Comparação das Funções Pulmonares e da Força Muscular Respiratória Entre Crianças com Deficiência Auditiva e Pares Saudáveis
10 de julho de 2026 atualizado por: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Comparação das Funções Pulmonares e da Força Muscular Respiratória entre Crianças com Deficiência Auditiva e Pares Saudáveis
Este estudo tem como objetivo comparar a função pulmonar e a força dos músculos respiratórios entre crianças com deficiência auditiva e os seus pares saudáveis. A audição desempenha um papel crítico não só na comunicação, mas também no desenvolvimento cognitivo, sensorial e psicomotor. As crianças com deficiência auditiva podem experienciar problemas de equilíbrio e coordenação, disfunção vestibular e redução da força muscular, o que pode afetar negativamente a função respiratória.
Embora vários estudos tenham avaliado a função pulmonar em crianças com deficiência auditiva, a investigação sobre a força dos músculos respiratórios nesta população é limitada. Tanto quanto sabemos, nenhum estudo revisto por pares comparou diretamente a força dos músculos respiratórios entre crianças com deficiência auditiva e controlos saudáveis.
Este estudo irá comparar parâmetros espirométricos e medições da força dos músculos respiratórios entre crianças com deficiência auditiva e controlos saudáveis com idades correspondentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sakarya
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Istanbul, Sakarya, Turquia (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em crianças com idades entre os 7 e os 16 anos.
O grupo com perda auditiva inclui crianças diagnosticadas com deficiência auditiva que são acompanhadas em contextos clínicos ou educacionais relevantes.
O grupo de controlo é composto por crianças saudáveis, sem deficiência auditiva, emparelhadas por idade e sexo.
Todos os participantes serão rastreados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão pré-definidos antes da inscrição.
Descrição
Critérios de Inclusão para o Grupo com Perda Auditiva:
- Idade entre 7 e 16 anos
- Diagnosticado com perda auditiva
- Sem distúrbios neurológicos ou ortopédicos
- Sem síndrome e/ou doença que cause deficiência intelectual, distúrbio do desenvolvimento ou deficiência visual
- Sem uso de medicação que afete a função respiratória nos últimos 3 meses
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou responsável legal
Para o Grupo de Controlo Saudável:
- Idade entre 7 e 16 anos
- Sem deficiência auditiva
- Sem distúrbios neurológicos ou ortopédicos
- Sem síndrome e/ou doença que cause deficiência intelectual, distúrbio do desenvolvimento ou deficiência visual
- Sem uso de medicação que afete a função respiratória nos últimos 3 meses
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou responsável legal
Critérios de Exclusão (Ambos os Grupos)
- Deficiência intelectual que impeça a participação nos procedimentos de avaliação
- Presença de doença respiratória crónica
- Incapacidade de realizar testes de função pulmonar ou força muscular respiratória adequadamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Crianças com Perda Auditiva
Crianças entre os 7 e os 16 anos diagnosticadas com perda auditiva.
Os participantes serão submetidos a testes de função pulmonar utilizando espirometria e avaliação da força muscular respiratória (pressão inspiratória máxima [PIM] e pressão expiratória máxima [PEM]).
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Controlos Saudáveis
Crianças saudáveis, emparelhadas por idade e sexo, com idades entre os 7 e os 16 anos, sem deficiência auditiva.
Os participantes serão submetidos a testes de função pulmonar através de espirometria e avaliação da força dos músculos respiratórios (pressão inspiratória máxima [PIM] e pressão expiratória máxima [PEM]).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Inspiratória Máxima (PIM)
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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Força muscular respiratória avaliada através da medição da pressão inspiratória máxima (cmH₂O) utilizando um dispositivo portátil de pressão bucal eletrónico (MicroRPM) de acordo com as diretrizes ATS/ERS.
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Na linha de base (avaliação única)
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Pressão Expiratória Máxima (MEP)
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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Capacidade vital forçada medida por espirometria (COSMED Pony FX) de acordo com os critérios ATS/ERS; valores expressos em absoluto e percentagem dos valores previstos.
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Na linha de base (avaliação única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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Capacidade vital forçada medida por espirometria (COSMED Pony FX) de acordo com os critérios ATS/ERS; valores expressos como absolutos e percentagem dos valores previstos.
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Na linha de base (avaliação única)
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Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo (FEV1)
Prazo: Na avaliação basal (avaliação única)
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo medido por espirometria; valores expressos como absolutos e percentagem dos valores previstos.
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Na avaliação basal (avaliação única)
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Rácio FEV1/FVC
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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Rácio de FEV1 para FVC obtido a partir da avaliação espirométrica.
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Na linha de base (avaliação única)
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Pico de Fluxo Expiratório (PEF)
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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Pico de fluxo expiratório medido por espirometria.
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Na linha de base (avaliação única)
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Fluxo Expiratório Forçado 25-75% (FEF25-75%)
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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Fluxo expiratório forçado entre 25% e 75% da CVF medido por espirometria.
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Na linha de base (avaliação única)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25.08.2025-206906
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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