Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie funkcji płuc i siły mięśni oddechowych u dzieci z niedosłuchem i ich zdrowych rówieśników

10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

Niniejsze badanie ma na celu porównanie czynności płuc oraz siły mięśni oddechowych między dziećmi z niedosłuchem a ich zdrowymi rówieśnikami. Słuch odgrywa kluczową rolę nie tylko w komunikacji, ale także w rozwoju poznawczym, sensorycznym i psychoruchowym. Dzieci z niedosłuchem mogą doświadczać problemów z równowagą i koordynacją, dysfunkcji przedsionkowej oraz zmniejszonej siły mięśni, co może negatywnie wpływać na czynność oddechową.

Chociaż kilka badań oceniało czynność płuc u dzieci z niedosłuchem, badania dotyczące siły mięśni oddechowych w tej populacji są ograniczone. Według naszej wiedzy, żadne zrecenzowane badanie nie porównywało bezpośrednio siły mięśni oddechowych między dziećmi z niedosłuchem a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

Niniejsze badanie porówna parametry spirometryczne oraz pomiary siły mięśni oddechowych między dziećmi z niedosłuchem a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej dopasowanymi pod względem wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Turcja (Türkiye)
- Sakarya
  - Istanbul, Sakarya, Turcja (Türkiye)
    - Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dzieci w wieku od 7 do 16 lat. Grupa z niedosłuchem obejmuje dzieci z rozpoznanym niedosłuchem, które są objęte opieką w odpowiednich placówkach klinicznych lub edukacyjnych. Grupa kontrolna składa się z dopasowanych pod względem wieku i płci zdrowych dzieci bez niedosłuchu. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniom przesiewowym zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami włączenia i wykluczenia przed rejestracją.

Opis

Kryteria włączenia dla grupy dzieci z ubytkiem słuchu:

Wiek od 7 do 16 lat
Zdiagnozowany ubytek słuchu
Brak zaburzeń neurologicznych lub ortopedycznych
Brak zespołu i/lub choroby powodującej niepełnosprawność intelektualną, zaburzenie rozwojowe lub upośledzenie wzroku
Brak stosowania leków wpływających na funkcję oddechową w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodzica lub opiekuna prawnego

Dla grupy kontrolnej zdrowych dzieci:

Wiek od 7 do 16 lat
Brak zaburzeń słuchu
Brak zaburzeń neurologicznych lub ortopedycznych
Brak zespołu i/lub choroby powodującej niepełnosprawność intelektualną, zaburzenie rozwojowe lub upośledzenie wzroku
Brak stosowania leków wpływających na funkcję oddechową w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodzica lub opiekuna prawnego

Kryteria wykluczenia (obie grupy)

Niepełnosprawność intelektualna uniemożliwiająca udział w procedurach oceny
Obecność przewlekłej choroby układu oddechowego
Niemożność prawidłowego wykonania testów czynności płuc lub siły mięśni oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci z Utratą Słuchu Dzieci w wieku 7-16 lat z rozpoznanym ubytkiem słuchu. Uczestnicy przejdą badanie czynności płuc za pomocą spirometrii oraz ocenę siły mięśni oddechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe [MIP] i maksymalne ciśnienie wydechowe [MEP]).
Zdrowi Kontrolni Dzieci zdrowe, dobrane pod względem wieku i płci, w wieku 7–16 lat, bez zaburzeń słuchu. Uczestnicy przejdą badanie czynności płuc za pomocą spirometrii oraz ocenę siły mięśni oddechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe [MIP] i maksymalne ciśnienie wydechowe [MEP]).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena)	Siła mięśni oddechowych oceniana poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (cmH₂O) przy użyciu przenośnego elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (MicroRPM) zgodnie z wytycznymi ATS/ERS.	W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena)
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena)	Wymuszona pojemność życiowa mierzona spirometrem (COSMED Pony FX) zgodnie z kryteriami ATS/ERS; wartości wyrażone jako bezwzględne i procent wartości przewidywanych.	W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena)	Wymuszona pojemność życiowa mierzona spirometrem (COSMED Pony FX) zgodnie z kryteriami ATS/ERS; wartości wyrażone jako bezwzględne i procent wartości prognozowanych.	W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena)
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (jednorazowa ocena)	Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie mierzona spirometrią; wartości wyrażone jako wartości bezwzględne oraz procent wartości przewidywanych.	W punkcie wyjściowym (jednorazowa ocena)
FEV1/FVC Ratio Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza ocena)	Stosunek FEV1 do FVC uzyskany z oceny spirometrycznej.	Na początku (pojedyncza ocena)
Szczytowy Przepływ Wydechowy (PEF) Ramy czasowe: Na początku badania (pojedyncza ocena)	Szczytowy przepływ wydechowy mierzony spirometrią.	Na początku badania (pojedyncza ocena)
Wymuszony przepływ wydechowy 25-75% (FEF25-75%) Ramy czasowe: Na początku badania (pojedyncza ocena)	Wymuszony przepływ wydechowy między 25% a 75% FVC mierzony spirometrią.	Na początku badania (pojedyncza ocena)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości