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Comparaison des fonctions pulmonaires et de la force des muscles respiratoires entre les enfants malentendants et leurs pairs en bonne santé

10 juillet 2026 mis à jour par: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

Comparaison des fonctions pulmonaires et de la force des muscles respiratoires entre les enfants atteints de déficience auditive et leurs pairs en bonne santé

Cette étude vise à comparer la fonction pulmonaire et la force des muscles respiratoires entre les enfants atteints de déficience auditive et leurs pairs en bonne santé. L'audition joue un rôle critique non seulement dans la communication, mais aussi dans le développement cognitif, sensoriel et psychomoteur. Les enfants atteints de déficience auditive peuvent rencontrer des problèmes d'équilibre et de coordination, une dysfonction vestibulaire et une réduction de la force musculaire, ce qui peut affecter négativement la fonction respiratoire.

Bien que plusieurs études aient évalué la fonction pulmonaire chez les enfants atteints de déficience auditive, la recherche sur la force des muscles respiratoires dans cette population est limitée. À notre connaissance, aucune étude évaluée par des pairs n'a directement comparé la force des muscles respiratoires entre les enfants atteints de déficience auditive et des témoins en bonne santé.

Cette étude comparera les paramètres spirométriques et les mesures de la force des muscles respiratoires entre les enfants atteints de déficience auditive et des témoins en bonne santé appariés par âge.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sakarya
      • Istanbul, Sakarya, Turquie (Türkiye)
        • Bezmialem Vakif University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude se compose d'enfants âgés de 7 à 16 ans. Le groupe avec perte auditive comprend les enfants diagnostiqués avec une déficience auditive qui sont suivis dans des contextes cliniques ou éducatifs pertinents. Le groupe témoin est constitué d'enfants en bonne santé, appariés par âge et par sexe, sans déficience auditive. Tous les participants seront sélectionnés selon les critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis avant leur inscription.

La description

Critères d'inclusion pour le groupe d'enfants avec perte auditive :

  • Âgés entre 7 et 16 ans
  • Diagnostiqués avec une perte auditive
  • Aucun trouble neurologique ou orthopédique
  • Aucun syndrome et/ou maladie causant une déficience intellectuelle, un trouble du développement ou une déficience visuelle
  • Aucune utilisation de médicament affectant la fonction respiratoire au cours des 3 derniers mois
  • Consentement éclairé écrit obtenu d'un parent ou tuteur légal

Pour le groupe témoin sain :

  • Âgés entre 7 et 16 ans
  • Aucune déficience auditive
  • Aucun trouble neurologique ou orthopédique
  • Aucun syndrome et/ou maladie causant une déficience intellectuelle, un trouble du développement ou une déficience visuelle
  • Aucune utilisation de médicament affectant la fonction respiratoire au cours des 3 derniers mois
  • Consentement éclairé écrit obtenu d'un parent ou tuteur légal

Critères d'exclusion (les deux groupes)

  • Déficience intellectuelle empêchant la participation aux procédures d'évaluation
  • Présence d'une maladie respiratoire chronique
  • Incapacité à effectuer correctement les tests de fonction pulmonaire ou de force musculaire respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants Avec une Perte Auditive
Enfants âgés de 7 à 16 ans diagnostiqués avec une perte auditive. Les participants subiront des tests de fonction pulmonaire par spirométrie et une évaluation de la force musculaire respiratoire (pression inspiratoire maximale [PIM] et pression expiratoire maximale [PEM]).
Témoins sains
Enfants en bonne santé appariés par âge et sexe, âgés de 7 à 16 ans, sans déficience auditive. Les participants subiront des tests de fonction pulmonaire par spirométrie et une évaluation de la force des muscles respiratoires (pression inspiratoire maximale [PIM] et pression expiratoire maximale [PEM]).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression Inspiratoire Maximale (PIM)
Délai: Au départ (évaluation unique)
Force musculaire respiratoire évaluée par la mesure de la pression inspiratoire maximale (cmH₂O) à l'aide d'un appareil électronique portable de pression buccale (MicroRPM) selon les recommandations ATS/ERS.
Au départ (évaluation unique)
Pression Expiratoire Maximale (PEM)
Délai: Au départ (évaluation unique)
Capacité vitale forcée mesurée par spirométrie (COSMED Pony FX) selon les critères ATS/ERS ; valeurs exprimées en valeurs absolues et en pourcentage des valeurs prédites.
Au départ (évaluation unique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Au départ (évaluation unique)
Capacité vitale forcée mesurée par spirométrie (COSMED Pony FX) selon les critères ATS/ERS ; valeurs exprimées en absolu et en pourcentage des valeurs prédites.
Au départ (évaluation unique)
Volume Expiratoire Maximal par Seconde (VEMS)
Délai: Au départ (évaluation unique)
Volume expiratoire maximal par seconde mesuré par spirométrie ; valeurs exprimées en absolu et en pourcentage des valeurs prédites.
Au départ (évaluation unique)
Ratio VEMS/CVF
Délai: Au départ (évaluation unique)
Ratio du VEMS par rapport à la CVF obtenu à partir de l'évaluation spirométrique.
Au départ (évaluation unique)
Débit Expiratoire de Pointe (DEP)
Délai: Au départ (évaluation unique)
Débit expiratoire de pointe mesuré par spirométrie.
Au départ (évaluation unique)
Débit Expiratoire Forcé 25-75% (FEF25-75%)
Délai: Au départ (évaluation unique)
Débit expiratoire forcé entre 25 % et 75 % de la CVF mesuré par spirométrie.
Au départ (évaluation unique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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