Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение показателей функции лёгких и силы дыхательных мышц у детей с нарушениями слуха и их здоровых сверстников

10 июля 2026 г. обновлено: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

Сравнение показателей функции легких и силы дыхательных мышц у детей с нарушением слуха и здоровых сверстников

Это исследование направлено на сравнение функции легких и силы дыхательных мышц у детей с нарушением слуха и их здоровых сверстников. Слух играет критическую роль не только в общении, но также в когнитивном, сенсорном и психомоторном развитии. У детей с нарушением слуха могут наблюдаться проблемы с равновесием и координацией, вестибулярная дисфункция и снижение мышечной силы, что может негативно влиять на дыхательную функцию.

Хотя несколько исследований оценивали функцию легких у детей с нарушением слуха, исследования, изучающие силу дыхательных мышц в этой популяции, ограничены. Насколько нам известно, ни одно рецензируемое исследование не сравнивало напрямую силу дыхательных мышц у детей с нарушением слуха и здоровых контрольных групп.

Это исследование сравнит спирометрические параметры и измерения силы дыхательных мышц у детей с нарушением слуха и здоровых контрольных групп, сопоставимых по возрасту.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция (Туркие)
- Sakarya
  - Istanbul, Sakarya, Турция (Туркие)
    - Bezmialem Vakif University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из детей в возрасте от 7 до 16 лет. Группа с нарушением слуха включает детей с диагностированным нарушением слуха, наблюдаемых в соответствующих клинических или образовательных учреждениях. Контрольная группа состоит из здоровых детей, сопоставимых по возрасту и полу, без нарушений слуха. Все участники будут проходить скрининг в соответствии с предопределенными критериями включения и исключения до включения в исследование.

Описание

Критерии включения для группы детей с нарушением слуха:

Возраст от 7 до 16 лет
Диагностированное нарушение слуха
Отсутствие неврологических или ортопедических расстройств
Отсутствие синдромов и/или заболеваний, вызывающих интеллектуальные нарушения, нарушения развития или нарушения зрения
Не принимали лекарства, влияющие на функцию дыхания, в течение последних 3 месяцев
Получено письменное информированное согласие от родителя или законного опекуна

Для группы здорового контроля:

Возраст от 7 до 16 лет
Отсутствие нарушений слуха
Отсутствие неврологических или ортопедических расстройств
Отсутствие синдромов и/или заболеваний, вызывающих интеллектуальные нарушения, нарушения развития или нарушения зрения
Не принимали лекарства, влияющие на функцию дыхания, в течение последних 3 месяцев
Получено письменное информированное согласие от родителя или законного опекуна

Критерии исключения (обе группы)

Интеллектуальные нарушения, препятствующие участию в процедурах оценки
Наличие хронического респираторного заболевания
Невозможность правильно выполнить тесты функции легких или силы дыхательных мышц

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дети с нарушением слуха Дети в возрасте 7–16 лет с диагнозом потери слуха. Участники пройдут исследование функции легких с помощью спирометрии и оценку силы дыхательных мышц (максимальное инспираторное давление [МИД] и максимальное экспираторное давление [МЭД]).
Здоровые контроли Здоровые дети в возрасте 7–16 лет, соответствующие по возрасту и полу, без нарушений слуха. Участники пройдут исследование функции лёгких с помощью спирометрии и оценку силы дыхательных мышц (максимальное инспираторное давление [MIP] и максимальное экспираторное давление [MEP]).

Группа / когорта

Дети с нарушением слуха

Дети в возрасте 7–16 лет с диагнозом потери слуха. Участники пройдут исследование функции легких с помощью спирометрии и оценку силы дыхательных мышц (максимальное инспираторное давление [МИД] и максимальное экспираторное давление [МЭД]).

Здоровые контроли

Здоровые дети в возрасте 7–16 лет, соответствующие по возрасту и полу, без нарушений слуха. Участники пройдут исследование функции лёгких с помощью спирометрии и оценку силы дыхательных мышц (максимальное инспираторное давление [MIP] и максимальное экспираторное давление [MEP]).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Максимальное инспираторное давление (МИД) Временное ограничение: На исходном уровне (единичная оценка)	Сила дыхательных мышц, оцененная путем измерения максимального инспираторного давления (смH₂O) с использованием портативного электронного прибора для измерения давления во рту (MicroRPM) в соответствии с рекомендациями ATS/ERS.	На исходном уровне (единичная оценка)
Максимальное давление выдоха (MEP) Временное ограничение: На исходном уровне (единичная оценка)	Форсированная жизненная емкость легких, измеренная с помощью спирометрии (COSMED Pony FX) в соответствии с критериями ATS/ERS; значения выражены в абсолютных величинах и в процентах от прогнозируемых значений.	На исходном уровне (единичная оценка)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) Временное ограничение: На исходном уровне (однократная оценка)	Форсированная жизненная ёмкость лёгких, измеренная с помощью спирометра (COSMED Pony FX) в соответствии с критериями ATS/ERS; значения выражены в абсолютных величинах и в процентах от прогнозируемых значений.	На исходном уровне (однократная оценка)
Объём форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) Временное ограничение: На исходном уровне (единичная оценка)	Объем форсированного выдоха за первую секунду, измеряемый с помощью спирометрии; значения выражаются в абсолютных величинах и в процентах от прогнозируемых значений.	На исходном уровне (единичная оценка)
Отношение ОФВ1/ФЖЕЛ Временное ограничение: На исходном уровне (единичная оценка)	Отношение ОФВ1 к ФЖЕЛ, полученное при спирометрическом обследовании.	На исходном уровне (единичная оценка)
Пиковая скорость выдоха (ПСВ) Временное ограничение: На исходном уровне (единичная оценка)	Пиковая скорость выдоха, измеренная с помощью спирометрии.	На исходном уровне (единичная оценка)
Принудительный экспираторный поток 25-75% (FEF25-75%) Временное ограничение: На исходном уровне (единичная оценка)	Форсированный экспираторный поток между 25% и 75% ФЖЕЛ, измеренный с помощью спирометрии.	На исходном уровне (единичная оценка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества