Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort interval versus lang interval gentagen ekstrakorporal stødbolge-lithotripsi (ESWL) for 8-15 mm nyresten.

11. februar 2026 opdateret af: Region Skane

Dobbelt ekstrakorporal chokbolge-lithotripsi til nyresten.

Extrakorporal shockwave lithotripsi (ESWL) er én måde at behandle nyresten på. I denne kliniske forsøg er vores mål at evaluere, om to ESWL i samme uge er lige så god og sikker som to ESWL med 3 ugers mellemrum for nyresten på 8-15 mm.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter med en nyresten på 8-15 mm bliver bedt om at deltage. Hvis de giver samtykke, randomiseres de til ESWL med et interval på 2 dage eller 3 uger. Data vedrørende alder, køn, stenstørrelse, Hounsfield-enhed, afstand fra hud til sten, urinprøve, resultater fra opfølgende CT-scanning og behov for supplerende indgreb udtrækkes fra journalerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Helsingborg, Sverige
        • Department of Urology
      • Stockholm, Sverige
        • Department of Urology, KI Huddinge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle patienter med en nyresten på 8-15 mm, der er planlagt til intervention -

Eksklusionskriterier: Dem, der nægter at deltage, dem, der er under værge eller er under 18 år.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESWL, to dage
Procedure: Extrakorporal stødbolgelitotripsi (ESWL)
ESWL, to behandlinger med et interval på to dage eller tre uger.
Aktiv komparator: ESWL, tre uger
Procedure: Extrakorporal stødbolgelitotripsi (ESWL)
ESWL, to behandlinger med et interval på to dage eller tre uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til stenfri status
Tidsramme: Fra tilmelding til lukning
Antal dage fra dagen behandlingen starter indtil opfølgningen afsluttes.
Fra tilmelding til lukning
Komplikationer
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning
Er der forskelle i komplikationer
Fra tilmelding til afslutning
Antal deltagere, der blev anset for at være stenfri ved opfølgning
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning.
Antallet af deltagere, der er stenfri ved opfølgningen efter to ESWL-behandlinger. Stenstatus vil blive vurderet med computer-tomografi.
Fra tilmelding til afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens oplevelser
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning
Deltagerens oplevelser, livskvalitets-spørgeskema.
De fleste spørgsmål var struktureret som ja/nej-punkter eller inkluderede tre til fire foruddefinerede svarmuligheder.
Fra tilmelding til afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magnus Wagenius, MD, PhD, University of Lund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-00035-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner