일상 활동 향상을 위한 텔레비디오 2.0 (T-VIDA-2)
2026년 6월 16일 업데이트: Noah J Webster, University of Michigan
저렴한 주거시설 거주 노인들의 신체 기능, 활동 및 통증 개선을 위한 원격 소셜 네트워크 기반 작업 치료 중재의 타당성
이 1단계 파일럿 연구에서는 사회 네트워크 기반 접근법과 원격으로 제공되는 작업치료사(OT) 주도의 중재를 결합하는 타당성을 테스트할 것입니다.
사회 네트워크 기반 접근법에는 커뮤니티 내 영향력 있는 변화 주체(AoC)(즉, 가장 사회적으로 참여도가 높은 주민들)를 체계적으로 식별하고 참여시켜 OT 중재에 대한 타인의 지속적인 참여를 돕는 것이 포함됩니다.
OT 중재는 여러 근거 기반 중재에서 적응된 구성 요소들의 조합으로 구성될 것입니다.
중재의 목표는 통증과 같은 장벽을 해결하는 습관과 기술 개발을 통해 신체 기능과 활동을 증가시키는 것입니다.
OT 중재에는 활동 수행을 평가하고 목표를 설정하기 위한 OT와의 개별 면담뿐만 아니라, 교수적 교육 구성 요소와 그룹 토론이 포함된 OT가 주도하는 주간 그룹 세션도 포함될 것입니다.
사람들이 장벽을 극복하고 활동 목표를 달성하기 위해 노력할 때 사회 네트워크가 특히 영향력 있을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제안된 개입 지역 거주자(HUD 보조 독립 생활 노인 주거 지역);
- 영어 능숙자;
- 보조 장치 유무와 관계없이 보행 가능자
제외 기준:
- 보행 시 휠체어 사용 필요자;
- 고도로 전문화된 장비 필요자(예: 척수 손상 환자);
- 최근 3개월 내 입원 경험자;
- 치매 가능성 있음(TICSm 점수 <27);
- 지속적 복잡 치료 필요자(예: 가정 산소 사용 >2리터);
- 호스피스 치료 중이거나 기대 수명 <6개월;
- 활성화되고 치료되지 않은 정신 건강 상태 보유자; 및
- CDC 신체 활동 권장 사항 충족자(일반적 주간 중등도 강도 유산소 활동 150분 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업치료 중재 그룹
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본 1상 파일럿 연구에서 연구진은 사회적 네트워크 기반 접근법과 6주간 원격으로 진행되는 작업치료사(OT) 주도 중재를 결합하여 HUD 보조금을 받는 독립 생활형 노인 주거 공동체 거주자들의 신체 기능과 활동을 증가시키는 데 대한 실행 가능성을 시험할 것입니다.
사회적 네트워크 기반 접근법은 커뮤니티 내 영향력 있는 변화 주체(즉, 가장 존경받는 거주자 및 다른 사람들과 가장 많은 접촉을 하는 거주자)를 체계적으로 식별하고 참여시켜 OT 중재에 대한 다른 사람들의 참여를 모집하고 유지하는 데 도움을 줄 것입니다.
OT 중재는 작업치료사와의 개별 회의 및 작업치료사 주도 그룹 세션을 포함한 여러 근거 기반 중재에서 적응된 구성 요소들의 조합으로 구성될 것입니다.
이 중재의 목표는 통증과 같은 장벽을 해결하는 습관과 기술의 개발을 통해 노년층의 신체 기능과 활동을 증가시키는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로세스 결과 - 자문 위원회 멤버 참여
기간: 개입 5주차
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자문위원회 위원이 참석한 위원회 회의 수.
가능한 점수 범위는 0점부터 3점까지입니다.
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개입 5주차
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프로세스 결과 - 개별 활동 참여
기간: 개입 직후, 개입 시작 후 6주
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참가자가 참석한 개별(1:1) 중재 활동의 횟수입니다.
가능한 점수 범위는 0점에서 6점까지입니다.
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개입 직후, 개입 시작 후 6주
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프로세스 결과 - 그룹 활동 참여
기간: 개입 직후, 개입 시작 후 6주
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참가자가 참석한 그룹 중재 활동의 횟수입니다.
가능한 점수 범위는 0점부터 4점까지입니다.
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개입 직후, 개입 시작 후 6주
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프로세스 결과 - 전체 활동 참여
기간: 중재 직후, 중재 시작 후 6주
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참가자가 참석한 총 중재 활동 수(개인 및 그룹).
가능한 점수 범위는 0에서 10입니다.
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중재 직후, 중재 시작 후 6주
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프로세스 결과 - 자문 위원회 구성원 초대 수락
기간: 1주 간 중재 전
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자문 위원회 위원으로 초대를 수락한 원래 식별된 잠재적 자문 위원회 위원 수.
가능한 점수 범위는 0에서 2까지입니다.
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1주 간 중재 전
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프로세스 결과 - Zoom을 통한 활동 수
기간: 개입 직후, 개입 시작 후 6주
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전화로 참여하는 대신 줌을 통해 참석한 활동 수.
가능한 점수 범위는 0에서 10까지입니다.
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개입 직후, 개입 시작 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 신체 활동 변화
기간: 6주 중재 전 1주 및 중재 후 1주
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변형된 지역사회 건강 활동 모델 프로그램 설문지입니다.
이 설문지는 지난 달의 일반적인 주 동안 각 활동에 참여한 횟수와 빈도를 측정하는 16개의 질문/항목으로 구성됩니다.
16개 항목 각각의 응답 척도는 1=1시간 미만에서 6=9시간 이상까지입니다.
이 척도에서 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
총 자가 보고 신체 활동 점수는 16개 항목의 점수를 평균하여 계산됩니다.
총 점수의 범위도 1에서 6까지입니다. 변화는 중재 전과 후의 총 점수 간 차이 점수를 생성하여 측정됩니다.
양의 변화 점수는 더 나은 결과, 즉 자가 보고 신체 활동의 증가를 나타냅니다.
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6주 중재 전 1주 및 중재 후 1주
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신체 활동에 대한 인식된 장벽의 변화
기간: 6주 간의 중재 전 1주일 및 중재 후 1주일
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이 평가는 참가자들이 일주일에 5일 이상 중등도 강도의 신체 활동을 30분 동안 수행하는 데 특정 요소들이 얼마나 더 어렵게 만드는지를 측정하는 17개의 질문/항목으로 구성됩니다.
17개 항목 각각의 응답 척도는 1=전혀 더 어렵지 않음에서 4=훨씬 더 어려움까지의 범위를 가집니다.
이 척도에서 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
총 신체 활동 장애 인식 점수는 17개 항목 모두의 점수를 평균하여 계산됩니다.
총점의 범위 또한 1에서 4까지입니다. 변화는 중재 전과 후의 총점 차이를 계산하여 측정됩니다.
음의 변화 점수는 더 나은 결과, 즉 신체 활동에 대한 인식된 장애의 감소를 나타냅니다.
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6주 간의 중재 전 1주일 및 중재 후 1주일
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통증 간섭 변화
기간: 6주 개입 전 1주일 및 개입 후 1주일
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여기에는 통증이 일상 활동에 얼마나 방해가 되는지 측정하는 8개의 질문/항목이 포함됩니다.
각 8개 항목에 대한 응답 척도는 1=전혀 방해되지 않음에서 5=매우 많이 방해됨까지 범위를 가집니다.
이 척도에서 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
총 통증 방해 점수는 8개 항목 모두의 점수를 평균하여 계산됩니다.
총 점수의 범위도 1에서 5까지입니다. 변화는 중재 전과 후의 총 점수 간 차이 점수를 생성하여 측정됩니다.
음의 변화 점수는 더 나은 결과, 즉 통증 방해의 감소를 나타냅니다.
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6주 개입 전 1주일 및 개입 후 1주일
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통증 강도 변화
기간: 6주 개입 전 1주 및 6주 개입 후 1주
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참가자들이 0=통증 없음부터 10=상상할 수 있는 가장 심한 통증까지의 척도를 사용하여 평균적으로 자신의 통증을 어떻게 평가하는지에 대한 한 가지 질문이 포함됩니다.
중재 전후 점수 간 차이 점수를 생성하여 변화를 측정합니다.
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6주 개입 전 1주 및 6주 개입 후 1주
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신체 기능 장애 변화
기간: 6주간의 중재 전 1주 및 중재 후 1주
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여기에는 국가 건강 및 노화 동향 연구 장애 및 기능 측정 도구의 수정된 버전이 포함됩니다.
이 측정 도구는 자가 관리, 이동성, 가사 활동 수행의 어려움을 평가하는 11개의 질문/항목으로 구성되어 있습니다.
이러한 활동 수행의 어려움에 대해 묻는 11개 항목 각각의 응답 척도는 1=없음에서 4=매우 많음까지의 범위를 가집니다.
이 척도에서 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
총 신체 기능 어려움 점수는 11개 항목 모두의 점수를 평균하여 계산됩니다.
총 점수의 범위 또한 1에서 4까지입니다. 변화는 중재 전과 후의 총 점수 간 차이 점수를 생성하여 측정됩니다.
음의 변화 점수는 더 나은 결과, 즉 신체 기능 어려움의 감소를 나타냅니다.
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6주간의 중재 전 1주 및 중재 후 1주
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활동에서 자기효능감 변화
기간: 6주간의 중재 전 1주 및 중재 후 1주
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여기에는 중재 기간 동안 논의될 여러 활동에 대한 참가자들의 자신감을 측정하는 10개의 질문/항목이 포함됩니다.
10개 항목 각각의 응답 척도는 1=전혀 자신감 없음에서 5=완전히 자신감 있음까지의 범위를 가집니다.
이 척도에서는 더 높은 값이 더 나은 결과를 나타냅니다.
활동에 대한 총 자기효능감 점수는 10개 항목 모두의 점수를 평균하여 계산됩니다.
총점의 범위도 1에서 5까지입니다. 변화는 중재 전과 후의 총점 차이를 계산하여 측정됩니다.
양의 변화 점수는 더 나은 결과, 즉 활동에 대한 자기효능감의 증가를 나타냅니다.
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6주간의 중재 전 1주 및 중재 후 1주
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다른 참가자 중 알려진 비율 변화
기간: 6주 간의 중재 전 1주일 및 중재 후 1주일
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이는 각 참가자가 알고 있다고 보고하는 다른 참가자의 비율을 측정하는 것을 포함합니다.
가능한 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
변화는 중재 전과 후의 점수 차이를 계산하여 측정됩니다.
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6주 간의 중재 전 1주일 및 중재 후 1주일
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다른 참가자의 존중 수준 변화
기간: 6주 중재 전 1주일 및 6주 중재 후 1주일
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이것은 참가자들이 알고 있다고 보고한 다른 참가자들에 대해 평균적으로 얼마나 존중하는지를 측정하는 것을 포함합니다.
이 질문은 1=매우 존중함에서 5=전혀 존중하지 않음까지의 척도로 묻습니다.
변화는 중재 전과 후 점수 간 차이 점수를 생성하여 측정됩니다.
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6주 중재 전 1주일 및 6주 중재 후 1주일
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좌식 행동 변화
기간: 6주 개입 전 1주일 및 후 1주일
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참가자들은 사전 및 사후 개입 인터뷰 참여 후 7일 동안 가속도계를 착용하도록 요청받을 것입니다.
가속도계의 데이터는 7일 동안 참가자들이 하루 평균 앉아서 보낸 시간을 정량화하는 데 사용될 것입니다.
변화는 사전 및 사후 개입 점수 간의 차이 점수를 생성하여 측정될 것입니다.
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6주 개입 전 1주일 및 후 1주일
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걸음 수 변화
기간: 6주 간의 중재 전 1주일 및 중재 후 1주일
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참가자는 중재 전후 인터뷰 참여 후 7일 동안 가속도계를 착용하도록 요청받을 것입니다.
가속도계의 데이터는 7일 동안의 평균 일일 걸음 수를 정량화하는 데 사용됩니다.
변화는 중재 전후 점수 간의 차이 점수를 생성하여 측정될 것입니다.
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6주 간의 중재 전 1주일 및 중재 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00238400
- P30AG022845 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
출판 후 6개월부터
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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