Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte interval versus lange interval herhaalde extracorporale shockwave lithotripsie (ESWL) voor nierstenen van 8-15 mm.

11 februari 2026 bijgewerkt door: Region Skane

Dubbele Extracorporale Shockwave Lithotripsie voor Nierstenen.

Extracorporele schokgolflithotripsie (ESWL) is een manier om nierstenen te behandelen. In deze klinische studie is ons doel te evalueren of twee ESWL-behandelingen in dezelfde week even goed en veilig zijn als twee ESWL-behandelingen met 3 weken tussenpoos voor nierstenen van 8-15 mm.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten met een niersteen van 8-15 mm worden gevraagd deel te nemen. Als zij toestemming geven, worden zij gerandomiseerd naar ESWL met een interval van 2 dagen of 3 weken. Gegevens over leeftijd, geslacht, steengrootte, Hounsfield-eenheid, huid-tot-steen afstand, urinekweek, resultaten van de follow-up CT en de behoefte aan aanvullende interventies worden uit de medische dossiers gehaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Helsingborg, Zweden
        • Department of Urology
      • Stockholm, Zweden
        • Department of Urology, KI Huddinge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Alle patiënten met een niersteen van 8-15 mm die gepland staan voor een interventie -

Exclusiecriteria: Degenen die weigeren deel te nemen, degenen die onder voogdij staan of jonger zijn dan 18 jaar.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ESWL, twee dagen
Procedure: Extracorporale shockwave lithotripsie (ESWL)
ESWL, twee behandelingen met een interval van twee dagen of drie weken.
Actieve vergelijker: ESWL, drie weken
Procedure: Extracorporale shockwave lithotripsie (ESWL)
ESWL, twee behandelingen met een interval van twee dagen of drie weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot steenvrije status
Tijdsspanne: Van inschrijving tot sluiting
Aantal dagen vanaf de dag dat de behandeling begint tot het einde van de follow-up.
Van inschrijving tot sluiting
Complicaties
Tijdsspanne: Van inschrijving tot sluiting
Zijn er verschillen in complicaties
Van inschrijving tot sluiting
Aantal deelnemers dat bij follow-up als steenvrij werd beschouwd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot sluiting.
Aantal deelnemers die steenvrij zijn bij de follow-up na twee ESWL-behandelingen. De steenstatus wordt beoordeeld met computertomografie.
Van inschrijving tot sluiting.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaringen van de deelnemer
Tijdsspanne: Van inschrijving tot sluiting
De ervaringen van de deelnemer, kwaliteit van leven vragenlijst. De meeste vragen waren gestructureerd als ja/nee items of bevatten drie tot vier vooraf gedefinieerde antwoordopties.
Van inschrijving tot sluiting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Magnus Wagenius, MD, PhD, University of Lund

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-00035-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren