Foreløbig effektivitet af forbedret tekstbesked + incitamenter
6. juli 2026 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Foreløbige undersøgelser af implementering af rygningstop-interventioner for lavindkomstkvinder
Dette studie er en foreløbig evaluering af en rygestop-intervention designet til gravide kvinder, der kombinerer tekstbeskedstøtte og økonomiske incitamenter.
Formålet med dette studie er at fastslå den foreløbige gennemførlighed og acceptabilitet af tekstbeskeder + incitamenter (intervention) kontra kun tekstbeskeder (kontrol).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gravide kvinder, der ryger, og deres babyer udsættes for kendte kræftfremkaldende stoffer, og rygning er forbundet med negative konsekvenser for moderen og fødslen.
Gravide med lav indkomst er særligt udsatte, fordi de har højere rygerater og er mindre tilbøjelige til at stoppe.
På trods af fortsat rygning modtager de fleste gravide rygere ikke rygestopvejledning, og kun én ud af ti modtager henvisninger til rygestoptjenester eller opfølgende behandling.
Incitamenter til rygestop giver de største effektstørrelser af alle interventioner for gravide kvinder.
De fleste tidligere undersøgelser, der evaluerede incitamenter til rygestop i denne population, har brugt tids- og ressourcekrævende personlige besøg til at verificere afholdenhed for betinget forstærkning.
Det langsigtede mål med denne forskning er at reducere byrden af tobaksbrug ved at udvikle og evaluere en højt skalerbar, effektiv intervention til at støtte rygestop under graviditeten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Taneisha Scheuermann, PhD
- Telefonnummer: 913-588-2641
- E-mail: tscheuermann@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Taneisha Scheuermann, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gravide kvinder i alderen: 18+, Indskrevet i Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) eller Medicaid (eller har ansøgt/ansøger), Selvrapporterede nuværende daglige ryger, I stand til at kommunikere på engelsk, Adgang til en mobiltelefon, der kan modtage sms'er
Eksklusionskriterier:
Slet ikke interesseret i at holde op med at ryge, Ryger mindre end 24 dage i den sidste måned, Mere end 30 ugers graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS-beskeder + incitamenter
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en kombination af tekstbeskeder designet til at støtte rygningophør og stigende økonomiske incitamenter afhængige af biokemisk verificeret rygeabstinens (udåndet kulilte).
|
Interventionskomponent - Tekstbeskeder (SmokeFreeTXT-bibliotek med graviditetsrelaterede beskeder) deltagere vil modtage planlagte beskeder til at støtte rygestop og forebygge tilbagefald.
Incitamenter for afholdenhed - Uge 1-4; 8; 12: To daglige CO-vurderinger med verifikation sendt via sms.
Deltagerne vil modtage daglige incitamenter for hver dag med rygeafholdenhed.
|
|
Aktiv komparator: Kun tekstbeskeder
Deltagerne i denne arm vil modtage det samme sms-program som i Arm 1, men uden de finansielle incitamenter, der er betinget af afholdenhed.
|
Interventionskomponent - Tekstbeskeder (SmokeFreeTXT-bibliotek med graviditetsrelaterede beskeder) deltagere vil modtage planlagte beskeder til at støtte rygestop og forebygge tilbagefald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility of Intervention
Tidsramme: 12 weeks post-randomization
|
Retention rate.
|
12 weeks post-randomization
|
|
Smoking Abstinence
Tidsramme: 12 weeks post-randomization
|
Biochemically verified smoking abstinence (exhaled CO)
|
12 weeks post-randomization
|
|
Acceptability of Intervention
Tidsramme: 12 weeks post-randomization
|
Participant ratings of acceptability.
|
12 weeks post-randomization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smoking Abstinence
Tidsramme: 26 weeks
|
Exhaled CO
|
26 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
29. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00149204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Potentiale for de-identifikation på grund af lille stikprøvestørrelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .