Tele-vídeo para Melhorar a Atividade Diária 2.0 (T-VIDA-2)
16 de junho de 2026 atualizado por: Noah J Webster, University of Michigan
Viabilidade de uma Intervenção Remota de Terapia Ocupacional Baseada em Redes Sociais para Abordar a Função Física, Atividade e Dor em Habitação Acessível para Idosos
Neste estudo piloto da Fase 1, iremos testar a viabilidade de emparelhar uma abordagem baseada em redes sociais com uma intervenção conduzida por um Terapeuta Ocupacional (TO) administrada remotamente.
A abordagem baseada em redes sociais envolverá a identificação sistemática e o envolvimento de agentes humanos influentes de mudança (AoC) numa comunidade (ou seja, os residentes mais socialmente envolvidos) para ajudar a sustentar a participação de outros na intervenção do TO.
A intervenção do TO será composta por uma combinação de componentes adaptados de múltiplas intervenções baseadas em evidências.
O objetivo da intervenção é aumentar a função e a atividade física através do desenvolvimento de hábitos e competências que abordem barreiras como a dor.
A intervenção do TO incluirá tanto reuniões individuais com um TO para avaliar o desempenho da atividade e estabelecer objetivos, como sessões de grupo semanais lideradas pelo TO com um componente de ensino didático e discussão de grupo.
As redes sociais podem ser particularmente influentes quando as pessoas estão a trabalhar para superar barreiras e alcançar objetivos de atividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- residente da comunidade de intervenção proposta (comunidade de habitação independente para idosos subsidiada pela HUD);
- proficiente em inglês;
- ambulatório com ou sem dispositivo de assistência
Critérios de Exclusão:
- necessidade de usar cadeira de rodas para deambulação;
- necessidade de equipamento altamente especializado (por exemplo, pessoas com lesão medular);
- hospitalizado nos últimos 3 meses;
- com provável demência (pontuação TICSm <27);
- necessidade de tratamentos complexos contínuos (por exemplo, uso de oxigénio domiciliário >2 litros);
- em cuidados paliativos ou com esperança de vida <6 meses;
- com uma condição de saúde mental ativa e não tratada; e
- cumpre as recomendações da CDC para atividade física (150+ minutos de atividade aeróbica de intensidade moderada durante uma semana típica).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção de terapia ocupacional
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Neste estudo piloto de Fase 1, os investigadores testarão a viabilidade de combinar uma abordagem baseada em redes sociais com uma intervenção de 6 semanas liderada por um Terapeuta Ocupacional (TO), administrada remotamente, para aumentar a função física e a atividade entre residentes de uma comunidade habitacional independente para idosos subsidiada pela HUD.
A abordagem baseada em redes sociais envolverá a identificação sistemática e o envolvimento de agentes humanos influentes de mudança na comunidade (ou seja, o residente mais respeitado e o residente com quem os outros têm mais contacto) para ajudar a recrutar e manter a participação de outros na intervenção do TO.
A intervenção do TO será composta por uma combinação de componentes adaptados de múltiplas intervenções baseadas em evidências, incluindo reuniões individuais com um TO e sessões de grupo lideradas por um TO.
O objetivo da intervenção é aumentar a função física e a atividade entre idosos através do desenvolvimento de hábitos e competências que abordem barreiras como a dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processo de Resultado - Participação de Membro do Comité Consultivo
Prazo: Semana 5 da intervenção
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Número de reuniões do comité assistidas pelos Membros do Comité Consultivo.
As pontuações possíveis variam de 0 a 3.
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Semana 5 da intervenção
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Processo de Resultado - Participação em Atividade Individual
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 6 semanas após o início da intervenção
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Número de atividades de intervenção individuais (um-para-um) frequentadas pelos participantes.
As pontuações possíveis variam de 0 a 6.
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Imediatamente após a intervenção, 6 semanas após o início da intervenção
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Resultado do Processo - Participação em Atividades de Grupo
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 6 semanas após o início da intervenção
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Número de atividades de intervenção em grupo realizadas pelos participantes.
As pontuações possíveis variam de 0 a 4.
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Imediatamente após a intervenção, 6 semanas após o início da intervenção
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Resultado do Processo - Participação Total em Atividades
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 6 semanas após o início da intervenção
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Número total de atividades de intervenção assistidas pelos participantes (individuais e em grupo).
As pontuações possíveis variam entre 0 e 10.
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Imediatamente após a intervenção, 6 semanas após o início da intervenção
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Resultado do Processo - Membros do Comité Consultivo Aceitam o Convite
Prazo: 1 semana pré-intervenção
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Número de potenciais membros do Comité Consultivo originalmente identificados que aceitam o convite para servir no comité.
As pontuações possíveis variam entre 0 e 2.
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1 semana pré-intervenção
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Resultado do Processo - Número de Atividades Via Zoom
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 6 semanas após o início da intervenção
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Número de atividades assistidas via Zoom em oposição a ligar por telefone.
As pontuações possíveis variam entre 0 e 10.
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Imediatamente após a intervenção, 6 semanas após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Atividade Física Auto-reportada
Prazo: 1 semana antes e 1 semana após a intervenção de 6 semanas
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Questionário modificado do Modelo de Programa de Atividades de Saúde Comunitária.
Este inclui 16 perguntas/itens que medem o número de vezes e a frequência de cada atividade realizada durante uma semana típica no mês passado.
A escala de resposta para cada um dos 16 itens varia de 1=menos de 1 hora a 6=9 ou mais horas.
Nesta escala, valores mais elevados representam um melhor resultado.
Uma pontuação total de atividade física auto-reportada é calculada através da média da pontuação de todos os 16 itens.
A gama para a pontuação total também varia de 1 a 6. A mudança será medida criando uma diferença de pontuação entre as pontuações totais pré e pós-intervenção.
Pontuações de mudança positivas representam um melhor resultado, ou seja, um aumento na atividade física auto-reportada.
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1 semana antes e 1 semana após a intervenção de 6 semanas
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Alteração nas Barreiras Percebidas à Atividade Física
Prazo: 1 semana antes e 1 semana após a intervenção de 6 semanas
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Isto inclui 17 perguntas/itens que medem o grau em que coisas específicas tornam mais difícil para os participantes envolverem-se em 30 minutos de atividade física de intensidade moderada em 5 ou mais dias por semana.
A escala de resposta para cada um dos 17 itens varia de 1=nada mais difícil a 4=muito mais difícil.
Nesta escala, valores mais baixos representam um melhor resultado.
Um total de barreiras percebidas à atividade física é calculado pela média da pontuação de todos os 17 itens.
A variação para a pontuação total também varia de 1 a 4. A mudança será medida criando uma diferença de pontuação entre as pontuações totais pré e pós-intervenção.
Pontuações de mudança negativas representam um melhor resultado, ou seja, uma diminuição das barreiras percebidas à atividade física.
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1 semana antes e 1 semana após a intervenção de 6 semanas
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Alteração na Interferência da Dor
Prazo: 1 semana antes e 1 semana depois da intervenção de 6 semanas
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Isto inclui 8 perguntas/itens que medem o quanto a dor interfere nas atividades diárias.
A escala de resposta para cada um dos 8 itens varia de 1=nada a 5=muito.
Nesta escala, valores mais baixos representam um melhor resultado.
Uma pontuação total de interferência da dor é calculada através da média das pontuações dos 8 itens.
O intervalo para a pontuação total também varia de 1 a 5. A mudança será medida criando uma diferença de pontuação entre as pontuações totais pré e pós intervenção.
Pontuações de mudança negativas representam um melhor resultado, ou seja, uma diminuição na interferência da dor.
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1 semana antes e 1 semana depois da intervenção de 6 semanas
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Alteração na Intensidade da Dor
Prazo: 1 semana antes e 1 semana após a intervenção de 6 semanas
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Isto inclui uma pergunta sobre como os participantes classificam a sua dor em média, usando uma escala que varia de 0=sem dor a 10=a pior dor imaginável.
A mudança será medida criando uma pontuação de diferença entre as pontuações antes e depois da intervenção.
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1 semana antes e 1 semana após a intervenção de 6 semanas
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Alteração na Dificuldade da Função Física
Prazo: 1 semana antes e 1 semana depois da intervenção de 6 semanas
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Isto inclui uma versão modificada da medida de incapacidade e funcionamento do National Health and Aging Trends Study.
A medida inclui 11 perguntas/itens que avaliam a dificuldade em realizar atividades de autocuidado, mobilidade e domésticas.
A escala de resposta para cada um dos 11 itens que perguntam sobre a dificuldade em realizar estas atividades varia de 1=nenhuma a 4=muita.
Nesta escala, valores mais baixos representam um melhor resultado.
Um total da pontuação de dificuldade da função física é calculado pela média da pontuação de todos os 11 itens.
O intervalo para a pontuação total também varia de 1 a 4. A mudança será medida criando uma diferença de pontuação entre as pontuações totais antes e após a intervenção.
Pontuações de mudança negativas representam um melhor resultado, ou seja, uma diminuição na dificuldade da função física.
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1 semana antes e 1 semana depois da intervenção de 6 semanas
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Alteração na Autoeficácia na Atividade
Prazo: 1 semana antes e 1 semana após a intervenção de 6 semanas
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Isto inclui 10 perguntas/itens que medem a confiança dos participantes na realização de uma série de atividades que serão discutidas durante a intervenção.
A escala de resposta para cada um dos 10 itens varia de 1=nada confiante a 5=completamente confiante.
Nesta escala, valores mais elevados representam um melhor resultado.
Um total da autoeficácia na pontuação de atividade é calculado através da média da pontuação de todos os 10 itens.
O intervalo para a pontuação total também varia de 1 a 5. A mudança será medida criando uma diferença de pontuação entre as pontuações totais pré e pós-intervenção.
Pontuações de mudança positivas representam um melhor resultado, ou seja, um aumento na autoeficácia na atividade.
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1 semana antes e 1 semana após a intervenção de 6 semanas
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Alteração na Percentagem de Outros Participantes Conhecidos
Prazo: 1 semana antes e 1 semana após a intervenção de 6 semanas
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Isto incluirá uma medida da percentagem de outros participantes que cada participante relata conhecer.
As pontuações possíveis variam de 0 a 100.
A mudança será medida criando uma pontuação de diferença entre as pontuações pré e pós-intervenção.
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1 semana antes e 1 semana após a intervenção de 6 semanas
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Alteração no Nível de Respeito de Outros Participantes
Prazo: 1 semana antes e 1 semana após a intervenção de 6 semanas
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Isto incluirá uma medida de quanto respeito, em média, os participantes têm pelos outros participantes que relatam conhecer.
Esta pergunta será feita numa escala que varia de 1=respeito-os muito a 5=não os respeito de todo.
A mudança será medida criando uma pontuação de diferença entre as pontuações pré e pós-intervenção.
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1 semana antes e 1 semana após a intervenção de 6 semanas
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Alteração no Comportamento Sedentário
Prazo: 1 semana antes e 1 semana depois da intervenção de 6 semanas
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Os participantes serão convidados a usar um acelerómetro durante 7 dias após participarem em entrevistas pré e pós-intervenção.
Os dados dos acelerómetros serão utilizados para quantificar o tempo médio diário que os participantes estiveram sedentários ao longo dos 7 dias.
A mudança será medida através da criação de uma diferença de pontuação entre as pontuações pré e pós-intervenção.
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1 semana antes e 1 semana depois da intervenção de 6 semanas
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Alteração no Número de Passos
Prazo: 1 semana antes e 1 semana após a intervenção de 6 semanas
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Os participantes serão convidados a usar um acelerómetro durante 7 dias após participarem em entrevistas pré e pós-intervenção.
Os dados dos acelerómetros serão utilizados para quantificar o número médio de passos dados por dia ao longo dos 7 dias.
A mudança será medida criando uma pontuação de diferença entre as pontuações pré e pós-intervenção.
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1 semana antes e 1 semana após a intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00238400
- P30AG022845 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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