Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalna litotrypsja pozaustrojowa falami uderzeniowymi (ESWL) w krótkich odstępach czasu versus w długich odstępach czasu dla kamieni nerkowych o wielkości 8-15 mm.

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Region Skane

Podwójna pozacielesna litotrypsja falami uderzeniowymi dla kamieni nerkowych.

Litotrypsja pozaustrojowa falą uderzeniową (ESWL) jest jedną z metod leczenia kamieni nerkowych. W tym badaniu klinicznym naszym celem jest ocena, czy dwa zabiegi ESWL w tym samym tygodniu są równie skuteczne i bezpieczne jak dwa zabiegi ESWL w odstępie 3 tygodni w przypadku kamieni nerkowych o wielkości 8-15 mm.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci z kamieniem nerkowym o wielkości 8-15 mm są proszeni o udział w badaniu. Jeśli wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do ESWL w odstępie 2 dni lub 3 tygodni. Dane dotyczące wieku, płci, wielkości kamienia, jednostek Hounsfielda, odległości skóra-kamień, posiewu moczu, wyników kontrolnego badania TK oraz potrzeby interwencji dodatkowych są pobierane z dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Helsingborg, Szwecja
        • Department of Urology
      • Stockholm, Szwecja
        • Department of Urology, KI Huddinge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci z kamieniem nerkowym o wymiarach 8-15 mm, u których planowana jest interwencja -

Kryteria wyłączenia: Osoby, które odmawiają udziału, osoby ubezwłasnowolnione lub osoby poniżej 18. roku życia.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ESWL, dwa dni
Procedura: Litotrypsja pozaustrojowa falą uderzeniową (ESWL)
ESWL, dwa zabiegi w odstępie dwóch dni lub trzech tygodni.
Aktywny komparator: ESWL, trzy tygodnie
Procedura: Litotrypsja pozaustrojowa falą uderzeniową (ESWL)
ESWL, dwa zabiegi w odstępie dwóch dni lub trzech tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do uzyskania stanu wolnego od kamieni
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zamknięcia
Liczba dni od rozpoczęcia leczenia do zakończenia obserwacji.
Od rekrutacji do zamknięcia
Powikłania
Ramy czasowe: Od rejestracji do zamknięcia
Czy istnieją różnice w powikłaniach
Od rejestracji do zamknięcia
Liczba uczestników uznanych za wolnych od kamieni w badaniu kontrolnym
Ramy czasowe: Od rejestracji do zamknięcia.
Liczba uczestników, u których nie stwierdza się obecności kamieni podczas kontroli po dwóch zabiegach ESWL. Stan kamieni będzie oceniany za pomocą tomografii komputerowej.
Od rejestracji do zamknięcia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia uczestnika
Ramy czasowe: Od rejestracji do zamknięcia
Doświadczenia uczestnika, kwestionariusz jakości życia.
W większości pytania były sformułowane jako pozycje tak/nie lub zawierały od trzech do czterech wstępnie zdefiniowanych opcji odpowiedzi.
Od rejestracji do zamknięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Śledczy

  • Główny śledczy: Magnus Wagenius, MD, PhD, University of Lund

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-00035-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj