Porovnání plicních funkcí a síly dýchacích svalů mezi dětmi se sluchovým postižením a zdravými vrstevníky
12. února 2026 aktualizováno: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Srovnání plicních funkcí a síly dýchacích svalů mezi dětmi se sluchovým postižením a zdravými vrstevníky
Tato studie si klade za cíl porovnat plicní funkci a sílu dýchacích svalů mezi dětmi se sluchovým postižením a jejich zdravými vrstevníky. Sluch hraje klíčovou roli nejen v komunikaci, ale také v kognitivním, senzorickém a psychomotorickém vývoji. Děti se sluchovým postižením mohou zažívat problémy s rovnováhou a koordinací, vestibulární dysfunkci a sníženou svalovou sílu, což může negativně ovlivnit respirační funkci.
Ačkoli několik studií hodnotilo plicní funkci u dětí se sluchovým postižením, výzkum zkoumající sílu dýchacích svalů v této populaci je omezený. Podle našich informací žádná recenzovaná studie přímo neporovnávala sílu dýchacích svalů mezi dětmi se sluchovým postižením a zdravými kontrolami.
Tato studie bude porovnávat spirometrické parametry a měření síly dýchacích svalů mezi dětmi se sluchovým postižením a věkově odpovídajícími zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Deniz Tuncer, PhD, PT
- Telefonní číslo: 4647 +90212 401 26 00
- E-mail: dtuncer@bezmialem.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dětí ve věku 7 až 16 let.
Skupina se sluchovou ztrátou zahrnuje děti diagnostikované se sluchovým postižením, které jsou sledovány v příslušných klinických nebo vzdělávacích zařízeních.
Kontrolní skupinu tvoří zdravé děti bez sluchového postižení, které jsou věkově a pohlavně spárovány.
Všichni účastníci budou před zařazením do studie podrobeni screeningu podle předem stanovených kritérií pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny dětí se sluchovou ztrátou:
- Věk mezi 7 a 16 lety
- Diagnostikována sluchová ztráta
- Žádné neurologické nebo ortopedické poruchy
- Žádný syndrom a/nebo onemocnění způsobující mentální postižení, vývojovou poruchu nebo zrakové postižení
- Neužívání léků ovlivňujících respirační funkci v posledních 3 měsících
- Písemný informovaný souhlas od rodiče nebo zákonného zástupce
Pro zdravou kontrolní skupinu:
- Věk mezi 7 a 16 lety
- Žádná sluchová porucha
- Žádné neurologické nebo ortopedické poruchy
- Žádný syndrom a/nebo onemocnění způsobující mentální postižení, vývojovou poruchu nebo zrakové postižení
- Neužívání léků ovlivňujících respirační funkci v posledních 3 měsících
- Písemný informovaný souhlas od rodiče nebo zákonného zástupce
Kritéria pro vyloučení (obě skupiny)
- Mentální postižení bránící účasti na hodnotících procedurách
- Přítomnost chronického respiračního onemocnění
- Neschopnost správně provést testy plicních funkcí nebo síly respiračních svalů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti se ztrátou sluchu
Děti ve věku 7–16 let s diagnostikovanou ztrátou sluchu.
Účastníci podstoupí vyšetření plicních funkcí pomocí spirometrie a hodnocení síly dýchacích svalů (maximální inspirační tlak [MIP] a maximální exspirační tlak [MEP]).
|
|
Zdraví Kontroly
Zdravé děti ve věku 7–16 let, přizpůsobené věkem a pohlavím, bez sluchového postižení.
Účastníci podstoupí testování plicních funkcí pomocí spirometrie a hodnocení síly dýchacích svalů (maximální inspirační tlak [MIP] a maximální exspirační tlak [MEP]).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Na začátku (jednorázové hodnocení)
|
Síla respiračních svalů hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (cmH₂O) pomocí přenosného elektronického zařízení pro měření tlaku v ústech (MicroRPM) podle směrnic ATS/ERS.
|
Na začátku (jednorázové hodnocení)
|
|
Maximální expirační tlak (MEP)
Časové okno: Na začátku studie (jednotlivé hodnocení)
|
Nucená vitální kapacita měřená spirometrií (COSMED Pony FX) podle kritérií ATS/ERS; hodnoty vyjádřené jako absolutní a procento predikovaných hodnot.
|
Na začátku studie (jednotlivé hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Na začátku studie (jednotlivé hodnocení)
|
Nucená vitální kapacita měřená spirometrií (COSMED Pony FX) podle kritérií ATS/ERS; hodnoty vyjádřené jako absolutní a procento predikovaných hodnot.
|
Na začátku studie (jednotlivé hodnocení)
|
|
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: V základním stavu (jediné hodnocení)
|
Nucený výdechový objem za první sekundu měřený spirometrií; hodnoty vyjádřené jako absolutní a procento predikovaných hodnot.
|
V základním stavu (jediné hodnocení)
|
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: Na začátku studie (jednorázové hodnocení)
|
Poměr FEV1 k FVC získaný ze spirometrického vyšetření.
|
Na začátku studie (jednorázové hodnocení)
|
|
Špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: Na počátku (jednotlivé posouzení)
|
Špičkový výdechový průtok měřený spirometrií.
|
Na počátku (jednotlivé posouzení)
|
|
Vynucený výdechový průtok 25-75 % (FEF25-75%)
Časové okno: Na začátku (jednorázové hodnocení)
|
Nucený expirační průtok mezi 25 % a 75 % FVC měřený spirometrií.
|
Na začátku (jednorázové hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25.08.2025-206906
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .