Télé-vidéo pour Améliorer l'Activité Quotidienne 2.0 (T-VIDA-2)
16 juin 2026 mis à jour par: Noah J Webster, University of Michigan
Faisabilité d'une intervention ergothérapeutique basée sur un réseau social à distance pour améliorer la fonction physique, l'activité et la douleur dans les logements sociaux pour personnes âgées
Dans cette étude pilote de phase 1, nous testerons la faisabilité d'associer une approche basée sur les réseaux sociaux à une intervention dirigée par un ergothérapeute (OT) administrée à distance.
L'approche basée sur les réseaux sociaux impliquera l'identification systématique et l'implication d'agents humains influents du changement (AoC) dans une communauté (c'est-à-dire les résidents les plus engagés socialement) pour aider à maintenir la participation des autres à l'intervention OT.
L'intervention OT sera composée d'une combinaison de composants adaptés issus de plusieurs interventions fondées sur des preuves.
L'objectif de l'intervention est d'améliorer la fonction physique et l'activité grâce au développement d'habitudes et de compétences qui abordent des obstacles tels que la douleur.
L'intervention OT comprendra à la fois des rencontres individuelles avec un OT pour évaluer la performance des activités et fixer des objectifs, ainsi que des séances de groupe hebdomadaires dirigées par l'OT avec un volet d'enseignement didactique et une discussion de groupe.
Les réseaux sociaux peuvent être particulièrement influents lorsque les personnes travaillent à surmonter des obstacles et à atteindre des objectifs d'activité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- résident de la communauté d'intervention proposée (communauté de logement autonome pour personnes âgées subventionnée par le HUD) ;
- maîtrise de l'anglais ;
- ambulant avec ou sans dispositif d'aide
Critères d'exclusion :
- nécessitant l'utilisation d'un fauteuil roulant pour la marche ;
- nécessitant un équipement hautement spécialisé (par exemple, les personnes ayant une lésion de la moelle épinière) ;
- hospitalisé au cours des 3 derniers mois ;
- présentant une démence probable (score TICSm < 27) ;
- nécessitant des traitements complexes en cours (par exemple, utilisation d'oxygène à domicile > 2 litres) ;
- en soins palliatifs ou espérance de vie < 6 mois ;
- ayant un problème de santé mentale actif et non traité ; et
- répond aux recommandations du CDC pour l'activité physique (150+ minutes d'activité aérobique d'intensité modérée par semaine typique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en ergothérapie
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Dans cette étude pilote de phase 1, les investigateurs testeront la faisabilité de jumeler une approche basée sur les réseaux sociaux avec une intervention de 6 semaines dirigée par un ergothérapeute (OT) et administrée à distance pour augmenter la fonction physique et l'activité parmi les résidents d'une communauté de logements indépendants pour personnes âgées subventionnée par le HUD.
L'approche basée sur les réseaux sociaux impliquera l'identification systématique et l'implication d'agents humains influents du changement dans la communauté (c'est-à-dire le résident le plus respecté et le résident avec lequel les autres ont le plus de contacts) pour aider à recruter et maintenir la participation des autres à l'intervention OT.
L'intervention OT sera composée d'une combinaison de composants adaptés provenant de multiples interventions fondées sur des preuves, y compris des réunions individuelles avec un OT et des sessions de groupe dirigées par un OT.
L'objectif de l'intervention est d'augmenter la fonction physique et l'activité chez les personnes âgées grâce au développement d'habitudes et de compétences qui abordent des obstacles tels que la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat du processus - Participation du membre du comité consultatif
Délai: Semaine 5 d'intervention
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Nombre de réunions du comité auxquelles les membres du comité consultatif ont assisté.
Les scores possibles vont de 0 à 3.
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Semaine 5 d'intervention
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Résultat du Processus - Participation à l'Activité Individuelle
Délai: Immédiatement après l'intervention, 6 semaines après le début de l'intervention
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Nombre d'activités d'intervention individuelles (en tête-à-tête) auxquelles les participants ont assisté.
Les scores possibles vont de 0 à 6.
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Immédiatement après l'intervention, 6 semaines après le début de l'intervention
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Résultat du processus - Participation à l'activité de groupe
Délai: Immédiatement après l'intervention, 6 semaines après le début de l'intervention
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Nombre d'activités d'intervention de groupe auxquelles les participants ont assisté.
Les scores possibles vont de 0 à 4.
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Immédiatement après l'intervention, 6 semaines après le début de l'intervention
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Résultat du processus - Participation totale aux activités
Délai: Immédiatement après l'intervention, 6 semaines après le début de l'intervention
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Nombre total d'activités d'intervention auxquelles les participants ont assisté (individuelles et en groupe).
Les scores possibles vont de 0 à 10.
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Immédiatement après l'intervention, 6 semaines après le début de l'intervention
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Résultat du processus - Les membres du comité consultatif acceptent l'invitation
Délai: 1 semaine avant l'intervention
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Nombre de membres potentiels initialement identifiés pour le Comité consultatif ayant accepté l'invitation à siéger au comité.
Les scores possibles vont de 0 à 2.
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1 semaine avant l'intervention
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Résultat du processus - Nombre d'activités via Zoom
Délai: Immédiatement après l'intervention, 6 semaines après le début de l'intervention
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Nombre d'activités suivies via Zoom par opposition à l'appel téléphonique.
Les scores possibles vont de 0 à 10.
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Immédiatement après l'intervention, 6 semaines après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'activité physique auto-déclarée
Délai: 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Questionnaire modifié du programme modèle d'activités de santé communautaire.
Celui-ci comprend 16 questions/items qui mesurent le nombre de fois et la fréquence de chaque activité pratiquée pendant une semaine typique au cours du mois écoulé.
L'échelle de réponse pour chacun des 16 items va de 1=moins d'1 heure à 6=9 heures ou plus.
Sur cette échelle, des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
Un score total d'activité physique auto-déclaré est calculé en faisant la moyenne des scores des 16 items.
La plage du score total va également de 1 à 6. Le changement sera mesuré en créant un score de différence entre les scores totaux avant et après l'intervention.
Des scores de changement positifs représentent un meilleur résultat, c'est-à-dire une augmentation de l'activité physique auto-déclarée.
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1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Changement des obstacles perçus à l'activité physique
Délai: 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Il s'agit de 17 questions/éléments qui mesurent le degré auquel des choses spécifiques rendent plus difficile pour les participants de pratiquer 30 minutes d'activité physique d'intensité modérée 5 jours ou plus par semaine.
L'échelle de réponse pour chacun des 17 éléments va de 1 = pas du tout plus difficile à 4 = beaucoup plus difficile. Sur cette échelle, des valeurs plus basses représentent un meilleur résultat. Un score total de barrières perçues à l'activité physique est calculé en faisant la moyenne des scores des 17 éléments. La plage du score total varie également de 1 à 4. Le changement sera mesuré en créant une différence de score entre les scores totaux avant et après l'intervention. Des scores de changement négatifs représentent un meilleur résultat, c'est-à-dire une diminution des barrières perçues à l'activité physique. |
1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Modification de l'Interférence de la Douleur
Délai: 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Cela comprend 8 questions/éléments qui mesurent dans quelle mesure la douleur interfère avec les activités quotidiennes.
L'échelle de réponse pour chacun des 8 éléments va de 1 = pas du tout à 5 = énormément.
Sur cette échelle, les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat.
Un score total d'interférence de la douleur est calculé en faisant la moyenne des scores des 8 éléments.
La plage du score total va également de 1 à 5. Le changement sera mesuré en créant un score de différence entre les scores totaux avant et après l'intervention.
Les scores de changement négatifs représentent un meilleur résultat, c'est-à-dire une diminution de l'interférence de la douleur.
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1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Changement de l'intensité de la douleur
Délai: 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Cela inclut une question sur la manière dont les participants évaluent leur douleur en moyenne sur une échelle allant de 0 = aucune douleur à 10 = la pire douleur imaginable.
Le changement sera mesuré en créant un score de différence entre les scores pré-intervention et post-intervention.
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1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Changement de la difficulté de la fonction physique
Délai: 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Cela inclut une version modifiée de la mesure de handicap et de fonctionnement de l'étude National Health and Aging Trends.
La mesure comprend 11 questions/items évaluant la difficulté à réaliser des activités de soins personnels, de mobilité et domestiques.
L'échelle de réponse pour chacun des 11 items interrogeant sur la difficulté à effectuer ces activités va de 1=aucune à 4=beaucoup.
Sur cette échelle, les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat.
Un score total de difficulté de fonction physique est calculé en faisant la moyenne des scores des 11 items.
La plage du score total varie également de 1 à 4. Le changement sera mesuré en créant un score de différence entre les scores totaux avant et après l'intervention.
Les scores de changement négatifs représentent un meilleur résultat, c'est-à-dire une diminution de la difficulté de fonction physique.
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1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Modification de l'auto-efficacité dans l'activité
Délai: 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Cela comprend 10 questions/items qui mesurent la confiance des participants à réaliser plusieurs activités qui seront abordées pendant l'intervention.
L'échelle de réponse pour chacun des 10 items va de 1 = pas du tout confiant à 5 = totalement confiant.
Sur cette échelle, des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
Un score total d'auto-efficacité dans l'activité est calculé en faisant la moyenne des scores des 10 items.
La plage pour le score total va également de 1 à 5. Le changement sera mesuré en créant un score de différence entre les scores totaux avant et après l'intervention.
Des scores de changement positifs représentent un meilleur résultat, c'est-à-dire une augmentation de l'auto-efficacité dans l'activité.
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1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Variation du pourcentage d'autres participants connus
Délai: 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Cela inclura une mesure du pourcentage d'autres participants que chaque participant déclare connaître.
Les scores possibles vont de 0 à 100.
Le changement sera mesuré en créant un score de différence entre les scores avant et après l'intervention.
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1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Modification du niveau de respect des autres participants
Délai: 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Cela inclura une mesure du respect moyen que les participants ont pour les autres participants qu'ils déclarent connaître.
Cette question sera posée sur une échelle allant de 1=je les respecte beaucoup à 5=je ne les respecte pas du tout.
Le changement sera mesuré en créant un score de différence entre les scores avant et après l'intervention.
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1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Changement du comportement sédentaire
Délai: 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Les participants devront porter un accéléromètre pendant 7 jours après avoir participé aux entretiens pré- et post-intervention.
Les données des accéléromètres seront utilisées pour quantifier le temps moyen quotidien que les participants ont passé en position sédentaire sur les 7 jours.
Le changement sera mesuré en créant un score de différence entre les scores pré- et post-intervention.
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1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Changement du Nombre de Pas
Délai: 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Les participants seront invités à porter un accéléromètre pendant 7 jours après leur participation aux entretiens pré- et post-intervention.
Les données des accéléromètres seront utilisées pour quantifier le nombre moyen de pas effectués par jour sur les 7 jours.
Le changement sera mesuré en créant un score de différence entre les scores pré- et post-intervention.
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1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
19 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00238400
- P30AG022845 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
À partir de 6 mois après la publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .