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Kurze Intervalle versus lange Intervalle bei wiederholter extrakorporaler Stoßwellenlithotripsie (ESWL) für 8–15 mm Nierensteine.

11. Februar 2026 aktualisiert von: Region Skane

Doppelte extrakorporale Stoßwellenlithotripsie für Nierensteine.

Extrakorporale Stoßwellenlithotripsie (ESWL) ist eine Methode zur Behandlung von Nierensteinen. In dieser klinischen Studie ist unser Ziel zu bewerten, ob zwei ESWL-Behandlungen in derselben Woche genauso gut und sicher sind wie zwei ESWL-Behandlungen im Abstand von 3 Wochen bei Nierensteinen von 8-15 mm.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten mit einem Nierenstein von 8-15 mm werden gebeten, teilzunehmen. Wenn sie einwilligen, werden sie randomisiert zu ESWL mit einem Intervall von 2 Tagen oder 3 Wochen. Daten bezüglich Alter, Geschlecht, Steingröße, Hounsfield-Einheit, Haut-Stein-Abstand, Urinkultur, Ergebnisse der Nachsorge-CT und Bedarf an unterstützenden Interventionen werden aus den Krankenakten extrahiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Helsingborg, Schweden
        • Department of Urology
      • Stockholm, Schweden
        • Department of Urology, KI Huddinge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Patienten mit einem Nierenstein von 8-15 mm, bei denen eine Intervention geplant ist -

Ausschlusskriterien: Personen, die sich weigern teilzunehmen, Personen, die unter Vormundschaft stehen oder jünger als 18 Jahre alt sind.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ESWL, zwei Tage
Verfahren: Extrakorporale Stoßwellenlithotripsie (ESWL)
ESWL, zwei Behandlungen mit einem Abstand von zwei Tagen oder drei Wochen.
Aktiver Komparator: ESWL, drei Wochen
Verfahren: Extrakorporale Stoßwellenlithotripsie (ESWL)
ESWL, zwei Behandlungen mit einem Abstand von zwei Tagen oder drei Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum steinfreien Status
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss
Anzahl der Tage vom Beginn der Behandlung bis zum Ende der Nachbeobachtungsphase.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss
Komplikationen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss
Gibt es Unterschiede bei Komplikationen
Von der Einschreibung bis zum Abschluss
Anzahl der Teilnehmer, die bei der Nachuntersuchung als steinfrei eingestuft wurden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss.
Anzahl der Teilnehmer, die nach zwei ESWL-Behandlungen bei der Nachuntersuchung steinfrei sind. Der Steinstatus wird mittels Computertomographie beurteilt.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen der Teilnehmer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss
Teilnehmererfahrungen, Lebensqualitätsfragebogen. Die meisten Fragen waren als Ja/Nein-Items strukturiert oder enthielten drei bis vier vordefinierte Antwortoptionen.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Ermittler

  • Hauptermittler: Magnus Wagenius, MD, PhD, University of Lund

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-00035-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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