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Intervalo Curto Versus Intervalo Longo na Litotripsia Extracorpórea por Ondas de Choque (LEOC) Repetida para Cálculos Renais de 8-15 mm.

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Region Skane

Litotrícia Extracorporal por Ondas de Choque Dupla para Pedras Renais.

A litotrícia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) é uma forma de tratar cálculos renais. Neste ensaio clínico, o nosso objetivo é avaliar se duas LEOC na mesma semana são igualmente eficazes e seguras em comparação com duas LEOC com intervalo de 3 semanas para cálculos renais de 8-15 mm.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes com um cálculo renal de 8-15 mm são convidados a participar. Se derem consentimento, são randomizados para ESWL com um intervalo de 2 dias ou 3 semanas. Dados relativos à idade, género, tamanho do cálculo, unidade Hounsfield, distância pele-cálculo, cultura de urina, resultados da TC de seguimento e necessidade de intervenções auxiliares são extraídos dos registos médicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Helsingborg, Suécia
        • Department of Urology
      • Stockholm, Suécia
        • Department of Urology, KI Huddinge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: Todos os pacientes com um cálculo renal de 8-15 mm que estão planejados para intervenção -

Critérios de Exclusão: Aqueles que recusam participar, aqueles que estão sob tutela ou têm menos de 18 anos de idade.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ESWL, dois dias
Procedimento: Litotripsia extracorpórea por ondas de choque (ESWL)
ESWL, dois tratamentos com um intervalo de dois dias ou três semanas.
Comparador Ativo: ESWL, três semanas
Procedimento: Litotripsia extracorpórea por ondas de choque (ESWL)
ESWL, dois tratamentos com um intervalo de dois dias ou três semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à eliminação completa dos cálculos
Prazo: Desde o recrutamento até ao encerramento
Número de dias desde o início do tratamento até ao fim do acompanhamento.
Desde o recrutamento até ao encerramento
Complicações
Prazo: Desde a inscrição até ao encerramento
Existem diferenças nas complicações
Desde a inscrição até ao encerramento
Número de participantes considerados sem cálculos no acompanhamento
Prazo: Desde a inscrição até ao encerramento.
Número de participantes que estão livres de cálculos no acompanhamento após duas ESWL. O estado dos cálculos será avaliado com tomografia computorizada.
Desde a inscrição até ao encerramento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiências do participante
Prazo: Desde a inscrição até ao encerramento
Experiências dos participantes, questionário de qualidade de vida. A maioria das perguntas foi estruturada como itens sim/não ou incluía três a quatro opções de resposta predefinidas.
Desde a inscrição até ao encerramento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Skane

Investigadores

  • Investigador principal: Magnus Wagenius, MD, PhD, University of Lund

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-00035-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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