Efficacité préliminaire des messages texte enrichis + incitations
6 juillet 2026 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Études préliminaires sur la mise en œuvre d'interventions pour l'arrêt du tabac chez les femmes à faible revenu
Cette étude est une évaluation préliminaire d'une intervention pour l'arrêt du tabac conçue pour les femmes enceintes, combinant un soutien par messages texte et des incitations financières.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer la faisabilité préliminaire et l'acceptabilité des messages texte + incitations (intervention) par rapport aux messages texte uniquement (contrôle).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes enceintes qui fument et leurs bébés sont exposés à des carcinogènes connus, et le tabagisme est associé à des issues maternelles et néonatales défavorables.
Les femmes enceintes à faible revenu sont particulièrement à risque car elles ont des taux de tabagisme plus élevés et sont moins susceptibles d'arrêter.
Malgré la poursuite du tabagisme, la plupart des femmes enceintes fumeuses ne reçoivent pas de conseils pour l'arrêt du tabac et seulement une sur dix reçoit des références vers des services de sevrage ou un suivi.
Les incitations à l'arrêt du tabac produisent les tailles d'effet les plus élevées de toute intervention pour les femmes enceintes.
La plupart des études antérieures évaluant les incitations à l'arrêt du tabac dans cette population ont utilisé des visites en personne chronophages et coûteuses en ressources pour vérifier l'abstinence en vue d'un renforcement conditionnel.
L'objectif à long terme de cette recherche est de réduire le fardeau du tabagisme en développant et en évaluant une intervention hautement évolutive et efficace pour soutenir l'arrêt du tabac pendant la grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Recrutement
- University of Kansas Medical Center
-
Contact:
- Taneisha Scheuermann, PhD
- Numéro de téléphone: 913-588-2641
- E-mail: tscheuermann@kumc.edu
-
Chercheur principal:
- Taneisha Scheuermann, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Femmes enceintes âgées de : 18 ans et plus, Inscrites au Programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) ou à Medicaid (ou ayant postulé/postulant), Fumeuses quotidiennes actuelles autodéclarées, Capables de communiquer en anglais, Accès à un téléphone mobile capable de recevoir des messages texte
Critères d'exclusion :
Pas du tout intéressées à arrêter de fumer, Fument moins de 24 jours au cours du mois écoulé, Plus de 30 semaines de gestation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Messagerie texte + incitations
Les participants de ce groupe recevront une combinaison de messages texte conçus pour soutenir l'arrêt du tabac et des incitations financières progressives conditionnées à l'abstinence tabagique vérifiée biochimiquement (monoxyde de carbone expiré).
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Composante d'intervention - Messages texte (bibliothèque SmokeFreeTXT avec des messages liés à la grossesse) : les participants recevront des messages programmés pour soutenir l'arrêt du tabac et prévenir les rechutes.
Incentives pour l'abstinence - Semaines 1-4 ; 8 ; 12 : Évaluations de CO deux fois par jour avec vérification envoyée par SMS.
Les participants recevront des incitations quotidiennes pour chaque jour d'abstinence tabagique. |
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Comparateur actif: Messagerie texte uniquement
Les participants dans ce bras recevront le même programme de messagerie texte que dans le Bras 1, mais sans les incitations financières conditionnées à l'abstinence.
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Composante d'intervention - Messages texte (bibliothèque SmokeFreeTXT avec des messages liés à la grossesse) : les participants recevront des messages programmés pour soutenir l'arrêt du tabac et prévenir les rechutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Feasibility of Intervention
Délai: 12 weeks post-randomization
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Retention rate.
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12 weeks post-randomization
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Smoking Abstinence
Délai: 12 weeks post-randomization
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Biochemically verified smoking abstinence (exhaled CO)
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12 weeks post-randomization
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Acceptability of Intervention
Délai: 12 weeks post-randomization
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Participant ratings of acceptability.
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12 weeks post-randomization
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Smoking Abstinence
Délai: 26 weeks
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Exhaled CO
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26 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
23 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
19 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00149204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Potentiel de désidentification en raison de la petite taille de l'échantillon.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .