Tele-video para Mejorar la Actividad Diaria 2.0 (T-VIDA-2)
16 de junio de 2026 actualizado por: Noah J Webster, University of Michigan
Viabilidad de una Intervención Remota de Terapia Ocupacional Basada en Redes Sociales para Abordar la Función Física, la Actividad y el Dolor en Viviendas Asequibles para Personas Mayores
En este estudio piloto de Fase 1, probaremos la viabilidad de combinar un enfoque basado en redes sociales con una intervención dirigida por un Terapeuta Ocupacional (TO) administrada de forma remota.
El enfoque basado en redes sociales implicará la identificación e involucramiento sistemáticos de agentes humanos influyentes de cambio (AoC) en una comunidad (es decir, los residentes más comprometidos socialmente) para ayudar a mantener la participación de otros en la intervención del TO.
La intervención del TO estará compuesta por una combinación de componentes adaptados de múltiples intervenciones basadas en evidencia.
El objetivo de la intervención es aumentar la función y la actividad física mediante el desarrollo de hábitos y habilidades que aborden barreras como el dolor.
La intervención del TO incluirá tanto reuniones individuales con un TO para evaluar el desempeño de la actividad y establecer objetivos, como sesiones grupales semanales dirigidas por el TO con un componente didáctico de enseñanza y discusión grupal.
Las redes sociales pueden ser particularmente influyentes cuando las personas están trabajando para superar barreras y lograr objetivos de actividad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- residente de la comunidad de intervención propuesta (comunidad de vivienda independiente para personas mayores subsidiada por HUD);
- dominio del inglés;
- ambulatorio con o sin dispositivo de asistencia
Criterios de exclusión:
- requiere el uso de una silla de ruedas para la deambulación;
- requiere equipamiento altamente especializado (por ejemplo, personas con lesión medular);
- hospitalizado en los últimos 3 meses;
- tiene probable demencia (puntuación TICSm <27);
- requiere tratamientos complicados continuos (por ejemplo, uso de oxígeno en casa >2 litros);
- en cuidados paliativos o esperanza de vida <6 meses;
- tiene una condición de salud mental activa y no tratada; y
- cumple con las recomendaciones de los CDC para la actividad física (150+ minutos de actividad aeróbica de intensidad moderada durante una semana típica).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención de terapia ocupacional
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En este estudio piloto de Fase 1, los investigadores evaluarán la viabilidad de combinar un enfoque basado en redes sociales con una intervención de 6 semanas dirigida por un Terapeuta Ocupacional (TO) administrada de forma remota para aumentar la función física y la actividad entre los residentes de una comunidad de vivienda independiente para personas mayores subsidiada por HUD.
El enfoque basado en redes sociales implicará la identificación sistemática y la participación de agentes humanos de cambio influyentes en la comunidad (es decir, el residente más respetado y el residente con quien los demás tienen más contacto) para ayudar a reclutar y mantener la participación de otros en la intervención del TO.
La intervención del TO estará compuesta por una combinación de componentes adaptados de múltiples intervenciones basadas en evidencia, incluidas reuniones individuales con un TO y sesiones grupales dirigidas por un TO.
El objetivo de la intervención es aumentar la función física y la actividad entre los adultos mayores mediante el desarrollo de hábitos y habilidades que aborden barreras como el dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado del Proceso - Participación de Miembros del Comité Asesor
Periodo de tiempo: Semana 5 de intervención
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Número de reuniones del comité a las que asistieron los miembros del Comité Asesor.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 3.
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Semana 5 de intervención
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Resultado del Proceso - Participación en Actividad Individual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 6 semanas después del inicio de la intervención
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Número de actividades de intervención individuales (uno a uno) a las que asistieron los participantes.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 6.
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Inmediatamente después de la intervención, 6 semanas después del inicio de la intervención
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Resultado del Proceso - Participación en Actividades Grupales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 6 semanas después de iniciada la intervención
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Número de actividades de intervención grupal a las que asistieron los participantes.
Las puntuaciones posibles van de 0 a 4.
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Inmediatamente después de la intervención, 6 semanas después de iniciada la intervención
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Resultado del Proceso - Participación Total en Actividades
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 6 semanas después del inicio de la intervención
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Número total de actividades de intervención a las que asistieron los participantes (individuales y grupales).
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 10.
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Inmediatamente después de la intervención, 6 semanas después del inicio de la intervención
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Resultado del Proceso - Miembros del Comité Asesor Aceptan la Invitación
Periodo de tiempo: 1 semana pre-intervención
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Número de miembros potenciales del Comité Asesor originalmente identificados que aceptan la invitación para formar parte del comité.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 2.
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1 semana pre-intervención
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Resultado del Proceso - Número de Actividades a Través de Zoom
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 6 semanas después del inicio de la intervención
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Número de actividades a las que se asistió a través de Zoom en lugar de llamar por teléfono.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 10.
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Inmediatamente después de la intervención, 6 semanas después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Actividad Física Autoinformada
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Cuestionario modificado del Modelo de Actividades de Salud Comunitaria.
Este incluye 16 preguntas/ítems que miden el número de veces y la frecuencia de cada actividad realizada durante una semana típica del mes pasado. La escala de respuesta para cada uno de los 16 ítems va desde 1=menos de 1 hora hasta 6=9 o más horas. En esta escala, los valores más altos representan un mejor resultado. Se calcula una puntuación total de actividad física autoinformada promediando la puntuación de los 16 ítems. El rango de la puntuación total también va de 1 a 6. El cambio se medirá creando una puntuación de diferencia entre las puntuaciones totales antes y después de la intervención. Las puntuaciones de cambio positivas representan un mejor resultado, es decir, un aumento en la actividad física autoinformada. |
1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Cambio en las Barreras Percibidas para la Actividad Física
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Esto incluye 17 preguntas/ítems que miden el grado en que cosas específicas dificultan más a los participantes realizar 30 minutos de actividad física de intensidad moderada durante 5 o más días a la semana.
La escala de respuesta para cada uno de los 17 ítems va de 1 = nada más difícil a 4 = mucho más difícil.
En esta escala, los valores más bajos representan un mejor resultado.
Se calcula una puntuación total de barreras percibidas para la actividad física promediando la puntuación de los 17 ítems.
El rango de la puntuación total también va de 1 a 4. El cambio se medirá creando una puntuación de diferencia entre las puntuaciones totales antes y después de la intervención.
Las puntuaciones de cambio negativas representan un mejor resultado, es decir, una disminución de las barreras percibidas para la actividad física.
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1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Cambio en la Interferencia del Dolor
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Esto incluye 8 preguntas/ítems que miden cuánto interfiere el dolor en las actividades diarias.
La escala de respuesta para cada uno de los 8 ítems va de 1=nada a 5=muchísimo.
En esta escala, los valores más bajos representan un mejor resultado.
Se calcula una puntuación total de interferencia del dolor promediando la puntuación de los 8 ítems.
El rango de la puntuación total también va de 1 a 5. El cambio se medirá creando una puntuación de diferencia entre las puntuaciones totales antes y después de la intervención.
Las puntuaciones de cambio negativas representan un mejor resultado, es decir, una disminución de la interferencia del dolor.
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1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Esto incluye una pregunta sobre cómo los participantes califican su dolor en promedio utilizando una escala que va de 0=sin dolor a 10=el peor dolor imaginable.
El cambio se medirá creando una puntuación de diferencia entre las puntuaciones pre y post intervención.
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1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Cambio en la Dificultad de la Función Física
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Esto incluye una versión modificada de la medida de discapacidad y funcionalidad del Estudio Nacional de Tendencias de Salud y Envejecimiento.
La medida incluye 11 preguntas/ítems que evalúan la dificultad para realizar actividades de autocuidado, movilidad y tareas domésticas.
La escala de respuesta para cada uno de los 11 ítems que preguntan sobre la dificultad para realizar estas actividades va de 1=nada a 4=mucha.
En esta escala, los valores más bajos representan un mejor resultado.
Se calcula una puntuación total de dificultad de función física promediando la puntuación de los 11 ítems.
El rango para la puntuación total también va de 1 a 4. El cambio se medirá creando una puntuación de diferencia entre las puntuaciones totales antes y después de la intervención.
Las puntuaciones de cambio negativas representan un mejor resultado, es decir, una disminución en la dificultad de la función física.
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1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Cambio en la Autoeficacia en la Actividad
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Esto incluye 10 preguntas/ítems que miden la confianza de los participantes para realizar una serie de actividades que se discutirán durante la intervención.
La escala de respuesta para cada uno de los 10 ítems va desde 1 = nada de confianza hasta 5 = completamente seguro.
En esta escala, los valores más altos representan un mejor resultado.
Se calcula una puntuación total de autoeficacia en la actividad promediando la puntuación de los 10 ítems.
El rango para la puntuación total también va de 1 a 5. El cambio se medirá creando una puntuación de diferencia entre las puntuaciones totales antes y después de la intervención.
Las puntuaciones de cambio positivas representan un mejor resultado, es decir, un aumento en la autoeficacia en la actividad.
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1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Cambio en el Porcentaje de Otros Participantes Conocidos
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Esto incluirá una medida del porcentaje de otros participantes que cada participante informa conocer.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 100.
El cambio se medirá creando una puntuación diferencial entre las puntuaciones previas y posteriores a la intervención.
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1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Cambio en el Nivel de Respeto de Otros Participantes
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Esto incluirá una medida de cuánto respeto tienen en promedio los participantes por los otros participantes que informan conocer.
Esta pregunta se hará en una escala que va desde 1=los respeto mucho hasta 5=no los respeto en absoluto.
El cambio se medirá creando una puntuación de diferencia entre las puntuaciones antes y después de la intervención.
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1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Cambio en el Comportamiento Sedentario
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Se pedirá a los participantes que lleven un acelerómetro durante 7 días tras participar en las entrevistas previas y posteriores a la intervención.
Los datos de los acelerómetros se utilizarán para cuantificar la cantidad media de tiempo que los participantes estuvieron sedentarios por día durante los 7 días.
El cambio se medirá creando una puntuación de diferencia entre las puntuaciones previas y posteriores a la intervención.
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1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Cambio en el Número de Pasos
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Se pedirá a los participantes que lleven un acelerómetro durante 7 días tras participar en las entrevistas previas y posteriores a la intervención.
Los datos de los acelerómetros se utilizarán para cuantificar el número medio de pasos dados por día durante los 7 días.
El cambio se medirá creando una puntuación de diferencia entre las puntuaciones previas y posteriores a la intervención.
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1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00238400
- P30AG022845 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de los 6 meses después de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .