テレビデオで日常活動を改善する2.0 (T-VIDA-2)
2026年6月16日 更新者：Noah J Webster、University of Michigan
手頃な価格の高齢者住宅における身体機能、活動、および痛みに対処するための遠隔ソーシャルネットワークベースの作業療法介入の実現可能性
このステージ1パイロット研究では、ソーシャルネットワークベースのアプローチと、遠隔で実施される作業療法士（OT）主導の介入を組み合わせる実現可能性をテストします。
ソーシャルネットワークベースのアプローチには、コミュニティ内の影響力のある人間の変化の担い手（AoC）（すなわち、最も社会的に関わりの深い住民）を体系的に特定し関与させ、OT介入への他者の参加を持続させる支援が含まれます。
OT介入は、複数のエビデンスに基づく介入から適応したコンポーネントの組み合わせで構成されます。
介入の目標は、痛みなどの障壁に対処する習慣とスキルの開発を通じて、身体機能と活動を増加させることです。
OT介入には、活動遂行能力の評価と目標設定のためのOTとの個別面談、およびOTが主導する週次グループセッション（教授要素とグループディスカッションを含む）の両方が含まれます。
人々が障壁を克服し活動目標を達成しようとする際、ソーシャルネットワークは特に影響力を持つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
組み入れ基準：
- 対象介入コミュニティ（HUD補助付き独立生活シニア住宅コミュニティ）の居住者；
- 英語堪能；
- 補助具の有無に関わらず歩行可能
除外基準：
- 歩行に車椅子を必要とする；
- 高度な特殊機器を必要とする（例：脊髄損傷患者）；
- 過去3ヶ月以内に入院歴がある；
- 認知症の可能性あり（TICSmスコア＜27）；
- 継続的な複雑な治療を必要とする（例：在宅酸素使用量＞2リットル）；
- ホスピスケア中または余命＜6ヶ月；
- 活動性かつ未治療の精神的健康状態がある；および
- CDC推奨の身体活動基準を満たす（通常週に150分以上の中強度有酸素運動）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：作業療法介入群
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この第I相パイロット研究では、研究者は、HUD（住宅都市開発省）補助金付き自立高齢者住宅コミュニティの居住者の身体機能と活動を増加させるために、社会的ネットワークに基づくアプローチと、遠隔で実施される6週間の作業療法士（OT）主導の介入を組み合わせる実現可能性をテストします。
社会的ネットワークに基づくアプローチには、コミュニティ内の影響力のある変化の担い手（すなわち、最も尊敬されている居住者および他の人々が最も接触する居住者）を体系的に特定し関与させ、OT介入への他の人々の参加を募り維持することを支援することが含まれます。
OT介入は、OTとの個別面談およびOT主導のグループセッションを含む、複数のエビデンスに基づく介入から適応された要素の組み合わせで構成されます。
介入の目標は、痛みなどの障壁に対処する習慣とスキルの開発を通じて、高齢者の身体機能と活動を増加させることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロセス結果 - 諮問委員会メンバーの参加
時間枠：介入の5週目
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諮問委員会メンバーが出席した委員会会議の数。
可能性のあるスコアの範囲は0から3です。
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介入の5週目
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プロセスアウトカム - 個人活動参加
時間枠：介入直後、介入開始から6週間後
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参加者が参加した個別（1対1）介入活動の回数。
可能なスコアの範囲は0から6です。
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介入直後、介入開始から6週間後
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プロセス成果 - グループ活動参加
時間枠：介入直後、介入開始から6週間後
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参加者が参加したグループ介入活動の回数。
可能なスコア範囲は0から4です。
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介入直後、介入開始から6週間後
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プロセス成果 - 総活動参加率
時間枠：介入直後、介入開始後6週間
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参加者が参加した介入活動の総数（個人およびグループ）。
スコアの範囲は0から10です。
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介入直後、介入開始後6週間
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プロセス結果 - 諮問委員会メンバーが招待を受諾
時間枠：1週間の介入前
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諮問委員会の委員として招待を受け入れた、当初特定された潜在的な諮問委員会メンバーの数。
可能なスコアの範囲は0から2です。 |
1週間の介入前
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プロセス成果 - Zoom経由のアクティビティ数
時間枠：介入直後、介入開始から6週間後
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電話で参加するのではなく、Zoomを通じて参加したアクティビティの数。
可能性のあるスコアの範囲は0から10までです。
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介入直後、介入開始から6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による身体活動の変化
時間枠：6週間の介入の前1週間と後1週間
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修正版コミュニティ健康活動モデルプログラム質問票。
これには、過去1か月の典型的な週に行われた各活動の回数と頻度を測定する16の質問／項目が含まれています。
16項目それぞれの回答尺度は、1=1時間未満から6=9時間以上までの範囲です。
この尺度では、高い値ほど良好な結果を表します。
自己申告による総身体活動スコアは、16項目すべてのスコアを平均して算出されます。
総スコアの範囲も1から6です。変化は、介入前と介入後の総スコアの差得点を作成して測定されます。
正の変化スコアは、自己申告による身体活動の増加、つまり良好な結果を表します。
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6週間の介入の前1週間と後1週間
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身体活動に対する認識される障壁の変化
時間枠：6週間の介入の前1週間と後1週間
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これは、特定の要因が参加者が週5日以上30分間の中程度の強度の身体活動を行うことをより困難にする程度を測定する17の質問／項目を含みます。
17項目それぞれの回答尺度は、1＝まったく困難ではないから4＝非常に困難であるまでの範囲です。
この尺度では、低い値がより良い結果を表します。
身体活動に対する認識された障壁の総合スコアは、すべての17項目のスコアを平均して計算されます。
総合スコアの範囲も1から4です。変化は、介入前と介入後の総合スコアの差スコアを作成して測定されます。
負の変化スコアは、より良い結果、すなわち身体活動に対する認識された障壁の減少を表します。
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6週間の介入の前1週間と後1週間
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痛みによる日常生活への支障度の変化
時間枠：6週間の介入の前1週間と後1週間
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これには、痛みが日常生活の活動にどの程度干渉するかを測定する8つの質問／項目が含まれます。
各8項目の応答スケールは、1＝全くないから5＝非常にまでです。
このスケールでは、低い値がより良い結果を表します。
総合的な痛み干渉スコアは、8項目すべてのスコアを平均して計算されます。
総合スコアの範囲も1から5です。変化は、介入前と介入後の総合スコアの差スコアを作成して測定されます。
負の変化スコアは、より良い結果、つまり痛み干渉の減少を表します。
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6週間の介入の前1週間と後1週間
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疼痛強度の変化
時間枠：6週間の介入の1週間前と1週間後
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これには、参加者が平均的な痛みを0＝痛みなしから10＝想像しうる最悪の痛みまでの尺度で評価する方法についての1つの質問が含まれます。
変化は、介入前と介入後のスコアの差スコアを作成することで測定されます。
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6週間の介入の1週間前と1週間後
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身体機能障害の変化
時間枠：6週間の介入の前1週間と後1週間
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これには、米国健康・加齢動向調査の障害と機能に関する測定指標を修正したバージョンが含まれています。
この測定指標は、セルフケア、移動、家事活動の遂行困難度を評価する11の質問／項目で構成されています。
これらの活動の困難度について尋ねる11項目それぞれの回答尺度は、1＝まったくないから4＝非常に多いまでの範囲です。
この尺度では、値が低いほど良好な結果を表します。
総合的身体機能困難度スコアは、11項目すべてのスコアを平均して算出されます。
総合スコアの範囲も1から4までです。変化は、介入前後の総合スコアの差得点を作成することで測定されます。
負の変化スコアは良好な結果、すなわち身体機能困難度の減少を表します。
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6週間の介入の前1週間と後1週間
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活動における自己効力感の変化
時間枠：6週間の介入前の1週間と介入後の1週間
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これは、介入中に議論されるいくつかの活動を行うことに対する参加者の自信を測定する10の質問／項目を含みます。
10項目それぞれの回答尺度は、1=まったく自信がないから5=完全に自信があるまでの範囲です。
この尺度では、高い値がより良い結果を表します。
活動における総合的自己効力感スコアは、10項目すべてのスコアを平均して計算されます。
総合スコアの範囲も1から5です。変化は、介入前と介入後の総合スコアの差スコアを作成して測定されます。
正の変化スコアは、より良い結果、すなわち活動における自己効力感の増加を表します。
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6週間の介入前の1週間と介入後の1週間
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他の参加者既知の割合の変化
時間枠：6週間の介入前1週間および介入後1週間
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これには、各参加者が知っていると報告する他の参加者の割合の測定が含まれます。
可能なスコアの範囲は0から100です。
変化は、介入前と介入後のスコアの差を計算して測定されます。
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6週間の介入前1週間および介入後1週間
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他の参加者の尊重レベルの変化
時間枠：6週間の介入の1週間前および1週間後
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これは、参加者が報告している知り合いの他の参加者に対して、平均的にどれだけの敬意を持っているかを測定するものです。
この質問は、1=非常に敬意を持っているから5=全く敬意を持っていないまでの尺度で尋ねられます。
変化は、介入前と介入後のスコアの差を計算することによって測定されます。
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6週間の介入の1週間前および1週間後
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座位行動の変化
時間枠：6週間の介入前の1週間と介入後の1週間
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参加者は、介入前および介入後のインタビューに参加した後、7日間にわたって加速度計を装着するよう求められます。
加速度計からのデータは、参加者が7日間で1日あたりに座って過ごした平均時間を定量化するために使用されます。
変化は、介入前と介入後のスコアの差スコアを作成することで測定されます。
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6週間の介入前の1週間と介入後の1週間
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歩数の変化
時間枠：6週間の介入の1週間前および1週間後
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参加者は、介入前および介入後のインタビューに参加した後、7日間加速度計を装着するよう求められます。
加速度計からのデータは、7日間の1日あたりの平均歩数を定量化するために使用されます。
変化は、介入前と介入後のスコアの差得点を作成することによって測定されます。
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6週間の介入の1週間前および1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Noah J Webster, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月20日
一次修了 (実際)
2026年5月28日
研究の完了 (実際)
2026年5月28日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00238400
- P30AG022845 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
公表後6ヶ月から
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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