Телевидео для улучшения повседневной активности 2.0 (T-VIDA-2)
16 июня 2026 г. обновлено: Noah J Webster, University of Michigan
Возможность проведения удаленного вмешательства эрготерапии на основе социальной сети для решения проблем физической функции, активности и боли в доступном жилье для пожилых людей
В этом пилотном исследовании 1-го этапа мы проверим осуществимость сочетания подхода на основе социальных сетей с вмешательством под руководством эрготерапевта (ОТ), проводимым дистанционно.
Подход на основе социальных сетей будет включать систематическое выявление и вовлечение влиятельных агентов изменений (АИ) в сообществе (т.е. наиболее социально активных жителей), чтобы помочь поддержать участие других в вмешательстве ОТ.
Вмешательство ОТ будет состоять из комбинации адаптированных компонентов нескольких основанных на доказательствах вмешательств.
Цель вмешательства — повысить физическую функцию и активность путем развития привычек и навыков, устраняющих такие барьеры, как боль.
Вмешательство ОТ будет включать как индивидуальные встречи с ОТ для оценки выполнения деятельности и постановки целей, так и еженедельные групповые занятия под руководством ОТ с дидактическим обучающим компонентом и групповым обсуждением.
Социальные сети могут быть особенно влиятельными, когда люди работают над преодолением барьеров и достижением целей в области активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- проживание в предлагаемом сообществе вмешательства (субсидируемое HUD сообщество независимого проживания для пожилых);
- владение английским языком;
- способность передвигаться самостоятельно или с помощью вспомогательных устройств
Критерии исключения:
- необходимость использования инвалидной коляски для передвижения;
- необходимость использования высокоспециализированного оборудования (например, лица с травмой спинного мозга);
- госпитализация в течение последних 3 месяцев;
- вероятное наличие деменции (оценка TICSm <27);
- необходимость постоянного сложного лечения (например, использование домашнего кислорода >2 литров);
- нахождение в хосписе или ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев;
- наличие активного и нелеченного психического расстройства; и
- соответствие рекомендациям CDC по физической активности (150+ минут аэробной активности умеренной интенсивности в течение типичной недели).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства эрготерапии
|
В этом пилотном исследовании Фазы 1 исследователи проверят осуществимость сочетания подхода на основе социальных сетей с 6-недельным вмешательством под руководством эрготерапевта (ОТ), проводимым дистанционно, для повышения физической функции и активности среди жителей субсидируемого HUD сообщества независимого проживания для пожилых.
Подход на основе социальных сетей будет включать систематическое выявление и вовлечение влиятельных человеческих агентов изменений в сообществе (т.е., наиболее уважаемого жителя и жителя, с которым другие имеют наибольший контакт), чтобы помочь в привлечении и поддержании участия других в вмешательстве ОТ.
Вмешательство ОТ будет состоять из комбинации адаптированных компонентов нескольких научно обоснованных вмешательств, включая индивидуальные встречи с ОТ и групповые сессии под руководством ОТ.
Целью вмешательства является повышение физической функции и активности среди пожилых людей посредством развития привычек и навыков, которые устраняют барьеры, такие как боль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход процесса - Участие члена консультативного комитета
Временное ограничение: 5-я неделя вмешательства
|
Количество заседаний комитета, посещенных членами Консультативного комитета.
Возможные оценки варьируются от 0 до 3.
|
5-я неделя вмешательства
|
|
Результат процесса - Участие в индивидуальной деятельности
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства
|
Количество индивидуальных (один-на-один) мероприятий с вмешательством, в которых приняли участие участники.
Возможные баллы варьируются от 0 до 6.
|
Сразу после вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства
|
|
Исход процесса - Участие в групповой активности
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства
|
Количество групповых интервенционных мероприятий, посещенных участниками.
Возможные баллы варьируются от 0 до 4.
|
Непосредственно после вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства
|
|
Результат процесса - Общее участие в деятельности
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства
|
Общее количество мероприятий вмешательства, посещенных участниками (индивидуальные и групповые).
Возможные оценки варьируются от 0 до 10.
|
Сразу после вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства
|
|
Результат процесса - члены консультативного комитета принимают приглашение
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Количество изначально выявленных потенциальных членов Консультативного комитета, которые приняли приглашение войти в состав комитета.
Возможные оценки варьируются от 0 до 2.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Исход процесса - Количество мероприятий через Zoom
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства
|
Количество мероприятий, посещенных через Zoom, в отличие от звонков по телефону.
Возможные баллы варьируются от 0 до 10.
|
Сразу после вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самостоятельно сообщаемой физической активности
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Модифицированный опросник программы "Community Health Activities Model Program".
Он включает 16 вопросов/пунктов, которые измеряют количество раз и частоту каждого вида активности в течение обычной недели в прошлом месяце.
Шкала ответов для каждого из 16 пунктов варьируется от 1 = менее 1 часа до 6 = 9 или более часов.
По этой шкале более высокие значения представляют лучший результат.
Общий балл самооценки физической активности рассчитывается путем усреднения баллов всех 16 пунктов.
Диапазон общего балла также варьируется от 1 до 6. Изменение будет измеряться путем создания разностного балла между общими баллами до и после вмешательства.
Положительные баллы изменения представляют лучший результат, т.е. увеличение самооценки физической активности.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение воспринимаемых барьеров к физической активности
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Это включает 17 вопросов/пунктов, которые измеряют степень, в которой конкретные факторы затрудняют для участников выполнение 30 минут физической активности умеренной интенсивности 5 или более дней в неделю.
Шкала ответов для каждого из 17 пунктов варьируется от 1=совсем не затрудняет до 4=значительно затрудняет.
По этой шкале более низкие значения представляют лучший результат.
Общий балл воспринимаемых барьеров к физической активности рассчитывается путем усреднения баллов всех 17 пунктов.
Диапазон общего балла также составляет от 1 до 4. Изменение будет измеряться путем расчета разницы между общими баллами до и после вмешательства.
Отрицательные значения изменения представляют лучший результат, то есть уменьшение воспринимаемых барьеров к физической активности.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение влияния боли
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Это включает 8 вопросов/пунктов, измеряющих, насколько боль мешает повседневной деятельности.
Шкала ответов для каждого из 8 пунктов варьируется от 1=совсем нет до 5=очень сильно.
По этой шкале более низкие значения представляют лучший результат.
Общий балл помех от боли рассчитывается путем усреднения баллов всех 8 пунктов.
Диапазон общего балла также составляет от 1 до 5. Изменение будет измеряться путем создания разницы между общими баллами до и после вмешательства.
Отрицательные значения изменения представляют лучший результат, то есть уменьшение помех от боли.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Это включает один вопрос о том, как участники оценивают свою боль в среднем, используя шкалу от 0=нет боли до 10=самая сильная вообразимая боль.
Изменение будет измеряться путем создания разностного показателя между оценками до и после вмешательства.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение трудностей с физическим функционированием
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Это включает модифицированную версию инструмента оценки инвалидности и функционирования Национального исследования тенденций в области здоровья и старения.
Инструмент включает 11 вопросов/пунктов, оценивающих трудности при выполнении действий по самообслуживанию, передвижению и ведению домашнего хозяйства.
Шкала ответов для каждого из 11 пунктов, касающихся трудностей при выполнении этих действий, варьируется от 1=нет до 4=много.
По этой шкале более низкие значения представляют лучший результат.
Общий показатель трудностей физического функционирования рассчитывается путем усреднения баллов по всем 11 пунктам.
Диапазон общего показателя также варьируется от 1 до 4. Изменение будет измеряться путем создания разностного показателя между общими показателями до и после вмешательства.
Отрицательные показатели изменения представляют лучший результат, т.е. уменьшение трудностей физического функционирования.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение самоэффективности в деятельности
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Это включает 10 вопросов/пунктов, которые измеряют уверенность участников в выполнении ряда действий, которые будут обсуждаться в ходе вмешательства.
Шкала ответов для каждого из 10 пунктов варьируется от 1 = совсем не уверен до 5 = полностью уверен.
По этой шкале более высокие значения представляют лучший результат.
Общий балл самоэффективности в деятельности рассчитывается путем усреднения баллов всех 10 пунктов.
Диапазон общего балла также составляет от 1 до 5. Изменение будет измеряться путем вычисления разницы между общими баллами до и после вмешательства.
Положительные баллы изменения представляют лучший результат, т.е. увеличение самоэффективности в деятельности.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение в процентах других известных участников
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Это будет включать оценку процента других участников, о которых каждый участник сообщает, что знает.
Возможные баллы варьируются от 0 до 100.
Изменение будет измеряться путем создания разностного балла между оценками до и после вмешательства.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение уровня уважения других участников
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Это будет включать оценку того, насколько участники в среднем уважают других участников, которых, по их сообщениям, они знают.
Этот вопрос будет задаваться по шкале от 1=очень уважаю их до 5=совсем не уважаю их.
Изменение будет измеряться путем создания разностного показателя между оценками до и после вмешательства.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение малоподвижного поведения
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Участникам будет предложено носить акселерометр в течение 7 дней после участия в интервью до и после вмешательства.
Данные с акселерометров будут использоваться для количественной оценки среднего количества времени, которое участники проводили сидя в день в течение 7 дней.
Изменения будут измеряться путем создания разностного показателя между результатами до и после вмешательства.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение количества шагов
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Участникам будет предложено носить акселерометр в течение 7 дней после участия в интервью до и после вмешательства.
Данные с акселерометров будут использоваться для количественной оценки среднего количества шагов, сделанных за день, в течение 7 дней.
Изменение будет измеряться путем создания разностного показателя между показателями до и после вмешательства.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00238400
- P30AG022845 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Начиная через 6 месяцев после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .