Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ESWL a Breve Intervallo Versus ESWL a Lungo Intervallo Ripetuta per Calcoli Renali di 8-15 mm.

11 febbraio 2026 aggiornato da: Region Skane

Litotrissia Extracorporea a Doppia Onda d'Urto per Calcoli Renali.

La litotrissia extracorporea con onde d'urto (ESWL) è un modo per trattare i calcoli renali. In questo studio clinico il nostro obiettivo è valutare se due trattamenti ESWL nella stessa settimana siano ugualmente efficaci e sicuri rispetto a due trattamenti ESWL a distanza di 3 settimane per calcoli renali di 8-15 mm.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti con un calcolo renale di 8-15 mm sono invitati a partecipare. Se danno il consenso, vengono randomizzati a ESWL con un intervallo di 2 giorni o 3 settimane. I dati relativi a età, sesso, dimensione del calcolo, unità Hounsfield, distanza pelle-calcolo, urinocoltura, risultati dalla TC di follow-up e necessità di interventi ausiliari sono estratti dalle cartelle cliniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Helsingborg, Svezia
        • Department of Urology
      • Stockholm, Svezia
        • Department of Urology, KI Huddinge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: Tutti i pazienti con un calcolo renale di 8-15 mm per i quali è pianificato un intervento -

Criteri di esclusione: Coloro che rifiutano di partecipare, coloro che sono sotto tutela o hanno meno di 18 anni.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ESWL, due giorni
Procedura: Litotrissia extracorporea ad onde d'urto (ESWL)
ESWL, due trattamenti con un intervallo di due giorni o tre settimane.
Comparatore attivo: ESWL, tre settimane
Procedura: Litotrissia extracorporea ad onde d'urto (ESWL)
ESWL, due trattamenti con un intervallo di due giorni o tre settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per lo stato di libero da calcoli
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla chiusura
Numero di giorni dal giorno in cui inizia il trattamento fino alla fine del follow-up.
Dall'arruolamento fino alla chiusura
Complicazioni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla chiusura
Ci sono differenze nelle complicazioni
Dall'arruolamento fino alla chiusura
Numero di partecipanti considerati privi di calcoli al follow-up
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla chiusura.
Numero di partecipanti che sono liberi da calcoli al follow-up dopo due sedute di ESWL.
Lo stato dei calcoli sarà valutato mediante tomografia computerizzata.
Dall'arruolamento fino alla chiusura.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze del partecipante
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla chiusura
Esperienze dei partecipanti, questionario sulla qualità della vita. La maggior parte delle domande era strutturata come voci sì/no o includeva da tre a quattro opzioni di risposta predefinite.
Dall'arruolamento fino alla chiusura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Investigatori

  • Investigatore principale: Magnus Wagenius, MD, PhD, University of Lund

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-00035-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi