8-15 mm 신장 결석에 대한 짧은 간격 대 긴 간격 반복 체외 충격파 쇄석술(ESWL).
2026년 2월 11일 업데이트: Region Skane
신장 결석에 대한 이중 체외 충격파 쇄석술
체외 충격파 쇄석술(ESWL)은 신장 결석을 치료하는 한 가지 방법입니다.
이 임상 시험에서 우리의 목표는 8-15mm 신장 결석에 대해 한 주 동안 두 번의 ESWL이 3주 동안 두 번의 ESWL과 비교하여 동등하게 효과적이고 안전한지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신장 결석 크기가 8-15mm인 모든 환자는 참여를 요청받습니다.
동의를 하면 2일 간격 또는 3주 간격의 ESWL로 무작위 배정됩니다.
의무기록에서 연령, 성별, 결석 크기, 흡수단위, 피부에서 결석까지의 거리, 요배양검사, 추적 CT 결과 및 보조적 치료 필요성에 관한 데이터를 추출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsingborg, 스웨덴
- Department of Urology
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Stockholm, 스웨덴
- Department of Urology, KI Huddinge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 8-15mm 신장 결석을 가진 모든 환자로서 중재 시술이 계획된 자 -
제외 기준: 참여를 거부하는 자, 후견인이 지정된 자 또는 18세 미만인 자.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ESWL, 이틀
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ESWL, 이틀 간격 또는 3주 간격으로 두 번의 치료.
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활성 비교기: ESWL, 3주
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ESWL, 이틀 간격 또는 3주 간격으로 두 번의 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결석 제거 상태까지의 시간
기간: 등록부터 종료까지
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치료 시작일부터 추적 관찰 종료일까지의 일수.
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등록부터 종료까지
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합병증
기간: 등록부터 종료까지
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합병증에 차이가 있습니까
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등록부터 종료까지
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추적 관찰 시 결석이 없는 것으로 간주된 참가자 수
기간: 등록부터 폐쇄까지.
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2회의 체외충격파쇄석술 후 추적 관찰에서 결석이 없는 참가자 수.
결석 상태는 컴퓨터 단층촬영으로 평가됩니다.
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등록부터 폐쇄까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 경험
기간: 등록부터 종료까지
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참가자의 경험, 삶의 질 설문지.
대부분의 질문은 예/아니오 항목으로 구성되었거나 세 가지에서 네 가지의 미리 정의된 응답 옵션이 포함되었습니다.
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등록부터 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Magnus Wagenius, MD, PhD, University of Lund
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-00035-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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