聴覚障害児と健常児との間の肺機能および呼吸筋力の比較
2026年7月10日 更新者：Deniz Tuncer、Bezmialem Vakif University
聴覚障害児と健常児の肺機能および呼吸筋力の比較
本研究は、聴覚障害のある小児と健常な同年齢の小児の間で、肺機能と呼吸筋力を比較することを目的としています。 聴覚は、コミュニケーションだけでなく、認知、感覚、および精神運動の発達においても重要な役割を果たします。 聴覚障害のある小児は、バランスや協調性の問題、前庭機能障害、筋力の低下を経験することがあり、これらが呼吸機能に悪影響を及ぼす可能性があります。
聴覚障害のある小児の肺機能を評価した研究はいくつかありますが、この集団における呼吸筋力を調査した研究は限られています。 私たちの知る限り、聴覚障害のある小児と健常な対照群の間で呼吸筋力を直接比較した査読付き研究はありません。
本研究では、聴覚障害のある小児と年齢を一致させた健常な対照群の間で、スパイロメトリー測定値と呼吸筋力測定値を比較します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sakarya
-
Istanbul、Sakarya、トルコ（Türkiye）
- Bezmialem Vakif University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、7歳から16歳までの小児で構成されています。
難聴グループには、関連する臨床または教育機関でフォローアップされている難聴と診断された小児が含まれます。
対照グループは、年齢と性別を一致させた難聴のない健康な小児で構成されています。
すべての参加者は、登録前に事前に定義された選択基準と除外基準に従ってスクリーニングされます。
説明
聴覚障害児グループの参加基準：
- 7歳から16歳までの年齢
- 聴覚障害と診断されている
- 神経学的または整形外科的障害がない
- 知的障害、発達障害、または視覚障害を引き起こす症候群や疾患がない
- 過去3か月間に呼吸機能に影響を与える薬物を使用していない
- 親または法定後見人から書面によるインフォームドコンセントを取得している
健康対照グループの場合：
- 7歳から16歳までの年齢
- 聴覚障害がない
- 神経学的または整形外科的障害がない
- 知的障害、発達障害、または視覚障害を引き起こす症候群や疾患がない
- 過去3か月間に呼吸機能に影響を与える薬物を使用していない
- 親または法定後見人から書面によるインフォームドコンセントを取得している
除外基準（両グループ）
- 評価手続きへの参加を妨げる知的障害
- 慢性呼吸器疾患の存在
- 肺機能検査または呼吸筋力検査を適切に実施できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
聴覚障害のある子どもたち
7歳から16歳までの聴覚障害と診断された小児。
参加者は、スパイロメトリーを用いた肺機能検査と呼吸筋力の評価（最大吸気圧 [MIP] および最大呼気圧 [MEP]）を受けます。
|
|
健康な対照群
年齢と性別を一致させた、聴覚障害のない7歳から16歳の健康な小児。
参加者は、スパイロメトリーを用いた肺機能検査と呼吸筋力の評価（最大吸気圧 [MIP] および最大呼気圧 [MEP]）を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大吸気圧 (MIP)
時間枠：ベースライン時（単回評価）
|
ATS/ERSガイドラインに従い、携帯型電子口腔内圧測定装置（MicroRPM）を用いて最大吸気圧（cmH₂O）を測定することにより評価した呼吸筋力。
|
ベースライン時（単回評価）
|
|
最大呼気圧 (MEP)
時間枠：ベースライン時（単回評価）
|
ATS/ERS基準に従ってスパイロメトリー（COSMED Pony FX）により測定された努力性肺活量；絶対値および予測値のパーセンテージとして表される値。
|
ベースライン時（単回評価）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
強制肺活量 (FVC)
時間枠：ベースライン時（単一評価）
|
スパイロメトリー（COSMED Pony FX）による努力性肺活量をATS/ERS基準に従って測定；絶対値および予測値の割合として表される値。
|
ベースライン時（単一評価）
|
|
1秒量 (FEV1)
時間枠：ベースライン時（単回評価）
|
スパイロメトリーにより測定された1秒量; 値は絶対値および予測値のパーセンテージとして表されます。
|
ベースライン時（単回評価）
|
|
FEV1/FVC比
時間枠：ベースライン時（単回評価）
|
スパイロメトリー検査により得られたFEV1とFVCの比率。
|
ベースライン時（単回評価）
|
|
ピークフロー（PEF）
時間枠：ベースライン時（単回評価）
|
スパイロメトリーで測定されたピーク呼気流量。
|
ベースライン時（単回評価）
|
|
強制呼気流量25-75%（FEF25-75%）
時間枠：ベースライン時（単回評価）
|
スパイロメトリーにより測定されたFVCの25%から75%間の努力性呼気流量。
|
ベースライン時（単回評価）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月20日
一次修了 (実際)
2026年6月30日
研究の完了 (実際)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。