Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av lungfunktion och andningsmuskelstyrka mellan barn med hörselnedsättning och friska jämnåriga

10 juli 2026 uppdaterad av: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

Denna studie syftar till att jämföra lungfunktion och andningsmuskelstyrka mellan barn med hörselnedsättning och deras friska jämnåriga. Hörseln spelar en avgörande roll inte bara i kommunikation utan också i kognitiv, sensorisk och psykomotorisk utveckling. Barn med hörselnedsättning kan uppleva balans- och koordinationsproblem, vestibulär dysfunktion och minskad muskelstyrka, vilket kan påverka andningsfunktionen negativt.

Även om flera studier har utvärderat lungfunktion hos barn med hörselnedsättning, är forskning som undersöker andningsmuskelstyrka i denna population begränsad. Enligt vår kännedom finns ingen peer-reviewad studie som direkt har jämfört andningsmuskelstyrka mellan barn med hörselnedsättning och friska kontroller.

Denna studie kommer att jämföra spirometriska parametrar och mätningar av andningsmuskelstyrka mellan barn med hörselnedsättning och åldersmatchade friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Turkiet (Türkiye)
- Sakarya
  - Istanbul, Sakarya, Turkiet (Türkiye)
    - Bezmialem Vakif University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av barn i åldrarna 7 till 16 år. Hörselnedsättningsgruppen inkluderar barn med diagnosen hörselnedsättning som följs i relevanta kliniska eller pedagogiska miljöer. Kontrollgruppen består av ålder- och könsmatchade friska barn utan hörselnedsättning. Alla deltagare kommer att genomgå screening enligt de fördefinierade inklusions- och exklusionskriterierna före inkludering.

Beskrivning

Inklusionskriterier för gruppen med barn med hörselnedsättning:

Ålder mellan 7 och 16 år
Diagnostiserad med hörselnedsättning
Inga neurologiska eller ortopediska störningar
Inget syndrom och/eller sjukdom som orsakar intellektuell funktionsnedsättning, utvecklingsstörning eller synnedsättning
Ingen användning av läkemedel som påverkar andningsfunktionen under de senaste 3 månaderna
Skriftligt informerat samtycke erhållet från förälder eller vårdnadshavare

För hälsokontrollgruppen:

Ålder mellan 7 och 16 år
Ingen hörselnedsättning
Inga neurologiska eller ortopediska störningar
Inget syndrom och/eller sjukdom som orsakar intellektuell funktionsnedsättning, utvecklingsstörning eller synnedsättning
Ingen användning av läkemedel som påverkar andningsfunktionen under de senaste 3 månaderna
Skriftligt informerat samtycke erhållet från förälder eller vårdnadshavare

Exklusionskriterier (båda grupperna)

Intellektuell funktionsnedsättning som förhindrar deltagande i bedömningsprocedurer
Förekomst av kronisk lungsjukdom
Oförmåga att utföra lungfunktions- eller andningsmuskelstyrketester korrekt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn med hörselnedsättning Barn i åldern 7–16 år med diagnosen hörselnedsättning. Deltagarna kommer att genomgå lungfunktionstestning med spirometri och bedömning av andningsmuskelstyrka (maximalt inspiratoriskt tryck [MIP] och maximalt expiratoriskt tryck [MEP]).
Friska kontroller Ålder- och könmatchade friska barn i åldern 7–16 år utan hörselnedsättning. Deltagarna kommer att genomgå lungfunktionstestning med spirometri och bedömning av andningsmuskelstyrka (maximalt inspiratoriskt tryck [MIP] och maximalt expiratoriskt tryck [MEP]).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Maximal inspiratoriskt tryck (MIP) Tidsram: Vid baslinje (enskild bedömning)	Respiratorisk muskelstyrka bedöms genom att mäta maximalt inspiratoriskt tryck (cmH₂O) med hjälp av en bärbar elektronisk muntrycksenhet (MicroRPM) enligt ATS/ERS-riktlinjer.	Vid baslinje (enskild bedömning)
Maximalt exspiratoriskt tryck (MEP) Tidsram: Vid baslinjen (enskild bedömning)	Tvångsvitalkapacitet mätt med spirometri (COSMED Pony FX) enligt ATS/ERS-kriterier; värden uttryckta som absoluta och procentandel av förutsagda värden.	Vid baslinjen (enskild bedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Forcerad vitalkapacitet (FVC) Tidsram: Vid baslinjen (enskil bedömning)	Förcerad vitalkapacitet mätt med spirometri (COSMED Pony FX) enligt ATS/ERS-kriterier; värden uttryckta som absoluta och procent av förväntade värden.	Vid baslinjen (enskil bedömning)
Forcerad expiratorisk volym under 1 sekund (FEV1) Tidsram: Vid baslinje (enkätbedömning)	Forcerat expiratoriskt volym under den första sekunden mätt med spirometri; värden uttryckta som absoluta och procentandelar av förutsedda värden.	Vid baslinje (enkätbedömning)
FEV1/FVC-kvot Tidsram: Vid baslinje (enskild bedömning)	Kvoten mellan FEV1 och FVC från spirometrisk bedömning.	Vid baslinje (enskild bedömning)
Topp Exspiratorisk Flöde (PEF) Tidsram: Vid baslinje (enkel bedömning)	Peak expiratory flow mätt med spirometri.	Vid baslinje (enkel bedömning)
Forcerat Expiratoriskt Flöde 25-75% (FEF25-75%) Tidsram: Vid baseline (enskild bedömning)	Forcerad exspiratorisk flöde mellan 25 % och 75 % av FVC mätt med spirometri.	Vid baseline (enskild bedömning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna