Comparación de las Funciones Pulmonares y la Fuerza Muscular Respiratoria entre Niños con Discapacidad Auditiva y sus Pares Sanos
10 de julio de 2026 actualizado por: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Este estudio tiene como objetivo comparar la función pulmonar y la fuerza muscular respiratoria entre niños con discapacidad auditiva y sus pares sanos. La audición juega un papel crítico no solo en la comunicación, sino también en el desarrollo cognitivo, sensorial y psicomotor. Los niños con discapacidad auditiva pueden experimentar problemas de equilibrio y coordinación, disfunción vestibular y reducción de la fuerza muscular, lo que puede afectar negativamente a la función respiratoria.
Aunque varios estudios han evaluado la función pulmonar en niños con discapacidad auditiva, la investigación que investiga la fuerza muscular respiratoria en esta población es limitada. Hasta donde sabemos, ningún estudio revisado por pares ha comparado directamente la fuerza muscular respiratoria entre niños con discapacidad auditiva y controles sanos.
Este estudio comparará los parámetros espirométricos y las mediciones de fuerza muscular respiratoria entre niños con discapacidad auditiva y controles sanos emparejados por edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sakarya
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Istanbul, Sakarya, Turquía (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por niños de 7 a 16 años.
El grupo con pérdida auditiva incluye niños diagnosticados con discapacidad auditiva que son seguidos en entornos clínicos o educativos relevantes.
El grupo de control está formado por niños sanos sin discapacidad auditiva, emparejados por edad y sexo.
Todos los participantes serán evaluados según los criterios de inclusión y exclusión predefinidos antes de su inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de niños con pérdida auditiva:
- Edad entre 7 y 16 años
- Diagnosticado con pérdida auditiva
- Sin trastornos neurológicos u ortopédicos
- Sin síndrome y/o enfermedad que cause discapacidad intelectual, trastorno del desarrollo o discapacidad visual
- Sin uso de medicación que afecte la función respiratoria en los últimos 3 meses
- Consentimiento informado por escrito obtenido del padre o tutor legal
Para el grupo de control sano:
- Edad entre 7 y 16 años
- Sin discapacidad auditiva
- Sin trastornos neurológicos u ortopédicos
- Sin síndrome y/o enfermedad que cause discapacidad intelectual, trastorno del desarrollo o discapacidad visual
- Sin uso de medicación que afecte la función respiratoria en los últimos 3 meses
- Consentimiento informado por escrito obtenido del padre o tutor legal
Criterios de exclusión (ambos grupos)
- Discapacidad intelectual que impida la participación en los procedimientos de evaluación
- Presencia de enfermedad respiratoria crónica
- Incapacidad para realizar correctamente las pruebas de función pulmonar o fuerza muscular respiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños con Pérdida Auditiva
Niños de 7 a 16 años diagnosticados con pérdida auditiva.
Los participantes se someterán a pruebas de función pulmonar mediante espirometría y evaluación de la fuerza muscular respiratoria (presión inspiratoria máxima [PIM] y presión espiratoria máxima [PEM]).
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Controles Sanos
Niños sanos de 7 a 16 años emparejados por edad y sexo sin discapacidad auditiva.
Los participantes se someterán a pruebas de función pulmonar mediante espirometría y evaluación de la fuerza muscular respiratoria (presión inspiratoria máxima [PIM] y presión espiratoria máxima [PEM]).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión Inspiratoria Máxima (PIM)
Periodo de tiempo: Al inicio (evaluación única)
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Fuerza de los músculos respiratorios evaluada mediante la medición de la presión inspiratoria máxima (cmH₂O) utilizando un dispositivo portátil electrónico de presión bucal (MicroRPM) según las directrices ATS/ERS.
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Al inicio (evaluación única)
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Presión Espiratoria Máxima (MEP)
Periodo de tiempo: Al inicio (evaluación única)
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Capacidad vital forzada medida por espirometría (COSMED Pony FX) según los criterios ATS/ERS; valores expresados como valores absolutos y porcentaje de los valores predichos.
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Al inicio (evaluación única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Al inicio (evaluación única)
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Capacidad vital forzada medida por espirometría (COSMED Pony FX) según los criterios de la ATS/ERS; valores expresados como absolutos y porcentaje de los valores predichos.
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Al inicio (evaluación única)
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Volumen Espiratorio Forzado en el Primer Segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: En la línea de base (evaluación única)
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo medido mediante espirometría; valores expresados como valores absolutos y porcentaje de los valores predichos.
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En la línea de base (evaluación única)
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Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Al inicio (evaluación única)
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Ratio de FEV1 a FVC obtenido mediante evaluación espirométrica.
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Al inicio (evaluación única)
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Flujo Espiratorio Máximo (FEM)
Periodo de tiempo: En la línea basal (evaluación única)
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Flujo espiratorio máximo medido por espirometría.
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En la línea basal (evaluación única)
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Flujo Espiratorio Forzado 25-75% (FEF25-75%)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (evaluación única)
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Flujo espiratorio forzado entre el 25% y el 75% de la CVF medido por espirometría.
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Al inicio del estudio (evaluación única)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25.08.2025-206906
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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