Sammenligning af lungefunktioner og respiratorisk muskelstyrke mellem børn med høretab og raske jævnaldrende
12. februar 2026 opdateret af: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Dette studie har til formål at sammenligne lungefunktion og styrken af åndedrætsmusklerne mellem børn med høretab og deres raske jævnaldrende. Hørelsen spiller en afgørende rolle ikke kun i kommunikation, men også i kognitiv, sensorisk og psykomotorisk udvikling. Børn med høretab kan opleve balance- og koordinationsproblemer, vestibular dysfunktion og nedsat muskelstyrke, hvilket kan påvirke åndedrætsfunktionen negativt.
Selvom flere studier har evalueret lungefunktion hos børn med høretab, er forskningen, der undersøger styrken af åndedrætsmusklerne i denne population, begrænset. Så vidt vi ved, har ingen fagfællebedømt studie direkte sammenlignet styrken af åndedrætsmusklerne mellem børn med høretab og raske kontroller.
Dette studie vil sammenligne spirometriske parametre og målinger af styrken af åndedrætsmusklerne mellem børn med høretab og aldersmatchede raske kontroller.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Deniz Tuncer, PhD, PT
- Telefonnummer: 4647 +90212 401 26 00
- E-mail: dtuncer@bezmialem.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af børn i alderen 7 til 16 år.
Gruppen med høretab inkluderer børn diagnosticeret med høretab, som følges i relevante kliniske eller uddannelsesmæssige sammenhænge.
Kontrolgruppen består af alders- og kønsmatchede raske børn uden høretab.
Alle deltagere vil blive screenet i henhold til de foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier før indmeldelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for gruppen med børn med høretab:
- Alder mellem 7 og 16 år
- Diagnosticeret med høretab
- Ingen neurologiske eller ortopædiske lidelser
- Intet syndrom og/eller sygdom, der forårsager intellektuel funktionsnedsættelse, udviklingsforstyrrelse eller synsnedsættelse
- Ingen brug af medicin, der påvirker respirationen inden for de sidste 3 måneder
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forælder eller værge
For den sunde kontrolgruppe:
- Alder mellem 7 og 16 år
- Intet høretab
- Ingen neurologiske eller ortopædiske lidelser
- Intet syndrom og/eller sygdom, der forårsager intellektuel funktionsnedsættelse, udviklingsforstyrrelse eller synsnedsættelse
- Ingen brug af medicin, der påvirker respirationen inden for de sidste 3 måneder
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forælder eller værge
Eksklusionskriterier (begge grupper)
- Intellektuel funktionsnedsættelse, der forhindrer deltagelse i undersøgelsesprocedurerne
- Tilstedeværelse af kronisk luftvejssygdom
- Ude af stand til at udføre lungefunktions- eller respiratoriske muskeltest korrekt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn med høretab
Børn i alderen 7-16 år diagnosticeret med høretab.
Deltagerne vil gennemgå lungefunktionstest ved hjælp af spirometri og vurdering af respiratorisk muskelstyrke (maksimal inspiratorisk tryk [MIP] og maksimal ekspiratorisk tryk [MEP]). |
|
Sunde Kontroller
Alders- og kønsmatchede raske børn i alderen 7-16 år uden høretab.
Deltagerne vil gennemgå lungefunktionstest ved hjælp af spirometri og vurdering af styrken i åndedrætsmusklerne (maksimalt inspiratorisk tryk [MIP] og maksimalt ekspiratorisk tryk [MEP]). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal Inspiratorisk Tryk (MIP)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
|
Respiratorisk muskelstyrke vurderet ved måling af maksimalt inspiratorisk tryk (cmH₂O) ved hjælp af en bærbar elektronisk mundtryksenhed (MicroRPM) i henhold til ATS/ERS-retningslinjer.
|
Ved baseline (enkelt vurdering)
|
|
Maksimal ekspiratorisk tryk (MEP)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
|
Forceret vitalkapacitet målt med spirometri (COSMED Pony FX) i henhold til ATS/ERS-kriterier; værdier angivet som absolutte og procentvise værdier af forudsagte værdier.
|
Ved baseline (enkelt vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret Vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
|
Forceret vitalkapacitet målt ved spirometri (COSMED Pony FX) i henhold til ATS/ERS-kriterier; værdier udtrykt som absolutte og procentvise værdier af forudsagte værdier.
|
Ved baseline (enkelt vurdering)
|
|
Tvungen ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Ved baseline (enkeltvurdering)
|
Forceret ekspiratorisk volumen i første sekund målt ved spirometri; værdier udtrykt som absolutte og procentvise værdier af forventede værdier.
|
Ved baseline (enkeltvurdering)
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
|
Forholdet mellem FEV1 og FVC opnået ved spirometrisk vurdering.
|
Ved baseline (enkelt vurdering)
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
|
Peak expiratory flow målt med spirometri.
|
Ved baseline (enkelt vurdering)
|
|
Tvungen ekspiratorisk flow 25-75% (FEF25-75%)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
|
Tvungen ekspiratorisk flow mellem 25% og 75% af FVC målt ved spirometri.
|
Ved baseline (enkelt vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25.08.2025-206906
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .