Foreløpig effekt av forbedret tekstmelding + insentiver
6. juli 2026 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Foreløpige studier om implementering av røykeslutt-intervensjoner for lavinntektskvinner
Denne studien er en foreløpig evaluering av en røykesluttintervensjon utviklet for gravide kvinner som kombinerer tekstmeldingstøtte og økonomiske insentiver.
Målene med denne studien er å fastslå den foreløpige gjennomførbarheten og akseptabiliteten til tekstmeldinger + insentiver (intervensjon) kontra kun tekstmeldinger (kontroll).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gravide kvinner som røyker og deres babyer blir utsatt for kjente karsinogener, og røyking er assosiert med negative utfall for mor og fødsel.
Gravide kvinner med lav inntekt er spesielt utsatt fordi de har høyere røykerater og er mindre sannsynlig til å slutte.
Til tross for vedvarende røyking, mottar de fleste gravide røykere ikke røykestoppveiledning og bare én av ti mottar henvisninger til røykestopptjenester eller oppfølgingsbehandling.
Incentiver for røykestopp gir de største effektstørrelsene av alle intervensjoner for gravide kvinner.
De fleste tidligere studier som evaluerer incentiver for røykestopp i denne populasjonen har brukt tid- og ressurskrevende personlige besøk for å verifisere avholdenhet for betinget forsterkning.
Det langsiktige målet med denne forskningen er å redusere byrden av tobakksbruk ved å utvikle og evaluere en svært skalerbar, effektiv intervensjon for å støtte røykestopp under graviditeten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- Rekruttering
- University of Kansas Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Taneisha Scheuermann, PhD
- Telefonnummer: 913-588-2641
- E-post: tscheuermann@kumc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Taneisha Scheuermann, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gravide kvinner i alderen: 18+, påmeldt i Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) eller Medicaid (eller har søkt/søker), selvrapporterer daglig røyking, kan kommunisere på engelsk, har tilgang til en mobiltelefon som kan motta tekstmeldinger
Eksklusjonskriterier:
Ikke interessert i å slutte å røyke i det hele tatt, røyker mindre enn 24 dager i løpet av den siste måneden, mer enn 30 uker svangerskapsvarighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekstmeldinger + Insentiver
Deltakere i denne armen vil motta en kombinasjon av tekstmeldinger designet for å støtte røykeslutt og økende økonomiske insentiver avhengig av biokjemisk verifisert røykeavholdenhet (utåndet karbonmonoksid).
|
Intervensjonskomponent - Tekstmeldinger (SmokeFreeTXT-bibliotek med svangerskapsrelaterte meldinger) deltakerne vil motta planlagte meldinger for å støtte røykeslutt og forebygge tilbakefall.
Incentiver for avholdenhet - Uke 1-4; 8; 12: To daglige CO-vurderinger med verifisering sendt via tekstmelding.
Deltakerne vil motta daglige incentiver som varierer for hver dag med røykeavholdenhet.
|
|
Aktiv komparator: Kun tekstmeldinger
Deltakerne i denne arm vil motta det samme tekstmeldingsprogrammet som i Arm 1, men uten de økonomiske insentivene som er avhengige av avholdenhet.
|
Intervensjonskomponent - Tekstmeldinger (SmokeFreeTXT-bibliotek med svangerskapsrelaterte meldinger) deltakerne vil motta planlagte meldinger for å støtte røykeslutt og forebygge tilbakefall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility of Intervention
Tidsramme: 12 weeks post-randomization
|
Retention rate.
|
12 weeks post-randomization
|
|
Smoking Abstinence
Tidsramme: 12 weeks post-randomization
|
Biochemically verified smoking abstinence (exhaled CO)
|
12 weeks post-randomization
|
|
Acceptability of Intervention
Tidsramme: 12 weeks post-randomization
|
Participant ratings of acceptability.
|
12 weeks post-randomization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smoking Abstinence
Tidsramme: 26 weeks
|
Exhaled CO
|
26 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
23. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
29. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00149204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Potensial for avidentifisering grunnet lite utvalgsstørrelse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .