Wstępna skuteczność rozszerzonej wiadomości tekstowej + zachęt
6 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Wstępne badania nad wdrożeniem interwencji wspomagających rzucenie palenia dla kobiet o niskich dochodach
Badanie to jest wstępną oceną interwencji mającej na celu rzucenie palenia, zaprojektowanej dla kobiet w ciąży, która łączy wsparcie za pomocą wiadomości tekstowych i zachęty finansowe.
Celem tego badania jest określenie wstępnej wykonalności i akceptowalności wiadomości tekstowych + zachęt (interwencja) w porównaniu z samymi wiadomościami tekstowymi (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży, które palą, oraz ich dzieci są narażone na działanie znanych czynników rakotwórczych, a palenie jest związane z niekorzystnymi skutkami dla matki i dziecka.
Kobiety w ciąży o niskich dochodach są szczególnie narażone, ponieważ mają wyższe wskaźniki palenia i rzadziej rzucają palenie.
Pomimo kontynuowania palenia, większość palących kobiet w ciąży nie otrzymuje porad dotyczących rzucania palenia, a tylko jedna na 10 otrzymuje skierowania do usług wsparcia w rzucaniu palenia lub opieki następowej.
Zachęty do rzucania palenia dają największe efekty spośród wszystkich interwencji dla kobiet w ciąży.
Większość wcześniejszych badań oceniających zachęty do rzucania palenia w tej populacji wykorzystywała czasochłonne i zasobochłonne wizyty osobiste w celu weryfikacji abstynencji dla wzmocnienia warunkowego.
Długoterminowym celem tych badań jest zmniejszenie obciążenia związanego z używaniem tytoniu poprzez opracowanie i ocenę wysoce skalowalnej, skutecznej interwencji wspierającej rzucanie palenia w czasie ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Taneisha Scheuermann, PhD
- Numer telefonu: 913-588-2641
- E-mail: tscheuermann@kumc.edu
-
Główny śledczy:
- Taneisha Scheuermann, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety w ciąży w wieku: 18+, Zapisane do Specjalnego Programu Wsparcia Żywieniowego dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci (WIC) lub Medicaid (lub złożone/złożenie wniosku), Samodzielnie zgłaszające się jako aktualne codzienne palaczki, Zdolne do komunikowania się w języku angielskim, Dostęp do telefonu komórkowego zdolnego do odbierania wiadomości tekstowych
Kryteria wykluczenia:
Brak zainteresowania rzuceniem palenia, Palenie mniej niż 24 dni w ciągu ostatniego miesiąca, Ponad 30 tydzień ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiadomości tekstowe + Zachęty
Uczestnicy w tej grupie otrzymają kombinację wiadomości tekstowych zaprojektowanych do wspierania rzucania palenia oraz rosnących zachęt finansowych uzależnionych od biochemicznie potwierdzonej abstynencji nikotynowej (wydychany tlenek węgla).
|
Składnik interwencji - Wiadomości tekstowe (biblioteka SmokeFreeTXT z wiadomościami związanymi z ciążą) uczestnicy będą otrzymywać zaplanowane wiadomości wspierające rzucenie palenia i zapobiegające nawrotom.
Zachęty za abstynencję - Tygodnie 1-4; 8; 12: Dwa razy dziennie oceny CO z weryfikacją wysyłaną SMS-em.
Uczestnicy będą otrzymywać dzienne zachęty za każdy dzień abstynencji od palenia. |
|
Aktywny komparator: Tylko wiadomości tekstowe
Uczestnicy w tej grupie otrzymają ten sam program wiadomości tekstowych, co w grupie 1, ale bez zachęt finansowych uzależnionych od abstynencji.
|
Składnik interwencji - Wiadomości tekstowe (biblioteka SmokeFreeTXT z wiadomościami związanymi z ciążą) uczestnicy będą otrzymywać zaplanowane wiadomości wspierające rzucenie palenia i zapobiegające nawrotom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility of Intervention
Ramy czasowe: 12 weeks post-randomization
|
Retention rate.
|
12 weeks post-randomization
|
|
Smoking Abstinence
Ramy czasowe: 12 weeks post-randomization
|
Biochemically verified smoking abstinence (exhaled CO)
|
12 weeks post-randomization
|
|
Acceptability of Intervention
Ramy czasowe: 12 weeks post-randomization
|
Participant ratings of acceptability.
|
12 weeks post-randomization
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smoking Abstinence
Ramy czasowe: 26 weeks
|
Exhaled CO
|
26 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00149204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Potencjalna możliwość deidentyfikacji ze względu na małą wielkość próby.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .