 913-588-2641
- Correo electrónico: tscheuermann@kumc.edu
-
Investigador principal:
- Taneisha Scheuermann, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres embarazadas de edad: 18 años o más, Inscritas en el Programa Especial de Nutrición Suplementaria para mujeres, lactantes y niños (WIC) o Medicaid (o que hayan solicitado/estén solicitando), Fumadoras diarias actuales autoinformadas, Capaces de comunicarse en inglés, Acceso a un teléfono móvil capaz de recibir mensajes de texto
Criterios de exclusión:
No interesadas en absoluto en dejar de fumar, Fuman menos de 24 días en el último mes, Más de 30 semanas de gestación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mensajería de texto + Incentivos
Los participantes en este brazo recibirán una combinación de mensajes de texto diseñados para apoyar el abandono del tabaco e incentivos económicos progresivos condicionados a la abstinencia de fumar verificada bioquímicamente (monóxido de carbono exhalado).
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Componente de intervención - Mensajes de texto (biblioteca SmokeFreeTXT con mensajes relacionados con el embarazo) los participantes recibirán mensajes programados para apoyar el abandono del hábito y prevenir las recaídas.
Incentivos por abstinencia - Semanas 1-4; 8; 12: Evaluaciones de CO dos veces al día con verificación enviada por mensaje de texto.
Los participantes recibirán incentivos diarios que variarán cada día de abstinencia de fumar. |
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Comparador activo: Solo mensajes de texto
Los participantes en este brazo recibirán el mismo programa de mensajes de texto que en el Brazo 1, pero sin los incentivos financieros condicionados a la abstinencia.
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Componente de intervención - Mensajes de texto (biblioteca SmokeFreeTXT con mensajes relacionados con el embarazo) los participantes recibirán mensajes programados para apoyar el abandono del hábito y prevenir las recaídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Feasibility of Intervention
Periodo de tiempo: 12 weeks post-randomization
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Retention rate.
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12 weeks post-randomization
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Smoking Abstinence
Periodo de tiempo: 12 weeks post-randomization
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Biochemically verified smoking abstinence (exhaled CO)
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12 weeks post-randomization
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Acceptability of Intervention
Periodo de tiempo: 12 weeks post-randomization
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Participant ratings of acceptability.
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12 weeks post-randomization
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Smoking Abstinence
Periodo de tiempo: 26 weeks
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Exhaled CO
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26 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
23 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
29 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00149204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Potencial de desidentificación dado el tamaño reducido de la muestra.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .