Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Короткий интервал против длинного интервала повторной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ) для почечных камней размером 8–15 мм.

11 февраля 2026 г. обновлено: Region Skane

Двойная экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия для почечных камней.

Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (ЭУВЛ) — один из способов лечения почечных камней. В этом клиническом исследовании наша цель — оценить, являются ли две процедуры ЭУВЛ в течение одной недели такими же эффективными и безопасными, как две процедуры ЭУВЛ с интервалом в 3 недели, для почечных камней размером 8-15 мм.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всех пациентов с почечным камнем размером 8–15 мм просят принять участие в исследовании. Если они дают согласие, их рандомизируют на ДУВЛ с интервалом 2 дня или 3 недели. Из медицинских записей извлекаются данные о возрасте, поле, размере камня, единицах Хаунсфилда, расстоянии от кожи до камня, посеве мочи, результатах контрольной КТ и необходимости вспомогательных вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Helsingborg, Швеция
        • Department of Urology
      • Stockholm, Швеция
        • Department of Urology, KI Huddinge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Все пациенты с почечным камнем размером 8-15 мм, которым планируется вмешательство.

Критерии исключения: Лица, отказавшиеся от участия, лица, находящиеся под опекой или не достигшие 18-летнего возраста.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЭУВЛ, два дня
Процедура: Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (ЭУВЛ)
ЭУВЛ, два сеанса с интервалом в два дня или три недели.
Активный компаратор: ДУВЛ, три недели
Процедура: Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (ЭУВЛ)
ЭУВЛ, два сеанса с интервалом в два дня или три недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до достижения статуса «без камней»
Временное ограничение: От момента включения до закрытия
Количество дней с момента начала лечения до конца периода наблюдения.
От момента включения до закрытия
Осложнения
Временное ограничение: От регистрации до закрытия
Есть ли различия в осложнениях
От регистрации до закрытия
Количество участников, у которых не было камней в почках при последующем наблюдении
Временное ограничение: От регистрации до закрытия.
Количество участников, у которых отсутствуют камни при последующем наблюдении после двух сеансов ДУВЛ. Статус камней будет оценен с помощью компьютерной томографии.
От регистрации до закрытия.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт участников
Временное ограничение: С момента включения до закрытия
Опыт участников, опросник качества жизни.
Большинство вопросов были структурированы как пункты «да»/«нет» или включали три-четыре заранее определённых варианта ответа.
С момента включения до закрытия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Следователи

  • Главный следователь: Magnus Wagenius, MD, PhD, University of Lund

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-00035-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться