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Lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (ESWL) à intervalles courts versus intervalles longs répétés pour les calculs rénaux de 8-15 mm.

11 février 2026 mis à jour par: Region Skane

Lithotripsie extracorporelle par ondes de choc double pour les calculs rénaux.

La lithotritie extracorporelle par ondes de choc (ESWL) est une méthode de traitement des calculs rénaux. Dans cet essai clinique, notre objectif est d'évaluer si deux séances d'ESWL la même semaine sont aussi efficaces et sûres que deux séances d'ESWL à 3 semaines d'intervalle pour des calculs rénaux de 8 à 15 mm.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients présentant un calcul rénal de 8 à 15 mm sont invités à participer. S'ils donnent leur consentement, ils sont randomisés pour recevoir une lithotritie extracorporelle avec un intervalle de 2 jours ou de 3 semaines. Les données concernant l'âge, le sexe, la taille du calcul, l'unité Hounsfield, la distance peau-calcul, la culture urinaire, les résultats du scanner de suivi et la nécessité d'interventions auxiliaires sont extraites des dossiers médicaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Helsingborg, Suède
        • Department of Urology
      • Stockholm, Suède
        • Department of Urology, KI Huddinge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Tous les patients présentant un calcul rénal de 8 à 15 mm pour lesquels une intervention est prévue -

Critères d'exclusion : Ceux qui refusent de participer, ceux qui sont placés sous tutelle ou qui ont moins de 18 ans.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ESWL, deux jours
Procédure: Lithotritie extracorporelle par ondes de choc (ESWL)
ESWL, deux traitements avec un intervalle de deux jours ou trois semaines.
Comparateur actif: ESWL, trois semaines
Procédure: Lithotritie extracorporelle par ondes de choc (ESWL)
ESWL, deux traitements avec un intervalle de deux jours ou trois semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à l'état sans calcul
Délai: De l'inclusion jusqu'à la clôture
Nombre de jours entre le début du traitement et la fin du suivi.
De l'inclusion jusqu'à la clôture
Complications
Délai: De l'inscription jusqu'à la clôture
Y a-t-il des différences dans les complications
De l'inscription jusqu'à la clôture
Nombre de participants considérés comme exempts de calculs au suivi
Délai: De l'inscription jusqu'à la clôture.
Nombre de participants sans calculs lors du suivi après deux séances de lithotritie extracorporelle par ondes de choc.
L'état des calculs sera évalué par tomodensitométrie.
De l'inscription jusqu'à la clôture.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expériences des participants
Délai: De l'inclusion jusqu'à la clôture
Expériences des participants, questionnaire sur la qualité de vie. La plupart des questions étaient structurées en items oui/non ou incluaient trois à quatre options de réponse prédéfinies.
De l'inclusion jusqu'à la clôture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Magnus Wagenius, MD, PhD, University of Lund

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-00035-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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