Tele-video päivittäisen toiminnan parantamiseksi 2.0 (T-VIDA-2)
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Noah J Webster, University of Michigan
Käytännöllisyys etäisesti toteutetusta sosiaalisen verkoston pohjalta rakentuvasta toimintaterapia interventiosta kohdistettuna fyysiseen toimintakykyyn, aktiivisuuteen ja kipuun edullisissa ikäihmisten asumismuodoissa
Tässä vaiheen 1 pilottitutkimuksessa testaamme sosiaaliseen verkostoon perustuvan lähestymistavan yhdistämisen etänä toteutettavaan toimintaterapeutin (OT) johtamaan interventioon. Sosiaaliseen verkostoon perustuva lähestymistapa sisältää vaikutusvaltaisten muutosagenttien (AoC) systemaattisen tunnistamisen ja osallistamisen yhteisössä (eli sosiaalisesti aktiivisimpien asukkaiden) auttamaan muiden osallistumista OT-interventioon. OT-interventio koostuu useista todistusaineistoon perustuvista interventioista mukautetuista komponenteista. Intervention tavoitteena on parantaa fyysistä toimintakykyä ja aktiivisuutta kehittämällä taitoja ja tapoja, jotka käsittelevät esteitä kuten kipua. OT-interventio sisältää sekä yksilöllisiä tapaamisia toimintaterapeutin kanssa toiminnan suorituksen arvioimiseksi ja tavoitteiden asettamiseksi, että viikoittaisia toimintaterapeutin johtamia ryhmätilaisuuksia, joissa on opetuksellinen komponentti ja ryhmäkeskustelu. Sosiaaliset verkostot voivat olla erityisen vaikuttavia, kun ihmiset yrittävät voittaa esteitä ja saavuttaa toiminnallisia tavoitteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ehdotetun interventiokunnan asukas (HUD:n tukema itsenäisesti asuva ikääntyneiden asuinalue);
- englannin kielen taitava;
- liikkuva avustavalla laitteella tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- vaatii pyörätuolin liikkumiseen;
- vaatii erityistä laitteistoa (esim. selkäydinvammat);
- sairaalassa viimeisen 3 kuukauden aikana;
- todennäköinen dementia (TICSm-pisteet <27);
- vaatii jatkuvaa monimutkaista hoitoa (esim. kotihappikäyttö >2 litraa);
- hospiissahoidossa tai elinajanodote <6 kuukautta;
- aktiivinen ja hoitamaton mielenterveyden häiriö; ja
- täyttää CDC:n suositukset fyysiselle aktiivisuudelle (150+ minuuttia kohtalaisen intensiteetin aerobista liikuntaa tyypillisellä viikolla).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ammattiterapiaryhmä
|
Tässä vaiheen 1 pilottitutkimuksessa tutkijat testaavat sosiaaliseen verkostoon perustuvan lähestymistavan ja 6 viikon kestävan etänä toteutettavan toimintaterapeutin (OT) johdaman interventioyhdistelmän soveltuvuutta fyysisen toimintakyvyn ja aktiivisuuden lisäämiseksi HUD:n tukeman itsenäisen asumisen senioriasuinyhteisön asukkaille.
Sosiaaliseen verkostoon perustuva lähestymistapa sisältää vaikutusvaltaisten muutosagenttien systemaattisen tunnistamisen ja osallistamisen yhteisössä (eli kunnioitetuimman asukkaan ja asukkaan, jonka kanssa muilla on eniten kontaktia) auttamaan muiden rekrytoinnissa ja osallistumisen ylläpitämisessä OT-interventiossa.
OT-interventio koostuu useista todistetusti tehokkaista interventioista mukautetuista komponenteista, mukaan lukien yksilölliset tapaamiset toimintaterapeutin kanssa ja toimintaterapeutin johtamat ryhmätapaamiset.
Intervention tavoitteena on lisätä ikääntyneiden aikuisten fyysistä toimintakykyä ja aktiivisuutta kehittämällä taitoja ja tapoja, jotka käsittelevät esteitä kuten kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessin tulos - neuvottelukunnan jäsenen osallistuminen
Aikaikkuna: Intervention viikko 5
|
Neuvoa-antavan komitean jäsenten osallistumien komiteakokousten määrä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–3. |
Intervention viikko 5
|
|
Prosessitulos - Yksilöllisen toiminnan osallistuminen
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen
|
Osallistujien osallistumien yksilöllisten (yksilöllisten) interventiotoimintojen määrä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–6.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen
|
|
Prosessitulos - Ryhmätoiminnan Osallistuminen
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen, 6 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
Osallistujien osallistumismäärä ryhmäinterventiotoimintoihin.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 4:ään. |
Välittömästi intervention jälkeen, 6 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
|
Prosessitulos - Kokonaisaktiivisuuden osallistuminen
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
Osallistujien osallistumien interventiotoimintojen kokonaismäärä (yksilö- ja ryhmätasolla).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
|
Prosessin tulos - neuvoa-antavan komitean jäsenet hyväksyvät kutsun
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Alun perin tunnistettujen mahdollisten neuvottelukunnan jäsenten lukumäärä, jotka hyväksyvät kutsun toimimaan neuvottelukunnassa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 2:een.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Prosessin tulokset - toimintojen määrä Zoomin kautta
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikkoa interventioiden alkamisesta
|
Zoomin kautta osallistuneiden aktiviteettien määrä puhelimitse soittamisen sijaan.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–10. |
Välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikkoa interventioiden alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse raportoidussa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon intervention jälkeen
|
Muokattu Community Health Activities Model Program -kysely.
Tämä sisältää 16 kysymystä/kohdetta, jotka mittaavat kunkin aktiviteetin kertojen määrää ja tiheyttä tyypillisenä viikkona edellisen kuukauden aikana.
Vastausasteikko kullekin 16 kohteelle vaihtelee 1=alle 1 tunti - 6=9 tai enemmän tuntia.
Tällä asteikolla korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Kokonaisliikunnan määrän itsearviointipistemäärä lasketaan keskiarvona kaikkien 16 kohdepistemäärien keskiarvosta.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on myös 1-6. Muutosta mitataan luomalla erotusarvio ennen ja jälkeen toimenpiteen kokonaispistemäärien välillä.
Positiiviset muutospisteet edustavat parempaa lopputulosta, eli itsearvioidun fyysisen aktiivisuuden lisääntymistä.
|
1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden koettujen esteiden muutos
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tämä sisältää 17 kysymystä/kohtaa, jotka mittaavat sitä, missä määrin tietyt asiat vaikeuttavat osallistujien osallistumista 30 minuutin keskivaativuuden fyysiseen toimintaan viitenä tai useampana päivänä viikossa.
Jokaisen 17 kohdan vastausasteikko vaihtelee arvosta 1=ei lainkaan vaikeampaa arvoon 4=paljon vaikeampaa.
Tällä asteikolla pienemmät arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Fyysisen toiminnan kokonaiskoetut esteet -pistemäärä lasketaan keskiarvona kaikkien 17 kohdan pistemääristä.
Kokonaispistemäärän alue vaihtelee myös arvosta 1 arvoon 4. Muutosta mitataan luomalla eropistemäärä interventiota edeltävien ja jälkeisten kokonaispistemäärien välille.
Negatiiviset muutospistemäärät edustavat parempaa lopputulosta, eli koettujen fyysisen toiminnan esteiden vähenemistä.
|
1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kivun haittavaikutuksen muutos
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tämä sisältää 8 kysymystä/kohdetta, jotka mittaavat kuinka paljon kipu häiritsee päivittäisiä toimintoja.
Vastaamisskaala kullekin näistä 8 kohdasta vaihtelee arvosta 1=ei lainkaan arvoon 5=erittäin paljon.
Tällä asteikolla alhaisemmat arvot edustavat parempaa tulosta.
Kokonaiskipuhäirintäpistemäärä lasketaan keskiarvona kaikkien 8 kohdan pistemääristä.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on myös 1–5. Muutosta mitataan laskemalla erotus ennen ja jälkeen toimenpiteen suoritetun kokonaispistemäärän välillä.
Negatiiviset muutospisteet edustavat parempaa tulosta, eli kipuhäirinnän vähenemistä.
|
1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tämä sisältää yhden kysymyksen siitä, kuinka osallistujat arvioivat kipunsa keskimäärin käyttämällä asteikkoa, joka vaihtelee 0=ei kipua - 10=kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu.
Muutosta mitataan luomalla erotusluku ennen ja jälkeen intervention tulosten välille.
|
1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Muutos fyysisen toimintakyvyn vaikeustasossa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiota
|
Tämä sisältää muokatun version National Health and Aging Trends Study -tutkimuksen toimintakyvyn ja vajaakuntoisuuden mittarista.
Mittari sisältää 11 kysymystä/kohdetta, jotka arvioivat vaikeuksia itsehoitoon, liikkuvuuteen ja kotitöihin liittyvissä toiminnoissa.
Vastausasteikko jokaiselle näistä 11 kohteesta, joissa kysytään vaikeuksista näiden toimintojen suorittamisessa, vaihtelee asteikolla 1=ei vaikeuksia - 4=paljon vaikeuksia.
Tällä asteikolla pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
Kokonaisliikuntatoiminnan vaikeusaste lasketaan keskiarvona kaikkien 11 kohdan pisteistä.
Kokonaispistemäärän alue vaihtelee myös välillä 1-4. Muutosta mitataan laskemalla erotusarvio esi- ja jälki-intervention kokonaispistemäärien välillä.
Negatiiviset muutospisteet edustavat parempaa tulosta, eli fyysisen toimintakyvyn vaikeuksien vähentymistä.
|
1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiota
|
|
Muutos toiminnan omavalmiudessa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tämä sisältää 10 kysymystä/kohdetta, jotka mittaavat osallistujien luottamusta useisiin toimintoihin, joista keskustellaan interventioiden aikana.
Vastausasteikko jokaiselle 10 kohdalle vaihtelee 1=ei lainkaan varma - 5=täysin varma.
Tällä asteikolla korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Kokonais-itsetehokkuus-aktiivisuuspisteet lasketaan keskiarvona kaikkien 10 kohdan pisteistä.
Kokonaispisteiden alue vaihtelee myös 1:stä 5:een. Muutosta mitataan luomalla erotus pre- ja post-interventioiden kokonaispisteiden välille.
Positiiviset muutospisteet edustavat parempaa lopputulosta, eli itsetehokkuuden lisääntymistä toiminnassa.
|
1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Muutos muiden osallistujien tunnettujen prosenttiosuuksissa
Aikaikkuna: 1 viikkoa ennen ja 1 viikkoa 6 viikon intervention jälkeen
|
Tämä sisältää mittauksen siitä, kuinka suuren prosenttiosuuden muista osallistujista kukin osallistuja raportoi tuntevansa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan.
Muutosta mitataan luomalla erotusluku ennakko- ja jälkiseurantapisteiden välillä.
|
1 viikkoa ennen ja 1 viikkoa 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Muutos muiden osallistujien kunnioitustasossa
Aikaikkuna: 1 viikkoa ennen ja 1 viikkoa 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tämä sisältää mittarin siitä, kuinka paljon kunnioitusta keskimäärin osallistujilla on muihin osallistujiin, joita he raportoivat tuntevansa.
Tätä kysymystä esitetään asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1=kunnioitan heitä erittäin paljon arvoon 5=en kunnioita heitä ollenkaan.
Muutosta mitataan luomalla erotusluku ennakko- ja jälkitulosten välille.
|
1 viikkoa ennen ja 1 viikkoa 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Muutos istumisen käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia 7 päivän ajan osallistuttuaan ennakko- ja jälkitutkimushaastatteluihin.
Kiihtyvyysantureista saatavia tietoja käytetään määrittämään osallistujien keskimääräinen päivittäinen istumiseen käytetty aika 7 päivän aikana.
Muutosta mitataan laskemalla erotus ennakko- ja jälkitutkimuspisteiden välillä.
|
1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Askelmäärän muutos
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia 7 päivän ajan ennakko- ja jälkikäteisten interventiohaastattelujen jälkeen.
Kiihtyvyysantureista saatuja tietoja käytetään mittaamaan keskimääräinen päivittäinen askelmäärä 7 päivän aikana.
Muutosta mitataan laskemalla erotus ennakko- ja jälkikäteisten interventiopisteiden välillä.
|
1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00238400
- P30AG022845 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .