Tele-video til at Forbedre Daglig Aktivitet 2.0 (T-VIDA-2)
16. juni 2026 opdateret af: Noah J Webster, University of Michigan
Gennemførligheden af en fjernbaseret socialnetværksbaseret ergoterapi-intervention til at adressere fysisk funktion, aktivitet og smerte i overkommelige seniorboliger
I dette Stage 1 pilotstudie vil vi teste muligheden for at parre en social netværksbaseret tilgang med en ergoterapeut-ledet intervention administreret på afstand.
Den social netværksbaserede tilgang vil involvere systematisk identifikation og involvering af indflydelsesrige menneskelige agenter for forandring (AoC) i et samfund (dvs. de mest socialt engagerede beboere) for at hjælpe med at opretholde andres deltagelse i ergoterapeut-interventionen.
Ergoterapeut-interventionen vil bestå af en kombination af tilpassede komponenter fra flere evidensbaserede interventioner.
Målet med interventionen er at øge fysisk funktion og aktivitet gennem udvikling af vaner og færdigheder, der adresserer barrierer såsom smerter.
Ergoterapeut-interventionen vil omfatte både individuelle møder med en ergoterapeut for at vurdere aktivitetspræstation og sætte mål, samt ugentlige gruppesessioner ledet af ergoterapeuten med en didaktisk undervisningskomponent og gruppediskussion.
Sociale netværk kan være særligt indflydelsesrige, når mennesker arbejder for at overvinde barrierer og nå aktivitetsmål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bosat i det foreslåede interventionssamfund (HUD-subsidieret seniorboligområde for selvstændigt boende);
- engelskkyndig;
- gangfærdig med eller uden hjælpemidler
Eksklusionskriterier:
- kræver brug af kørestol til at gå;
- kræver højtspecialiseret udstyr (f.eks. personer med rygmarvsskade);
- indlagt på hospital inden for de sidste 3 måneder;
- har sandsynlig demens (TICSm-score <27);
- kræver løbende komplicerede behandlinger (f.eks. hjemmesauerstofforbrug >2 liter);
- i hospicepleje eller forventet levetid <6 måneder;
- har en aktiv og ubehandlet psykisk lidelse; og
- opfylder CDC's anbefalinger for fysisk aktivitet (150+ minutter moderat intens aerob aktivitet i en typisk uge).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ergoterapeutisk interventionsgruppe
|
I denne fase 1-pilotundersøgelse vil forskerne teste gennemførligheden af at parre en tilgang baseret på sociale netværk med en 6-ugers ergoterapeut-ledet intervention, der administreres på afstand for at øge fysisk funktion og aktivitet blandt beboere i et HUD-støttet selvstændigt seniorboligområde.
Den sociale netværksbaserede tilgang vil involvere systematisk identifikation og involvering af indflydelsesrige menneskelige forandringsagenter i fællesskabet (dvs. den mest respekterede beboer og den beboer, som andre har mest kontakt med) for at hjælpe med at rekruttere og opretholde andres deltagelse i ergoterapeut-interventionen.
Ergoterapeut-interventionen vil bestå af en kombination af tilpassede komponenter fra flere evidensbaserede interventioner, herunder individuelle møder med en ergoterapeut og ergoterapeut-ledede gruppesessioner.
Målet med interventionen er at øge fysisk funktion og aktivitet blandt ældre voksne gennem udvikling af vaner og færdigheder, der adresserer barrierer såsom smerte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Processudfald - Deltagelse i rådgivende komite
Tidsramme: Uge 5 af interventionen
|
Antallet af udvalgsmøder, som rådgivende udvalgsmedlemmer har deltaget i.
Mulige scores spænder fra 0 til 3.
|
Uge 5 af interventionen
|
|
Processudfald - Individuel aktivitetsdeltagelse
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, 6 uger efter interventionen startede
|
Antallet af individuelle (én-til-én) interventionsaktiviteter, som deltagerne deltog i.
Mulige scores spænder fra 0 til 6. |
Umiddelbart efter interventionen, 6 uger efter interventionen startede
|
|
Procesresultat - Gruppedeltagelse
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, 6 uger efter interventionen startede
|
Antal gruppeinterventionsaktiviteter, som deltagerne deltog i.
Mulige scores spænder fra 0 til 4.
|
Umiddelbart efter interventionen, 6 uger efter interventionen startede
|
|
Processudfald - Samlet deltagelse i aktiviteter
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, 6 uger efter interventionen startede
|
Samlet antal interventionsaktiviteter, som deltagerne deltog i (individuelle og gruppe).
Mulige scores spænder fra 0 til 10.
|
Umiddelbart efter interventionen, 6 uger efter interventionen startede
|
|
Procesresultat - Medlemmer af rådgivende komité accepterer invitation
Tidsramme: 1 uge før interventionen
|
Antallet af oprindeligt identificerede potentielle rådgivende komitémedlemmer, der accepterer invitationen til at sidde i komiteen.
Mulige scores spænder fra 0 til 2.
|
1 uge før interventionen
|
|
Processresultat - Antal aktiviteter via Zoom
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, 6 uger efter interventionen startede
|
Antal aktiviteter deltaget i via zoom i modsætning til at ringe ind via telefon.
Mulige point spænder fra 0 til 10.
|
Umiddelbart efter interventionen, 6 uger efter interventionen startede
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Ændret Community Health Activities Model Program spørgeskema.
Dette inkluderer 16 spørgsmål/emner, der måler antallet af gange og hyppigheden af hver aktivitet, der er deltaget i i en typisk uge i den seneste måned.
Svarskalaen for hver af de 16 emner spænder fra 1=mindre end 1 time til 6=9 eller flere timer.
På denne skala repræsenterer højere værdier et bedre resultat.
En total selvrapporteret fysisk aktivitetsscore beregnes ved at gennemsnitlige scoren for alle 16 emner.
Intervallet for totalscoren spænder også fra 1 til 6. Ændring måles ved at skabe en forskelsscore mellem de samlede præ- og post-interventionsscore.
Positive ændringsscore repræsenterer et bedre resultat, dvs. en stigning i selvrapporteret fysisk aktivitet.
|
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i opfattede barrierer for fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Dette omfatter 17 spørgsmål/emner, der måler i hvilken grad specifikke ting gør det sværere for deltagerne at deltage i 30 minutters moderat intensitet fysisk aktivitet på 5 eller flere dage om ugen.
Svarskalaen for hver af de 17 emner spænder fra 1=slet ikke sværere til 4=megget sværere. På denne skala repræsenterer lavere værdier et bedre resultat. En total score for opfattede barrierer for fysisk aktivitet beregnes ved at gennemsnitlige scoren for alle 17 emner. Området for den totale score spænder også fra 1 til 4. Ændring vil blive målt ved at oprette en forskels-score mellem de samlede præ- og post-interventions scores. Negative ændringsscorer repræsenterer et bedre resultat, dvs. et fald i opfattede barrierer for fysisk aktivitet. |
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i smertepåvirkning
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Dette inkluderer 8 spørgsmål/emner, der måler, hvor meget smerte forstyrrer daglige aktiviteter.
Svarskalaen for hvert af de 8 emner spænder fra 1=slet ikke til 5=i meget høj grad.
På denne skala repræsenterer lavere værdier et bedre resultat.
En samlet smerteforstyrrelsesscore beregnes ved at gennemsnitlige scoren for alle 8 emner.
Området for den samlede score spænder også fra 1 til 5. Ændring vil blive målt ved at skabe en forskelsscore mellem de samlede scores før og efter interventionen.
Negative ændringsscorer repræsenterer et bedre resultat, dvs. et fald i smerteforstyrrelse.
|
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Dette inkluderer et spørgsmål om, hvordan deltagerne vurderer deres smerter i gennemsnit ved hjælp af en skala fra 0=ingen smerter til 10=de værste tænkelige smerter.
Ændring vil blive målt ved at oprette en forskelsscore mellem resultaterne før og efter interventionen. |
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i vanskelighed med fysisk funktion
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Dette omfatter en modificeret version af National Health and Aging Trends Study's måling af handicap og funktionsevne.
Målingen inkluderer 11 spørgsmål/emner, der vurderer vanskeligheder med at udføre egenomsorg, mobilitet og huslige aktiviteter.
Svarskalaen for hvert af de 11 spørgsmål om vanskeligheder med at udføre disse aktiviteter spænder fra 1=ingen til 4=meget.
På denne skala repræsenterer lavere værdier et bedre resultat.
En samlet fysisk funktionsvanskelighedsscore beregnes ved at gennemsnitlige scoren for alle 11 emner.
Intervallet for den samlede score spænder også fra 1 til 4. Ændring måles ved at skabe en forskelsscore mellem de samlede scores før og efter interventionen.
Negative ændringsscorer repræsenterer et bedre resultat, dvs. et fald i fysiske funktionsvanskeligheder.
|
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i Selvtillid i Aktivitet
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Dette inkluderer 10 spørgsmål/emner, der måler deltagernes tillid til at udføre en række aktiviteter, der vil blive diskuteret under interventionen.
Svarskalaen for hver af de 10 emner spænder fra 1=slet ikke sikker til 5=fuldstændig sikker.
På denne skala repræsenterer højere værdier et bedre resultat.
En samlet selv-effektivitetsvurdering i aktivitet beregnes ved at gennemsnitliggøre scoren for alle 10 emner.
Intervallet for den samlede score spænder også fra 1 til 5. Ændring vil blive målt ved at skabe en forskelsscore mellem de samlede scores før og efter interventionen.
Positive ændringsscorer repræsenterer et bedre resultat, dvs. en stigning i selv-effektivitet i aktivitet.
|
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i procentdelen af andre deltagere kendt
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Dette vil inkludere et mål for den procentdel af andre deltagere, som hver deltager rapporterer at kende.
Mulige scores spænder fra 0 til 100.
Ændring vil blive målt ved at oprette en forskelsscore mellem scores før og efter interventionen.
|
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i respektniveau blandt andre deltagere
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Dette vil omfatte et mål for, hvor meget respekt deltagerne i gennemsnit har for de andre deltagere, som de rapporterer at kende.
Dette spørgsmål vil blive stillet på en skala, der spænder fra 1=respekterer dem meget til 5=respekterer dem slet ikke.
Ændring vil blive målt ved at oprette en forskelsscore mellem præ- og post-interventionsscorene.
|
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i stillesiddende adfærd
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære en accelerometer i 7 dage efter deltagelse i samtaler før og efter interventionen.
Data fra accelerometerne vil blive brugt til at kvantificere den gennemsnitlige mængde tid, som deltagerne var stillesiddende pr. dag i løbet af de 7 dage.
Ændring vil blive målt ved at skabe en differensscore mellem resultaterne før og efter interventionen.
|
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i antal skridt
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære en accelerometer i 7 dage efter deltagelse i interviews før og efter interventionen.
Data fra accelerometerne vil blive brugt til at kvantificere det gennemsnitlige antal skridt taget pr. dag over de 7 dage.
Ændring vil blive målt ved at oprette en forskelsscore mellem resultaterne før og efter interventionen.
|
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
28. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00238400
- P30AG022845 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Startende 6 måneder efter offentliggørelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .