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Intervalo Corto Versus Intervalo Largo en Litotricia Extracorpórea por Ondas de Choque (ESWL) Repetida para Cálculos Renales de 8-15 mm.

11 de febrero de 2026 actualizado por: Region Skane

Litotricia Extracorpórea por Ondas de Choque Doble para Cálculos Renales.

La litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) es una forma de tratar los cálculos renales. En este ensayo clínico, nuestro objetivo es evaluar si dos sesiones de ESWL en la misma semana son igual de efectivas y seguras que dos sesiones de ESWL con 3 semanas de diferencia para cálculos renales de 8-15 mm.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se solicita a todos los pacientes con un cálculo renal de 8 a 15 mm que participen. Si dan su consentimiento, se les asigna aleatoriamente a LEOC con un intervalo de 2 días o 3 semanas. De los historiales médicos se extraen datos sobre edad, sexo, tamaño del cálculo, unidades Hounsfield, distancia piel-cálculo, urocultivo, resultados del TAC de seguimiento y necesidad de intervenciones auxiliares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Helsingborg, Suecia
        • Department of Urology
      • Stockholm, Suecia
        • Department of Urology, KI Huddinge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Todos los pacientes con un cálculo renal de 8 a 15 mm que estén programados para intervención.

Criterios de exclusión: Aquellos que se nieguen a participar, aquellos que estén bajo tutela o sean menores de 18 años.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ESWL, dos días
Procedimiento: Litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL)
ESWL, dos tratamientos con un intervalo de dos días o tres semanas.
Comparador activo: ESWL, tres semanas
Procedimiento: Litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL)
ESWL, dos tratamientos con un intervalo de dos días o tres semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el estado libre de cálculos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el cierre
Número de días desde el inicio del tratamiento hasta el final del seguimiento.
Desde la inscripción hasta el cierre
Complicaciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el cierre
¿Existen diferencias en las complicaciones
Desde la inscripción hasta el cierre
Número de participantes considerados libres de cálculos en el seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el cierre.
Número de participantes que están libres de cálculos en el seguimiento tras dos ESWL. El estado de los cálculos se evaluará mediante tomografía computarizada.
Desde la inscripción hasta el cierre.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias del participante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el cierre
Experiencias de los participantes, cuestionario de calidad de vida. La mayoría de las preguntas estaban estructuradas como elementos de sí/no o incluían de tres a cuatro opciones de respuesta predefinidas.
Desde la inscripción hasta el cierre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Region Skane

Investigadores

  • Investigador principal: Magnus Wagenius, MD, PhD, University of Lund

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-00035-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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