Tele-wideo w celu poprawy codziennej aktywności 2.0 (T-VIDA-2)
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Noah J Webster, University of Michigan
Wykonalność zdalnej interwencji terapii zajęciowej opartej na sieci społecznościowej w celu poprawy funkcji fizycznej, aktywności i redukcji bólu w przystępnych cenowo mieszkaniach dla seniorów
W tym pilotażowym badaniu etapu 1 przetestujemy wykonalność połączenia podejścia opartego na sieciach społecznościowych z interwencją prowadzoną zdalnie przez terapeutę zajęciowego (OT).
Podejście oparte na sieciach społecznościowych będzie obejmować systematyczną identyfikację i zaangażowanie wpływowych ludzkich agentów zmiany (AoC) w społeczności (tj. najbardziej zaangażowanych społecznie mieszkańców) w celu pomocy w utrzymaniu uczestnictwa innych w interwencji OT.
Interwencja OT będzie składać się z połączenia adaptowanych komponentów z wielu interwencji opartych na dowodach.
Celem interwencji jest zwiększenie funkcji fizycznej i aktywności poprzez rozwój nawyków i umiejętności, które radzą sobie z barierami takimi jak ból.
Interwencja OT będzie obejmować zarówno indywidualne spotkania z terapeutą OT w celu oceny wykonania aktywności i ustalenia celów, jak i cotygodniowe sesje grupowe prowadzone przez terapeutę OT z dydaktycznym komponentem nauczania i dyskusją grupową.
Sieci społecznościowe mogą być szczególnie wpływowe, gdy ludzie pracują nad pokonaniem barier i osiągnięciem celów aktywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- mieszkaniec proponowanej społeczności interwencyjnej (subsydiowane przez HUD społeczności seniorów mieszkających niezależnie);
- posługujący się językiem angielskim;
- chodzący o własnych siłach, z pomocą urządzeń wspomagających lub bez
Kryteria wykluczenia:
- wymagający korzystania z wózka inwalidzkiego do poruszania się;
- wymagający wyspecjalizowanego sprzętu (np. osoby z uszkodzeniem rdzenia kręgowego);
- hospitalizowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- z prawdopodobną demencją (wynik TICSm <27);
- wymagający skomplikowanego leczenia (np. stosowanie tlenu w domu >2 litrów);
- w opiece hospicyjnej lub z przewidywaną długością życia <6 miesięcy;
- z aktywnym i nieleczonym schorzeniem psychicznym; oraz
- spełniający zalecenia CDC dotyczące aktywności fizycznej (150+ minut umiarkowanej aktywności aerobowej w typowym tygodniu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji terapii zajęciowej
|
W tym pilotażowym badaniu fazy 1 badacze przetestują wykonalność połączenia podejścia opartego na sieci społecznościowej z 6-tygodniową interwencją prowadzoną przez terapeutę zajęciowego (OT) i administrowaną zdalnie, aby zwiększyć funkcję fizyczną i aktywność wśród mieszkańców subsydiowanego przez HUD niezależnego mieszkania dla seniorów.
Podejście oparte na sieci społecznościowej będzie obejmować systematyczną identyfikację i zaangażowanie wpływowych ludzkich agentów zmian w społeczności (tj. najbardziej szanowanego mieszkańca i mieszkańca, z którym inni mają najwięcej kontaktów), aby pomóc w rekrutacji i utrzymaniu uczestnictwa innych w interwencji OT. Interwencja OT będzie składać się z kombinacji dostosowanych komponentów z wielu interwencji opartych na dowodach, w tym indywidualnych spotkań z OT i sesji grupowych prowadzonych przez OT. Celem interwencji jest zwiększenie funkcji fizycznej i aktywności wśród starszych dorosłych poprzez rozwój nawyków i umiejętności, które rozwiązują bariery, takie jak ból. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik procesu - Udział członka komitetu doradczego
Ramy czasowe: Tydzień 5 interwencji
|
Liczba posiedzeń komitetu, w których uczestniczyli członkowie Komitetu Doradczego.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3.
|
Tydzień 5 interwencji
|
|
Wynik Procesu - Udział w Działalności Indywidualnej
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Liczba indywidualnych (jeden na jeden) działań interwencyjnych, w których uczestniczyli uczestnicy.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 6.
|
Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wynik Procesu - Uczestnictwo w Aktywności Grupowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Liczba zajęć interwencyjnych w grupie, w których uczestnicy wzięli udział.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4.
|
Bezpośrednio po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wynik Procesu - Całkowita Aktywność Uczestnictwa
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Łączna liczba zajęć interwencyjnych, w których uczestniczyli uczestnicy (indywidualne i grupowe).
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10.
|
Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wynik procesu - Członkowie Komitetu Doradczego Akceptują Zaproszenie
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Liczba pierwotnie zidentyfikowanych potencjalnych członków Komitetu Doradczego, którzy przyjęli zaproszenie do służby w komitecie.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 2.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Wynik Procesu - Liczba Działań Poprzez Zoom
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Liczba aktywności uczestniczonych przez Zoom w porównaniu do dzwonienia przez telefon.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10.
|
Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w samodzielnie zgłaszanej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
Zmodyfikowany kwestionariusz Modelu Programu Działalności Zdrowotnej Społeczności.
Obejmuje on 16 pytań/pozycji, które mierzą liczbę razy i częstotliwość każdej aktywności podejmowanej w typowym tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca.
Skala odpowiedzi dla każdej z 16 pozycji wynosi od 1=mniej niż 1 godzina do 6=9 lub więcej godzin.
W tej skali wyższe wartości reprezentują lepszy wynik.
Całkowity wynik samodzielnie zgłaszanej aktywności fizycznej oblicza się poprzez uśrednienie wyniku wszystkich 16 pozycji.
Zakres całkowitego wyniku również wynosi od 1 do 6. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy między całkowitymi wynikami przed i po interwencji.
Dodatnie wyniki zmian reprezentują lepszy wynik, tj. wzrost samodzielnie zgłaszanej aktywności fizycznej.
|
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana w postrzeganych barierach aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
Obejmuje to 17 pytań/punktów, które mierzą stopień, w jakim konkretne czynniki utrudniają uczestnikom zaangażowanie się w 30 minut umiarkowanej intensywności aktywności fizycznej przez 5 lub więcej dni w tygodniu.
Skala odpowiedzi dla każdego z 17 punktów waha się od 1=wcale nie utrudnia bardziej do 4=znacznie bardziej utrudnia.
Na tej skali niższe wartości reprezentują lepszy wynik.
Całkowity wynik postrzeganych barier w aktywności fizycznej oblicza się poprzez uśrednienie wyniku wszystkich 17 punktów.
Zakres całkowitego wyniku również waha się od 1 do 4. Zmianę mierzy się poprzez obliczenie różnicy między wynikami całkowitymi przed i po interwencji.
Ujemne wyniki zmiany reprezentują lepszy wynik, tj. zmniejszenie postrzeganych barier w aktywności fizycznej.
|
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana w zakłócaniu bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
Obejmuje to 8 pytań/punktów, które mierzą, jak bardzo ból zakłóca codzienne czynności.
Skala odpowiedzi dla każdego z 8 punktów waha się od 1=wcale do 5=bardzo.
W tej skali niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Łączny wynik zakłóceń spowodowanych bólem oblicza się poprzez uśrednienie wyniku wszystkich 8 punktów.
Zakres łącznego wyniku również waha się od 1 do 5. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy między łącznymi wynikami przed i po interwencji.
Ujemne wyniki zmian oznaczają lepszy wynik, tj. zmniejszenie zakłóceń spowodowanych bólem.
|
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
Obejmuje to jedno pytanie dotyczące tego, jak uczestnicy oceniają swój ból średnio, używając skali od 0=brak bólu do 10=najgorszy wyobrażalny ból.
Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy między wynikami przed i po interwencji.
|
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana w trudności funkcji fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
Obejmuje to zmodyfikowaną wersję badania National Health and Aging Trends dotyczącego niepełnosprawności i funkcjonowania.
Skala obejmuje 11 pytań/punktów oceniających trudności w wykonywaniu czynności samoobsługowych, mobilności i prac domowych.
Skala odpowiedzi dla każdego z 11 pytań dotyczących trudności w wykonywaniu tych czynności waha się od 1=brak do 4=dużo.
W tej skali niższe wartości reprezentują lepszy wynik.
Całkowity wynik trudności w funkcjonowaniu fizycznym jest obliczany poprzez uśrednienie wyniku wszystkich 11 pozycji.
Zakres całkowitego wyniku również waha się od 1 do 4. Zmiana będzie mierzona poprzez utworzenie różnicy między całkowitymi wynikami przed i po interwencji.
Ujemne wyniki zmiany reprezentują lepszy wynik, tj. zmniejszenie trudności w funkcjonowaniu fizycznym.
|
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana w poczuciu własnej skuteczności w aktywności
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
Obejmuje to 10 pytań/pozycji, które mierzą pewność uczestników w wykonywaniu szeregu działań, które będą omawiane podczas interwencji.
Skala odpowiedzi dla każdej z 10 pozycji waha się od 1=brak pewności do 5=całkowita pewność.
Na tej skali wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Łączny wynik samoskuteczności w działaniu oblicza się poprzez uśrednienie wyników wszystkich 10 pozycji.
Zakres łącznego wyniku również wynosi od 1 do 5. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy między wynikami łącznymi przed i po interwencji.
Dodatnie wyniki zmiany oznaczają lepszy wynik, tj. wzrost samoskuteczności w działaniu.
|
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana w procentach innych znanych uczestników
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
Będzie to obejmować pomiar procentu innych uczestników, których każdy uczestnik zgłasza, że zna.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Zmianę zmierzy się poprzez obliczenie różnicy między wynikami przed i po interwencji.
|
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana poziomu szacunku innych uczestników
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
To obejmie pomiar tego, jak bardzo średnio uczestnicy szanują innych uczestników, których zgłaszają, że znają.
To pytanie zostanie zadane w skali od 1=szanuję ich bardzo do 5=w ogóle ich nie szanuję.
Zmiana zostanie zmierzona poprzez utworzenie różnicy między wynikami przed i po interwencji.
|
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana w zachowaniach siedzących
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru przez 7 dni po udziale w wywiadach przed i po interwencji.
Dane z akcelerometrów zostaną wykorzystane do określenia średniej ilości czasu, którą uczestnicy spędzali w pozycji siedzącej dziennie przez 7 dni.
Zmiana zostanie zmierzona poprzez obliczenie różnicy między wynikami przed i po interwencji.
|
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana liczby kroków
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru przez 7 dni po udziale w wywiadach przed i po interwencji.
Dane z akcelerometrów zostaną wykorzystane do określenia średniej liczby kroków dziennie w ciągu 7 dni.
Zmiana zostanie zmierzona poprzez obliczenie różnicy między wynikami przed i po interwencji.
|
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00238400
- P30AG022845 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Począwszy od 6 miesięcy po publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .