Tele-video om Dagelijkse Activiteit 2.0 te Verbeteren (T-VIDA-2)
16 juni 2026 bijgewerkt door: Noah J Webster, University of Michigan
Haalbaarheid van een op afstand gebaseerde sociale netwerk interventie in de ergotherapie om fysieke functie, activiteit en pijn aan te pakken in betaalbare seniorenhuisvesting
In deze Stage 1 pilotstudie zullen we de haalbaarheid testen van het combineren van een op sociale netwerken gebaseerde aanpak met een door een ergotherapeut (OT) geleide interventie die op afstand wordt uitgevoerd.
De op sociale netwerken gebaseerde aanpak zal de systematische identificatie en betrokkenheid van invloedrijke menselijke veranderingsagenten (AoC) in een gemeenschap omvatten (d.w.z. de meest sociaal betrokken bewoners) om de deelname van anderen aan de OT-interventie te helpen behouden.
De OT-interventie zal bestaan uit een combinatie van aangepaste componenten uit meerdere evidence-based interventies.
Het doel van de interventie is om de fysieke functie en activiteit te vergroten door het ontwikkelen van gewoonten en vaardigheden die barrières zoals pijn aanpakken.
De OT-interventie zal zowel individuele gesprekken met een OT omvatten om activiteitenprestaties te beoordelen en doelen te stellen, als wekelijkse groepsessies onder leiding van de OT met een didactisch onderwijselement en groepsdiscussie.
Sociale netwerken kunnen bijzonder invloedrijk zijn wanneer mensen werken aan het overwinnen van barrières en het bereiken van activiteitendoelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inwoner van de voorgestelde interventiegemeenschap (HUD-gesubsidieerde zelfstandige woongemeenschap voor senioren);
- Engelsvaardig;
- mobiel met of zonder hulpmiddel
Exclusiecriteria:
- gebruik van een rolstoel nodig voor mobiliteit;
- zeer gespecialiseerde uitrusting nodig (bijvoorbeeld personen met een ruggenmergletsel);
- in de afgelopen 3 maanden opgenomen in het ziekenhuis;
- waarschijnlijke dementie (TICSm-score <27);
- doorlopende gecompliceerde behandelingen nodig (bijvoorbeeld thuiszuurstofgebruik >2 liter);
- in hospicezorg of levensverwachting <6 maanden;
- heeft een actieve en onbehandelde geestelijke gezondheidstoestand; en
- voldoet aan de CDC-aanbevelingen voor lichaamsbeweging (150+ minuten matig intensieve aerobe activiteit tijdens een typische week).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Occupationale therapie interventiegroep
|
In deze fase 1-pilotstudie zullen de onderzoekers de haalbaarheid testen van het combineren van een op sociale netwerken gebaseerde aanpak met een 6 weken durende, door een ergotherapeut (OT) geleide interventie die op afstand wordt uitgevoerd om de fysieke functie en activiteit te vergroten onder bewoners van een door HUD gesubsidieerde zelfstandige seniorenwoning.
De op sociale netwerken gebaseerde aanpak omvat de systematische identificatie en betrokkenheid van invloedrijke menselijke veranderaars in de gemeenschap (d.w.z. de meest gerespecteerde bewoner en de bewoner met wie anderen het meeste contact hebben) om anderen te helpen werven en hun deelname aan de OT-interventie te behouden.
De OT-interventie zal bestaan uit een combinatie van aangepaste componenten van meerdere evidence-based interventies, waaronder individuele gesprekken met een OT en door een OT geleide groepsessies.
Het doel van de interventie is om de fysieke functie en activiteit bij oudere volwassenen te vergroten door het ontwikkelen van gewoonten en vaardigheden die barrières zoals pijn aanpakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procesuitkomst - Deelname Adviescommissielid
Tijdsspanne: Week 5 van interventie
|
Aantal commissievergaderingen bijgewoond door Adviescommissieleden.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 3.
|
Week 5 van interventie
|
|
Procesresultaat - Individuele Activiteitendeelname
Tijdsspanne: Direct na de interventie, 6 weken na de start van de interventie
|
Aantal individuele (een-op-een) interventieactiviteiten waaraan deelnemers hebben deelgenomen.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 6.
|
Direct na de interventie, 6 weken na de start van de interventie
|
|
Procesuitkomst - Groepsactiviteit Deelname
Tijdsspanne: Direct na de interventie, 6 weken na de start van de interventie
|
Aantal groepsinterventieactiviteiten waaraan deelnemers hebben deelgenomen.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 4.
|
Direct na de interventie, 6 weken na de start van de interventie
|
|
Procesresultaat - Totale Activiteitendeelname
Tijdsspanne: Direct na de interventie, 6 weken na de start van de interventie
|
Totaal aantal interventieactiviteiten waaraan deelnemers hebben deelgenomen (individueel en in groepsverband).
Mogelijke scores variëren van 0 tot 10.
|
Direct na de interventie, 6 weken na de start van de interventie
|
|
Procesresultaat - Adviescommissieleden accepteren uitnodiging
Tijdsspanne: 1 week voor de interventie
|
Aantal oorspronkelijk geïdentificeerde potentiële Adviescommissieleden die de uitnodiging accepteren om in de commissie te zitten.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 2.
|
1 week voor de interventie
|
|
Procesresultaat - Aantal Activiteiten Via Zoom
Tijdsspanne: Direct na de interventie, 6 weken na het starten van de interventie
|
Aantal activiteiten bijgewoond via zoom in tegenstelling tot bellen via telefoon.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 10.
|
Direct na de interventie, 6 weken na het starten van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
Gewijzigde Community Health Activities Model Program-vragenlijst.
Dit omvat 16 vragen/items die het aantal keren en de frequentie van elke activiteit meten die tijdens een typische week in de afgelopen maand is uitgevoerd.
De antwoordschaal voor elk van de 16 items varieert van 1=minder dan 1 uur tot 6=9 uur of meer.
Op deze schaal vertegenwoordigen hogere waarden een beter resultaat.
Een totale zelfgerapporteerde fysieke activiteitsscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de score van alle 16 items.
Het bereik voor de totale score varieert ook van 1 tot 6. Verandering wordt gemeten door een verschilscore te creëren tussen de totale scores voor en na de interventie.
Positieve veranderingsscores vertegenwoordigen een beter resultaat, d.w.z. een toename van zelfgerapporteerde fysieke activiteit.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
|
Verandering in ervaren belemmeringen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weekse interventie
|
Dit omvat 17 vragen/items die meten in welke mate specifieke dingen het moeilijker maken voor deelnemers om deel te nemen aan 30 minuten matig intensieve lichaamsbeweging op 5 of meer dagen per week.
De antwoordschaal voor elk van de 17 items loopt van 1=helemaal niet moeilijker tot 4=veel moeilijker.
Op deze schaal vertegenwoordigen lagere waarden een beter resultaat.
Een totale score voor waargenomen belemmeringen voor lichaamsbeweging wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van alle 17 items.
Het bereik voor de totale score loopt ook van 1 tot 4. Verandering wordt gemeten door een verschilscore te creëren tussen de totale scores voor en na de interventie.
Negatieve verschilscores vertegenwoordigen een beter resultaat, d.w.z. een afname van waargenomen belemmeringen voor lichaamsbeweging.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weekse interventie
|
|
Verandering in Pijninterferentie
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weekse interventie
|
Dit omvat 8 vragen/items die meten hoeveel pijn het dagelijks leven belemmert.
De antwoordschaal voor elk van de 8 items loopt van 1=helemaal niet tot 5=heel erg.
Op deze schaal vertegenwoordigen lagere waarden een beter resultaat.
Een totale pijnbelemmeringsscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van alle 8 items.
Het bereik voor de totaalscore loopt ook van 1 tot 5. Verandering wordt gemeten door een verschilscore te creëren tussen de totaalscores voor en na de interventie.
Negatieve verschilscores vertegenwoordigen een beter resultaat, d.w.z. een afname van pijnbelemmering.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weekse interventie
|
|
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
Dit omvat één vraag over hoe deelnemers hun pijn gemiddeld beoordelen op een schaal variërend van 0=geen pijn tot 10=de ergst denkbare pijn.
Verandering wordt gemeten door een verschilscore te creëren tussen de scores voor en na de interventie.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
|
Verandering in Moeite met Lichamelijke Functie
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
Dit omvat een aangepaste versie van de National Health and Aging Trends Study-meting voor beperkingen en functioneren.
De meting bevat 11 vragen/items die moeilijkheden bij zelfzorg, mobiliteit en huishoudelijke activiteiten beoordelen.
De antwoordschaal voor elk van de 11 items over moeilijkheden bij deze activiteiten loopt van 1=geen tot 4=veel.
Op deze schaal vertegenwoordigen lagere waarden een beter resultaat.
Een totale score voor fysieke functiemoeilijkheden wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van alle 11 items.
Het bereik voor de totale score loopt ook van 1 tot 4. Verandering wordt gemeten door een verschilscore te creëren tussen de totale scores voor en na de interventie.
Negatieve veranderingsscores vertegenwoordigen een beter resultaat, d.w.z. een afname van fysieke functiemoeilijkheden.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
|
Verandering in Self-efficacy in Activiteit
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
Dit omvat 10 vragen/items die het vertrouwen van de deelnemers meten in het uitvoeren van een aantal activiteiten die tijdens de interventie zullen worden besproken.
De antwoordschaal voor elk van de 10 items varieert van 1=helemaal niet zelfverzekerd tot 5=volledig zelfverzekerd.
Op deze schaal vertegenwoordigen hogere waarden een beter resultaat.
Een totale zelfeffectiviteit in activiteitenscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van alle 10 items.
Het bereik voor de totale score varieert ook van 1 tot 5. Verandering wordt gemeten door een verschilscore te creëren tussen de totale scores voor en na de interventie.
Positieve veranderingsscores vertegenwoordigen een beter resultaat, d.w.z. een toename van zelfeffectiviteit in activiteit.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
|
Verandering in Percentage van Andere Bekende Deelnemers
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weekse interventie
|
Dit omvat een maatstaf voor het percentage andere deelnemers dat elke deelnemer rapporteert te kennen.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 100.
Verandering wordt gemeten door een verschilscore te berekenen tussen de scores voor en na de interventie.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weekse interventie
|
|
Verandering in Respectniveau van Andere Deelnemers
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6 weken durende interventie
|
Dit zal een maatstaf bevatten van hoeveel respect de deelnemers gemiddeld hebben voor de andere deelnemers waarvan zij aangeven hen te kennen.
Deze vraag zal worden gesteld op een schaal variërend van 1=heb veel respect voor hen tot 5=heb helemaal geen respect voor hen.
Verandering zal worden gemeten door een verschilscore te creëren tussen de scores voor en na de interventie.
|
1 week voor en 1 week na de 6 weken durende interventie
|
|
Verandering in sedentair gedrag
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weken durende interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 7 dagen na deelname aan de pre- en post-interventie interviews een versnellingsmeter te dragen.
Gegevens van de versnellingsmeters worden gebruikt om de gemiddelde hoeveelheid tijd te kwantificeren dat deelnemers per dag sedentair waren gedurende de 7 dagen.
Verandering wordt gemeten door een verschilscore te creëren tussen de pre- en post-interventiescores.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weken durende interventie
|
|
Verandering in aantal stappen
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 7 dagen een versnellingsmeter te dragen na deelname aan interviews vóór en na de interventie.
Gegevens van de versnellingsmeters zullen worden gebruikt om het gemiddelde aantal stappen per dag over de 7 dagen te kwantificeren.
Verandering wordt gemeten door een verschilscore te creëren tussen de scores vóór en na de interventie.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00238400
- P30AG022845 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 6 maanden na publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .