Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av lungefunksjoner og pustemuskelstyrke mellom barn med hørselshemming og friske jevnaldrende

10. juli 2026 oppdatert av: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

Sammenligning av lungefunksjoner og respirasjonsmuskelstyrke mellom barn med hørselshemming og friske jevnaldrende

Denne studien har som mål å sammenligne lungefunksjon og pustemuskelstyrke mellom barn med hørselshemning og deres friske jevnaldrende. Hørsel spiller en kritisk rolle ikke bare i kommunikasjon, men også i kognitiv, sensorisk og psykomotorisk utvikling. Barn med hørselshemning kan oppleve balanse- og koordinasjonsproblemer, vestibulær dysfunksjon og redusert muskelstyrke, noe som kan påvirke respirasjonsfunksjonen negativt.

Selv om flere studier har evaluert lungefunksjon hos barn med hørselshemning, er forskning som undersøker pustemuskelstyrke i denne populasjonen begrenset. Så vidt vi vet, har ingen fagfellevurdert studie direkte sammenlignet pustemuskelstyrke mellom barn med hørselshemning og friske kontroller.

Denne studien vil sammenligne spirometriske parametere og målinger av pustemuskelstyrke mellom barn med hørselshemning og aldersmatchede friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia (Türkiye)
- Sakarya
  - Istanbul, Sakarya, Tyrkia (Türkiye)
    - Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av barn i alderen 7 til 16 år. Hørselshemningsgruppen inkluderer barn med påvist hørselshemning som følges i relevante kliniske eller pedagogiske settinger. Kontrollgruppen består av alders- og kjønnsmatchede friske barn uten hørselshemning. Alle deltakere vil bli undersøkt i henhold til de forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriteriene før inkludering.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for barn med hørselstap-gruppe:

Aldersspenn 7 til 16 år
Diagnostisert med hørselstap
Ingen nevrologiske eller ortopediske lidelser
Ingen syndrom og/eller sykdom som forårsaker intellektuell funksjonshemming, utviklingsforstyrrelse eller synshemming
Ingen bruk av medikamenter som påvirker respirasjonsfunksjonen de siste 3 månedene
Skriftlig samtykke innhentet fra forelder eller verge

For sunn kontrollgruppe:

Aldersspenn 7 til 16 år
Ingen hørselstap
Ingen nevrologiske eller ortopediske lidelser
Ingen syndrom og/eller sykdom som forårsaker intellektuell funksjonshemming, utviklingsforstyrrelse eller synshemming
Ingen bruk av medikamenter som påvirker respirasjonsfunksjonen de siste 3 månedene
Skriftlig samtykke innhentet fra forelder eller verge

Ekskluderingskriterier (begge grupper)

Intellektuell funksjonshemming som hindrer deltakelse i vurderingsprosedyrer
Tilstedeværelse av kronisk luftveissykdom
Manglende evne til å utføre lungefunksjons- eller respirasjonsmuskelstyrketester korrekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn med hørselshemming Barn i alderen 7–16 år med diagnosen høretap. Deltakerne vil gjennomgå lungefunksjonsundersøkelse ved hjelp av spirometri og vurdering av pustemuskelstyrke (maksimalt inspiratorisk trykk [MIP] og maksimalt ekspiratorisk trykk [MEP]).
Friske kontroller Alders- og kjønnsmatchet friske barn i alderen 7–16 år uten hørselstap. Deltakerne vil gjennomgå lungefunksjonstesting ved hjelp av spirometri og vurdering av pustemuskelstyrke (maksimalt inspiratorisk trykk [MIP] og maksimalt ekspiratorisk trykk [MEP]).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Maksimalt Inspiratorisk Trykk (MIP) Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)	Respiratorisk muskelstyrke vurdert ved måling av maksimalt inspiratorisk trykk (cmH₂O) med en bærbar elektronisk munn-trykksenhet (MicroRPM) i henhold til ATS/ERS-retningslinjer.	Ved baseline (enkelt vurdering)
Maksimal ekspiratorisk trykk (MEP) Tidsramme: Ved baseline (enkeltvurdering)	Tvungen vitalkapasitet målt ved spirometri (COSMED Pony FX) i henhold til ATS/ERS-kriterier; verdier uttrykt som absolutte og prosentandel av predikerte verdier.	Ved baseline (enkeltvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tvungen vitalkapasitet (FVC) Tidsramme: Ved baseline (enkeltvurdering)	Tvungen vitalkapasitet målt med spirometri (COSMED Pony FX) i henhold til ATS/ERS-kriterier; verdier uttrykt som absolutte og prosentandel av forventede verdier.	Ved baseline (enkeltvurdering)
Forcet ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1) Tidsramme: Ved baseline (enkeltvurdering)	Forcet ekspirasjonsvolum i det første sekundet målt med spirometri; verdier uttrykt som absolutte og prosentandel av forventede verdier.	Ved baseline (enkeltvurdering)
FEV1/FVC-forhold Tidsramme: Ved baseline (enkeltvurdering)	Forholdet mellom FEV1 og FVC oppnådd fra spirometrisk undersøkelse.	Ved baseline (enkeltvurdering)
Topp ekspiratorisk flyt (PEF) Tidsramme: Ved baseline (enkeltvurdering)	Pikkekspiratorisk flyt målt med spirometri.	Ved baseline (enkeltvurdering)
Tvungen ekspiratorisk strøm 25-75 % (FEF25-75%) Tidsramme: Ved baseline (enkeltvurdering)	Tvungen ekspiratorisk strømning mellom 25 % og 75 % av FVC målt med spirometri.	Ved baseline (enkeltvurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene