Předběžná účinnost rozšířených textových zpráv + pobídky
6. července 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Předběžné studie o implementaci intervencí pro odvykání kouření u žen s nízkými příjmy
Tato studie je předběžným hodnocením zásahu pro odvykání kouření navrženého pro těhotné ženy, který kombinuje podporu prostřednictvím textových zpráv a finanční pobídky.
Cílem této studie je určit předběžnou proveditelnost a přijatelnost textových zpráv + pobídek (zásah) oproti pouze textovým zprávám (kontrola).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotné ženy, které kouří, a jejich děti jsou vystaveny známým karcinogenům a kouření je spojeno s nepříznivými mateřskými a porodními výsledky.
Těhotné ženy s nízkými příjmy jsou zvláště ohroženy, protože mají vyšší míru kouření a je méně pravděpodobné, že přestanou.
Navzdory pokračujícímu kouření většina těhotných kuřaček nedostává poradenství k odvykání kouření a pouze jedna z 10 dostane doporučení ke službám pro odvykání nebo následné péči.
Pobídky k odvykání kouření dosahují nejvyšších efektivních velikostí ze všech intervencí pro těhotné ženy.
Většina předchozích studií hodnotících pobídky k odvykání kouření v této populaci použila časově a zdrojově náročné osobní návštěvy k ověření abstinence pro kontingentní posílení.
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je snížit zátěž užívání tabáku vývojem a hodnocením vysoce škálovatelné, účinné intervence na podporu odvykání kouření během těhotenství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Nábor
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Taneisha Scheuermann, PhD
- Telefonní číslo: 913-588-2641
- E-mail: tscheuermann@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Taneisha Scheuermann, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Těhotné ženy ve věku: 18+, Zapsané do Speciálního doplňkového výživového programu pro ženy, kojence a děti (WIC) nebo Medicaid (nebo podaly žádost/žádají), Současné denní kuřačky podle vlastního vyjádření, Schopné komunikovat v angličtině, Přístup k mobilnímu telefonu schopnému přijímat textové zprávy
Kritéria pro vyloučení:
Vůbec nemají zájem přestat kouřit, Kouřily méně než 24 dní v uplynulém měsíci, Více než 30 týdnů těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Textové zprávy + Odměny
Účastníci v této větvi studie obdrží kombinaci textových zpráv určených k podpoře odvykání kouření a rostoucích finančních pobídek podmíněných biochemicky ověřenou abstinencí od kouření (měřenou jako vydechovaný oxid uhelnatý).
|
Intervenční složka - Textové zprávy (knihovna SmokeFreeTXT s těhotenskými zprávami) účastníci budou dostávat naplánované zprávy na podporu odvykání a prevenci relapsu.
Pobídky pro abstinenci - týdny 1-4; 8; 12: Dvakrát denní hodnocení CO s ověřením zaslaným prostřednictvím textové zprávy.
Účastníci budou dostávat denní pobídky za každý den bez kouření. |
|
Aktivní komparátor: Text Messaging Only
Účastníci v této větvi obdrží stejný program textových zpráv jako ve větvi 1, ale bez finančních pobídek podmíněných abstinencí.
|
Intervenční složka - Textové zprávy (knihovna SmokeFreeTXT s těhotenskými zprávami) účastníci budou dostávat naplánované zprávy na podporu odvykání a prevenci relapsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility of Intervention
Časové okno: 12 weeks post-randomization
|
Retention rate.
|
12 weeks post-randomization
|
|
Smoking Abstinence
Časové okno: 12 weeks post-randomization
|
Biochemically verified smoking abstinence (exhaled CO)
|
12 weeks post-randomization
|
|
Acceptability of Intervention
Časové okno: 12 weeks post-randomization
|
Participant ratings of acceptability.
|
12 weeks post-randomization
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smoking Abstinence
Časové okno: 26 weeks
|
Exhaled CO
|
26 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00149204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Potenciál pro deidentifikaci vzhledem k malému vzorku.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .