Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van longfuncties en ademhalingsspierkracht tussen kinderen met gehoorstoornis en gezonde leeftijdsgenoten

10 juli 2026 bijgewerkt door: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

Deze studie heeft tot doel de longfunctie en de kracht van de ademhalingsspieren te vergelijken tussen kinderen met gehoorverlies en hun gezonde leeftijdsgenoten. Het gehoor speelt niet alleen een cruciale rol in communicatie, maar ook in de cognitieve, zintuiglijke en psychomotorische ontwikkeling. Kinderen met gehoorverlies kunnen evenwichts- en coördinatieproblemen, vestibulaire dysfunctie en verminderde spierkracht ervaren, wat de ademhalingsfunctie negatief kan beïnvloeden.

Hoewel verschillende studies de longfunctie bij kinderen met gehoorverlies hebben geëvalueerd, is onderzoek naar de kracht van de ademhalingsspieren in deze populatie beperkt. Voor zover wij weten, heeft geen peer-reviewed studie de kracht van de ademhalingsspieren direct vergeleken tussen kinderen met gehoorverlies en gezonde controles.

Deze studie zal spirometrische parameters en metingen van de kracht van de ademhalingsspieren vergelijken tussen kinderen met gehoorverlies en leeftijdsgematchte gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Turkije (Türkiye)
- Sakarya
  - Istanbul, Sakarya, Turkije (Türkiye)
    - Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit kinderen in de leeftijd van 7 tot 16 jaar. De groep met gehoorverlies omvat kinderen bij wie gehoorverlies is vastgesteld en die worden opgevolgd in relevante klinische of onderwijssettingen. De controlegroep bestaat uit leeftijds- en geslachtsgematchende gezonde kinderen zonder gehoorverlies. Alle deelnemers worden vóór inschrijving gescreend volgens de vooraf bepaalde in- en exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor de groep kinderen met gehoorverlies:

Leeftijd tussen 7 en 16 jaar
Gediagnosticeerd met gehoorverlies
Geen neurologische of orthopedische aandoeningen
Geen syndroom en/of ziekte die intellectuele beperking, ontwikkelingsstoornis of visuele beperking veroorzaakt
Geen gebruik van medicatie die de ademhalingsfunctie beïnvloedt in de afgelopen 3 maanden
Schriftelijke toestemming verkregen van ouder of wettelijke voogd

Voor de gezonde controlegroep:

Leeftijd tussen 7 en 16 jaar
Geen gehoorbeperking
Geen neurologische of orthopedische aandoeningen
Geen syndroom en/of ziekte die intellectuele beperking, ontwikkelingsstoornis of visuele beperking veroorzaakt
Geen gebruik van medicatie die de ademhalingsfunctie beïnvloedt in de afgelopen 3 maanden
Schriftelijke toestemming verkregen van ouder of wettelijke voogd

Exclusiecriteria (beide groepen)

Intellectuele beperking die deelname aan beoordelingsprocedures verhindert
Aanwezigheid van chronische luchtwegaandoening
Onvermogen om longfunctie- of ademhalingsspierkrachttests correct uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen met gehoorverlies Kinderen van 7-16 jaar gediagnosticeerd met gehoorverlies. Deelnemers zullen longfunctietesten ondergaan met behulp van spirometrie en beoordeling van de ademhalingsspierkracht (maximale inspiratoire druk [MIP] en maximale expiratoire druk [MEP]).
Gezonde Controles Leeftijds- en geslacht-gematched gezonde kinderen van 7-16 jaar zonder gehoorstoornis. Deelnemers zullen longfunctietesten ondergaan met behulp van spirometrie en beoordeling van de ademhalingsspierkracht (maximale inspiratoire druk [MIP] en maximale expiratoire druk [MEP]).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Maximale Inspiratoire Druk (MIP) Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)	Ademhalingsspierkracht beoordeeld door het meten van de maximale inspiratoire druk (cmH₂O) met behulp van een draagbaar elektronisch monddrukapparaat (MicroRPM) volgens de ATS/ERS-richtlijnen.	Bij aanvang (enkele beoordeling)
Maximale Expiratoire Druk (MEP) Tijdsspanne: Bij aanvang (éénmalige beoordeling)	Geforceerde vitale capaciteit gemeten door spirometrie (COSMED Pony FX) volgens ATS/ERS-criteria; waarden uitgedrukt als absolute waarden en percentage van voorspelde waarden.	Bij aanvang (éénmalige beoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Geforceerde Vitale Capaciteit (FVC) Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)	Geforceerde vitale capaciteit gemeten door spirometrie (COSMED Pony FX) volgens ATS/ERS-criteria; waarden uitgedrukt als absolute en percentage van voorspelde waarden.	Bij aanvang (enkele beoordeling)
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige beoordeling)	Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde gemeten met spirometrie; waarden uitgedrukt als absolute en percentage van voorspelde waarden.	Bij aanvang (eenmalige beoordeling)
FEV1/FVC-ratio Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige beoordeling)	Ratio van FEV1 tot FVC verkregen uit spirometrische beoordeling.	Bij aanvang (eenmalige beoordeling)
Piek Expiratoire Stroom (PEF) Tijdsspanne: Bij baseline (enkele beoordeling)	Piek expiratoire stroom gemeten met spirometrie.	Bij baseline (enkele beoordeling)
Gedwongen expiratoire flow 25-75% (FEF25-75%) Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)	Gedwongen expiratoire luchtstroom tussen 25% en 75% van FVC gemeten door spirometrie.	Bij aanvang (enkele beoordeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria