8-15 mm 腎結石に対する短期間隔対長期間隔反復体外衝撃波砕石術（ESWL）
2026年2月11日 更新者：Region Skane
腎結石に対する二重体外衝撃波結石破砕術
体外衝撃波結石破砕術（ESWL）は腎結石の治療法の一つです。
この臨床試験では、8〜15mmの腎結石に対して、同一週内に2回のESWLを行うことが、3週間隔で2回行う場合と同等に効果的かつ安全であるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
腎結石8-15mmのすべての患者は参加を求められます。
同意を得た場合、患者は2日間または3週間の間隔でESWLにランダムに割り当てられます。
年齢、性別、結石サイズ、ハウンスフィールド単位、皮膚から結石までの距離、尿培養、フォローアップCTの結果、および補助的介入の必要性に関するデータは、医療記録から抽出されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Helsingborg、スウェーデン
- Department of Urology
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Stockholm、スウェーデン
- Department of Urology, KI Huddinge
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準： 8-15 mmの腎結石があり、治療を計画しているすべての患者
除外基準： 参加を辞退する者、後見人に置かれている者、または18歳未満の者
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ESWL、2日後
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ESWL、2日または3週間の間隔をあけた2回の治療。
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アクティブコンパレータ：ESWL、3週間
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ESWL、2日または3週間の間隔をあけた2回の治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結石除去状態までの時間
時間枠：登録から閉鎖まで
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治療開始日から追跡終了日までの日数。
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登録から閉鎖まで
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合併症
時間枠：登録から閉鎖まで
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合併症に違いはありますか
|
登録から閉鎖まで
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フォローアップ時に結石除去とみなされた参加者数
時間枠：登録から終了まで。
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2回のESWL後のフォローアップ時に結石が消失した参加者の数。
結石の状態はコンピュータ断層撮影で評価されます。
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登録から終了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の体験
時間枠：登録から終了まで
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参加者の体験、生活の質に関するアンケート。
ほとんどの質問ははい／いいえの項目として構成されているか、3〜4つの事前に定義された回答オプションが含まれていました。
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登録から終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Magnus Wagenius, MD, PhD、University of Lund
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月4日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-00035-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。