Confronto delle funzioni polmonari e della forza muscolare respiratoria tra bambini con deficit uditivo e coetanei sani
12 febbraio 2026 aggiornato da: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Questo studio mira a confrontare la funzione polmonare e la forza dei muscoli respiratori tra bambini con deficit uditivo e i loro coetanei sani. L'udito svolge un ruolo cruciale non solo nella comunicazione ma anche nello sviluppo cognitivo, sensoriale e psicomotorio. I bambini con deficit uditivo possono sperimentare problemi di equilibrio e coordinazione, disfunzione vestibolare e ridotta forza muscolare, che possono influire negativamente sulla funzione respiratoria.
Sebbene diversi studi abbiano valutato la funzione polmonare nei bambini con deficit uditivo, la ricerca che indaga la forza dei muscoli respiratori in questa popolazione è limitata. Per quanto ci è noto, nessuno studio sottoposto a revisione paritaria ha confrontato direttamente la forza dei muscoli respiratori tra bambini con deficit uditivo e controlli sani.
Questo studio confronterà i parametri spirometrici e le misurazioni della forza dei muscoli respiratori tra bambini con deficit uditivo e controlli sani della stessa età.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Deniz Tuncer, PhD, PT
- Numero di telefono: 4647 +90212 401 26 00
- Email: dtuncer@bezmialem.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da bambini di età compresa tra 7 e 16 anni.
Il gruppo con perdita uditiva include bambini con diagnosi di deficit uditivo seguiti in contesti clinici o educativi pertinenti.
Il gruppo di controllo è costituito da bambini sani, senza deficit uditivo, abbinati per età e sesso.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening in base ai criteri di inclusione ed esclusione predefiniti prima dell'arruolamento.
Descrizione
Criteri di Inclusione per il Gruppo di Bambini con Perdita dell'Udito:
- Età compresa tra 7 e 16 anni
- Diagnosi di perdita dell'udito
- Nessun disturbo neurologico o ortopedico
- Nessuna sindrome e/o malattia che causi disabilità intellettiva, disturbo dello sviluppo o deficit visivo
- Nessun uso di farmaci che influenzano la funzione respiratoria negli ultimi 3 mesi
- Consenso informato scritto ottenuto dal genitore o tutore legale
Per il Gruppo di Controllo Sano:
- Età compresa tra 7 e 16 anni
- Nessun deficit uditivo
- Nessun disturbo neurologico o ortopedico
- Nessuna sindrome e/o malattia che causi disabilità intellettiva, disturbo dello sviluppo o deficit visivo
- Nessun uso di farmaci che influenzano la funzione respiratoria negli ultimi 3 mesi
- Consenso informato scritto ottenuto dal genitore o tutore legale
Criteri di Esclusione (Entrambi i Gruppi)
- Disabilità intellettiva che impedisce la partecipazione alle procedure di valutazione
- Presenza di malattia respiratoria cronica
- Incapacità di eseguire correttamente i test di funzionalità polmonare o di forza muscolare respiratoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini Con Perdita Dell'Udito
Bambini di età compresa tra 7 e 16 anni con diagnosi di perdita dell'udito.
I partecipanti si sottoporranno a test di funzionalità polmonare mediante spirometria e valutazione della forza muscolare respiratoria (pressione inspiratoria massima [MIP] e pressione espiratoria massima [MEP]).
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Controlli Sani
Bambini sani di età compresa tra 7 e 16 anni, abbinati per età e sesso, senza deficit uditivo.
I partecipanti saranno sottoposti a test di funzionalità polmonare mediante spirometria e valutazione della forza dei muscoli respiratori (pressione inspiratoria massima [MIP] e pressione espiratoria massima [MEP]).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione Inspiratoria Massima (MIP)
Lasso di tempo: Al basale (valutazione singola)
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Forza dei muscoli respiratori valutata misurando la pressione inspiratoria massima (cmH₂O) mediante un dispositivo portatile elettronico di pressione orale (MicroRPM) secondo le linee guida ATS/ERS.
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Al basale (valutazione singola)
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Pressione Espiratoria Massima (MEP)
Lasso di tempo: Al basale (valutazione singola)
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Capacità vitale forzata misurata mediante spirometria (COSMED Pony FX) secondo i criteri ATS/ERS; valori espressi come assoluti e percentuale dei valori predetti.
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Al basale (valutazione singola)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Alla baseline (valutazione singola)
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Capacità vitale forzata misurata mediante spirometria (COSMED Pony FX) secondo i criteri ATS/ERS; valori espressi come valori assoluti e percentuale dei valori previsti.
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Alla baseline (valutazione singola)
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Volume Espiratorio Forzato in 1 Secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Al basale (valutazione singola)
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Volume espiratorio forzato nel primo secondo misurato mediante spirometria; valori espressi come assoluti e percentuale dei valori predetti.
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Al basale (valutazione singola)
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FEV1/FVC Ratio
Lasso di tempo: Al basale (valutazione singola)
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Rapporto tra FEV1 e FVC ottenuto dalla valutazione spirometrica.
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Al basale (valutazione singola)
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Picco di Flusso Espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Al basale (valutazione singola)
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Flusso espiratorio massimo misurato mediante spirometria.
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Al basale (valutazione singola)
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Flusso Espiratorio Forzato 25-75% (FEF25-75%)
Lasso di tempo: Al basale (valutazione singola)
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Flusso espiratorio forzato tra il 25% e il 75% della FVC misurato con spirometria.
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Al basale (valutazione singola)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25.08.2025-206906
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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