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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07421349
청각 장애 아동과 건강한 또래 간의 폐 기능 및 호흡근력 비교
2026년 7월 10일 업데이트: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
이 연구는 청각 장애 아동과 건강한 또래 간의 폐 기능과 호흡근력을 비교하는 것을 목표로 합니다. 청각은 의사소통뿐만 아니라 인지, 감각, 운동 발달에도 중요한 역할을 합니다. 청각 장애 아동은 균형과 조정 문제, 전정 기능 장애, 근력 감소를 경험할 수 있으며, 이는 호흡 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
청각 장애 아동의 폐 기능을 평가한 여러 연구가 있지만, 이 집단의 호흡근력을 조사한 연구는 제한적입니다. 우리가 아는 한, 청각 장애 아동과 건강한 대조군 간의 호흡근력을 직접 비교한 동료 검토 연구는 없습니다.
이 연구는 청각 장애 아동과 연령이 일치하는 건강한 대조군 간의 폐활량 측정 매개변수와 호흡근력 측정을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sakarya
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Istanbul, Sakarya, 터키 (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 7세에서 16세 사이의 아동으로 구성됩니다.
청력 손실 그룹에는 청각 장애 진단을 받은 아동들로, 관련 임상 또는 교육 환경에서 추적 관찰되는 경우가 포함됩니다.
대조군은 청각 장애가 없는 건강한 아동들로, 연령과 성별이 일치하도록 구성됩니다.
모든 참가자는 등록 전에 사전에 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 선별될 것입니다.
설명
청력 손실 아동 그룹의 포함 기준:
- 7세에서 16세 사이
- 청력 손실 진단을 받은 경우
- 신경학적 또는 정형외과적 장애가 없는 경우
- 지적 장애, 발달 장애 또는 시각 장애를 유발하는 증후군 및/또는 질환이 없는 경우
- 지난 3개월 이내에 호흡 기능에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않은 경우
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 받은 경우
건강한 대조군 그룹:
- 7세에서 16세 사이
- 청각 장애가 없는 경우
- 신경학적 또는 정형외과적 장애가 없는 경우
- 지적 장애, 발달 장애 또는 시각 장애를 유발하는 증후군 및/또는 질환이 없는 경우
- 지난 3개월 이내에 호흡 기능에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않은 경우
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 받은 경우
제외 기준 (두 그룹 모두)
- 평가 절차 참여를 방해하는 지적 장애
- 만성 호흡기 질환의 존재
- 폐 기능 또는 호흡 근력 검사를 올바르게 수행할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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청력 손실이 있는 어린이
청력 손실로 진단받은 7~16세 아동.
참가자는 폐활량 측정을 통한 폐기능 검사와 호흡근 근력 평가(최대 흡기압[MIP] 및 최대 호기압[MEP])를 받게 됩니다.
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건강한 대조군
청각 장애가 없는 7-16세 연령의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 아동.
참가자는 폐활량 측정기를 이용한 폐기능 검사와 호흡근력 평가(최대 흡기 압력 [MIP] 및 최대 호기 압력 [MEP])를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 흡기 압력 (MIP)
기간: 기준 시점(단일 평가)
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ATS/ERS 지침에 따라 휴대용 전자 구강 압력 장치(MicroRPM)를 사용하여 최대 흡기 압력(cmH₂O)을 측정하여 평가한 호흡근 강도.
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기준 시점(단일 평가)
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최대 호기 압력 (MEP)
기간: 기저선에서 (단일 평가)
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ATS/ERS 기준에 따라 스피로메트리(COSMED Pony FX)로 측정한 강제 폐활량; 절대값 및 예측값 대비 백분율로 표현된 값.
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기저선에서 (단일 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 폐활량 (FVC)
기간: 기준선에서 (단일 평가)
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ATS/ERS 기준에 따라 폐활량계(COSMED Pony FX)로 측정한 강제폐활량; 절대값 및 예측값의 백분율로 표시된 값.
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기준선에서 (단일 평가)
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1초간 노력성 호기량 (FEV1)
기간: 기준선에서(단일 평가)
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첫 번째 초 강제 호기량; 폐활량 측정법으로 측정한 값으로 절대값과 예측값의 백분율로 표시됩니다.
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기준선에서(단일 평가)
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FEV1/FVC 비율
기간: 기저선에서 (단일 평가)
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폐활량 측정에서 얻은 FEV1 대 FVC 비율.
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기저선에서 (단일 평가)
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최대호기유속 (PEF)
기간: 기저선(단일 평가)
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스파이로미터로 측정한 최대 호기 흐름.
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기저선(단일 평가)
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강제 호기 유량 25-75% (FEF25-75%)
기간: 기준선에서 (단일 평가)
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스파이로미터로 측정한 FVC의 25%와 75% 사이의 강제 호기 유량.
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기준선에서 (단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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