Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort intervall versus langt intervall gjentatt ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) for 8-15 mm nyresteiner.

11. februar 2026 oppdatert av: Region Skane

Dobbel ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi for nyresteiner.

Ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) er en måte å behandle nyrestein på. I denne kliniske studien er målet vårt å evaluere om to ESWL-behandlinger samme uke er like gode og trygge som to ESWL-behandlinger med 3 ukers mellomrom for nyrestein på 8-15 mm.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter med en nyrestein på 8-15 mm blir bedt om å delta. Hvis de samtykker, randomiseres de til ESWL med et intervall på 2 dager eller 3 uker. Data vedrørende alder, kjønn, steinstørrelse, Hounsfield-enhet, hud-til-stein-avstand, urinkultur, resultater fra oppfølgings-CT og behov for hjelpeintervensjoner hentes fra pasientjournalene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Helsingborg, Sverige
        • Department of Urology
      • Stockholm, Sverige
        • Department of Urology, KI Huddinge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle pasienter med en nyrestein på 8-15 mm som er planlagt for intervensjon -

Eksklusjonskriterier: De som nekter å delta, de som er under vergemål eller er under 18 år gamle.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ESWL, to dager
Fremgangsmåte: Ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL)
ESWL, to behandlinger med et intervall på to dager eller tre uker.
Aktiv komparator: ESWL, tre uker
Fremgangsmåte: Ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL)
ESWL, to behandlinger med et intervall på to dager eller tre uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til steinfri status
Tidsramme: Fra påmelding til avslutning
Antall dager fra dagen behandlingen starter til slutten av oppfølgingen.
Fra påmelding til avslutning
Komplikasjoner
Tidsramme: Fra inkludering til avslutning
Er det noen forskjeller i komplikasjoner
Fra inkludering til avslutning
Antall deltakere som ble vurdert som steinfrie ved oppfølging
Tidsramme: Fra inkludering til avslutning.
Antall deltakere som er steinfrie ved oppfølgingen etter to ESWL-behandlinger. Steinstatus vil bli vurdert med datatomografi.
Fra inkludering til avslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakers erfaringer
Tidsramme: Fra registrering til avslutning
Deltakerens erfaringer, livskvalitetsskjema. De fleste spørsmålene var strukturert som ja/nei-elementer eller inkluderte tre til fire forhåndsdefinerte svaralternativer.
Fra registrering til avslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magnus Wagenius, MD, PhD, University of Lund

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-00035-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere