Vertailu kuulonalaisten lasten ja terveiden ikätovereiden keuhkotoimintojen ja hengityslihasten voiman välillä
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Vertailu keuhkotoimintojen ja hengityslihasvoiman välillä kuulovammaisten lasten ja terveiden ikätovereiden välillä
Tämä tutkimus pyrkii vertaamaan keuhkotoimintaa ja hengityslihasten voimaa kuulovammaisten lasten ja heidän terveiden ikätovereidensa välillä. Kuuloilla on ratkaiseva rooli paitsi viestinnässä, myös kognitiivisessa, sensorisessa ja psykomotorisessa kehityksessä. Kuulovammaiset lapset saattavat kokea tasapaino- ja koordinaatio-ongelmia, vestibulaarihäiriöitä ja vähentynyttä lihasvoimaa, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti hengitystoimintaan.
Vaikka useat tutkimukset ovat arvioineet keuhkotoimintaa kuulovammaisilla lapsilla, tutkimusta, joka tutkisi hengityslihasten voimaa tässä väestössä, on vähän. Tietojemme mukaan yhtään vertaisarvioitua tutkimusta ei ole suoraan vertaillut hengityslihasten voimaa kuulovammaisten lasten ja terveiden verrokkiryhmien välillä.
Tämä tutkimus vertailee spirometrisiä parametreja ja hengityslihasten voiman mittauksia kuulovammaisten lasten ja ikäverrokkien terveiden verrokkien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sakarya
-
Istanbul, Sakarya, Turkki (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 7–16-vuotiaista lapsista.
Kuulovammaryhmään kuuluvat kuulovammadiagnoosin saaneet lapset, joita seurataan asianmukaisissa kliinisissä tai koulutusympäristöissä.
Kontrolliryhmä koostuu ikä- ja sukupuolivastineisista terveistä lapsista ilman kuulovammaa.
Kaikkia osallistujia seulotaan ennen rekrytointia ennalta määritettyjen sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Kuulovammaryhmään kuuluvat kuulovammadiagnoosin saaneet lapset, joita seurataan asianmukaisissa kliinisissä tai koulutusympäristöissä.
Kontrolliryhmä koostuu ikä- ja sukupuolivastineisista terveistä lapsista ilman kuulovammaa.
Kaikkia osallistujia seulotaan ennen rekrytointia ennalta määritettyjen sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit lapsille, joilla on kuulovamma:
- Ikä 7–16 vuotta
- Kuulovamman diagnoosi
- Ei neurologisia tai ortopedisia sairauksia
- Ei syndroomaa ja/tai sairautta, joka aiheuttaisi kehitysvammaisuutta, kehityshäiriötä tai näkövammaa
- Ei lääkitystä, joka vaikuttaa hengitystoimintoon viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vanhemmalta tai huoltajalta saatava kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Terveelle vertailuryhmälle:
- Ikä 7–16 vuotta
- Ei kuulovammaa
- Ei neurologisia tai ortopedisia sairauksia
- Ei syndroomaa ja/tai sairautta, joka aiheuttaisi kehitysvammaisuutta, kehityshäiriötä tai näkövammaa
- Ei lääkitystä, joka vaikuttaa hengitystoimintoon viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vanhemmalta tai huoltajalta saatava kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät)
- Kehitysvammaisuus, joka estää osallistumisen arviointimenetelmiin
- Krooninen hengitystiesairaus
- Kyvyttömyys suorittaa keuhkotoimintaa tai hengityslihasvoimakkuustestejä oikein
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapsi kuulovammainen
7–16-vuotiaat kuulovammaiset lapset.
Osallistujille suoritetaan keuhkotoimintatutkimus spirometrian avulla sekä hengityslihasvoiman arviointi (maksimi-inspiraatiopaine [MIP] ja maksimi-ekspiraatiopaine [MEP]).
|
|
Terveet Kontrollit
7–16-vuotiaat terveet lapset, jotka ovat ikä- ja sukupuolivastineita eivätkä kärsi kuulovammasta.
Osallistujat suorittavat keuhkotoimintatestauksen spirometrialla ja hengityslihasten voiman arvioinnin (maksimi-inspiraatiopaine [MIP] ja maksimi-ekspiraatiopaine [MEP]).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen inspiraatiopaine (MIP)
Aikaikkuna: Alkutietojen keruussa (yksittäinen arviointi)
|
Hengityslihasten voimakkuus arvioitiin mittaamalla maksimaalinen inspiraatiopaine (cmH₂O) kannettavalla elektronisella suupaine-laitteella (MicroRPM) ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti.
|
Alkutietojen keruussa (yksittäinen arviointi)
|
|
Maksimaalinen ekspiraatorinen paine (MEP)
Aikaikkuna: Peruslinjalla (yksittäinen arviointi)
|
Pakkovitalikapasiteetti mitattuna spirometrialla (COSMED Pony FX) ATS/ERS-kriteerien mukaisesti; arvot ilmaistuna absoluuttisina ja ennustettujen arvojen prosentteina.
|
Peruslinjalla (yksittäinen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (yksi arviointi)
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti mitattu spirometrialla (COSMED Pony FX) ATS/ERS-kriteerien mukaisesti; arvot ilmaistuna absoluuttisina ja ennustettujen arvojen prosentteina.
|
Alkutilanteessa (yksi arviointi)
|
|
Pakotettu ekspiraatiotilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustasolla (yksittäinen arviointi)
|
Pakotettu ekspiraatorinen tilavuus ensimmäisessä sekunnissa mitattuna spirometrillä; arvot ilmaistuna absoluuttisina ja ennustettujen arvojen prosentteina.
|
Perustasolla (yksittäinen arviointi)
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Perusarvoina (yksi arviointi)
|
FEV1:n ja FVC:n suhde, joka saadaan spirometrisestä tutkimuksesta.
|
Perusarvoina (yksi arviointi)
|
|
Huippuulosilpuhallus (PEF)
Aikaikkuna: Alkuperäisessä mittauksessa (yksittäinen arviointi)
|
Huippuuloskenttä mitattu spirometrialla.
|
Alkuperäisessä mittauksessa (yksittäinen arviointi)
|
|
Pakotettu expiratorinen virtaus 25-75% (FEF25-75%)
Aikaikkuna: Alustavassa arvioinnissa (yksittäinen arviointi)
|
Pakotettu ekspiratorinen virtaus 25 %:n ja 75 %:n välillä FVC:stä, mitattu spirometrialla.
|
Alustavassa arvioinnissa (yksittäinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25.08.2025-206906
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .