Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyiden intervallien ja pitkien intervallien toistuvan ekstrakorporeaalisen iskuaaltolitoripsian (ESWL) vertailu 8–15 mm:n munuaiskivien hoidossa.

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Region Skane

Kaksoisulkoiskehoaaltohiekkakivimurskaus munuaiskiville.

Ekstrakorporaalinen iskuaaltolitotripsia (ESWL) on yksi tapa hoitaa munuaiskiviä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tavoitteenamme on arvioida, onko kaksi ESWL-hoitoa samalla viikolla yhtä hyvä ja turvallinen kuin kaksi ESWL-hoitoa 3 viikon välein 8-15 mm:n munuaiskivien osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkia potilaita, joilla on 8-15 mm munuaiskivi, pyydetään osallistumaan. Jos he antavat suostumuksensa, he satunnaistetaan ESWL-hoitoon 2 päivän tai 3 viikon välein. Iästä, sukupuolesta, kiven koosta, Hounsfield-yksiköstä, ihon ja kiven välisestä etäisyydestä, virtsaviljelystä, seurantakuvien tuloksista ja apuhoitojen tarpeesta kerätään tietoja potilaskertomuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Helsingborg, Ruotsi
        • Department of Urology
      • Stockholm, Ruotsi
        • Department of Urology, KI Huddinge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit: Kaikki potilaat, joilla on 8–15 mm:n munuaiskivi ja joille on suunniteltu toimenpidettä.

Poissulkemiskriteerit: Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta, ne, jotka on asetettu holhoukseen tai ovat alle 18-vuotiaita.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ESWL, kaksi päivää
Menettely: Extrakorporaalinen iskuaallonlitotripsia (ESWL)
ESWL, kaksi hoitokertaa kahden päivän tai kolmen viikon välein.
Active Comparator: ESWL, kolme viikkoa
Menettely: Extrakorporaalinen iskuaallonlitotripsia (ESWL)
ESWL, kaksi hoitokertaa kahden päivän tai kolmen viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kivettömään tilaan
Aikaikkuna: Rekrytoinnista sulkemiseen asti
Päivien lukumäärä hoidon alkamisesta seurannan loppumiseen.
Rekrytoinnista sulkemiseen asti
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sulkemiseen asti
Onko komplikaatioissa eroja
Ilmoittautumisesta sulkemiseen asti
Seurantavaiheessa kivettömänä pidettävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä sulkemiseen asti.
Osallistujien määrä, jotka ovat kivettömiä seurannassa kahden ESWL-hoidon jälkeen. Kivitilanne arvioidaan tietokonetomografialla.
Rekisteröitymisestä sulkemiseen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan kokemukset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista sulkemiseen
Osallistujan kokemukset, elämänlaatukysely. Useimmat kysymykset olivat rakenteeltaan kyllä/ei-vaihtoehtoisia tai sisälsivät kolmesta neljään ennalta määriteltyä vastausvaihtoehtoa.
Rekrytoinnista sulkemiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Tutkijat

  • Päätutkija: Magnus Wagenius, MD, PhD, University of Lund

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-00035-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa