Tele-video per Migliorare l'Attività Quotidiana 2.0 (T-VIDA-2)
16 giugno 2026 aggiornato da: Noah J Webster, University of Michigan
Fattibilità di un intervento di terapia occupazionale basato su una rete sociale remota per affrontare la funzione fisica, l'attività e il dolore negli alloggi a prezzi accessibili per anziani
In questo studio pilota di Fase 1, testeremo la fattibilità di abbinare un approccio basato sulle reti sociali a un intervento guidato da un Terapista Occupazionale (TO) somministrato a distanza.
L'approccio basato sulle reti sociali coinvolgerà l'identificazione sistematica e il coinvolgimento di influenti agenti umani di cambiamento (AoC) in una comunità (ovvero i residenti più impegnati socialmente) per aiutare a sostenere la partecipazione degli altri all'intervento del TO.
L'intervento del TO sarà composto da una combinazione di componenti adattati da molteplici interventi basati sull'evidenza.
L'obiettivo dell'intervento è aumentare la funzione fisica e l'attività attraverso lo sviluppo di abitudini e competenze che affrontino barriere come il dolore.
L'intervento del TO includerà sia incontri individuali con un TO per valutare le prestazioni delle attività e fissare obiettivi, sia sessioni di gruppo settimanali guidate dal TO con una componente didattica e discussione di gruppo.
Le reti sociali possono essere particolarmente influenti quando le persone lavorano per superare le barriere e raggiungere gli obiettivi di attività.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- residente nella comunità di intervento proposta (comunità di alloggi per anziani indipendenti sovvenzionati da HUD);
- competente in inglese;
- deambulante con o senza dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione:
- necessità di utilizzo di una sedia a rotelle per deambulare;
- necessità di attrezzature altamente specializzate (ad esempio, persone con lesione del midollo spinale);
- ospedalizzato negli ultimi 3 mesi;
- presenza di probabile demenza (punteggio TICSm <27);
- necessità di trattamenti complessi in corso (ad esempio, utilizzo di ossigeno domiciliare >2 litri);
- in cure palliative o aspettativa di vita <6 mesi;
- presenza di una condizione di salute mentale attiva e non trattata; e
- soddisfa le raccomandazioni CDC per l'attività fisica (150+ minuti di attività aerobica di intensità moderata durante una settimana tipica).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento di terapia occupazionale
|
In questo studio pilota di Fase 1, i ricercatori testeranno la fattibilità di abbinare un approccio basato sui social network a un intervento di 6 settimane guidato da un Terapista Occupazionale (OT) somministrato a distanza per aumentare la funzione fisica e l'attività tra i residenti di una comunità di alloggi per anziani indipendenti sovvenzionata dall'HUD.
L'approccio basato sui social network prevederà l'identificazione sistematica e il coinvolgimento di influenti agenti umani di cambiamento nella comunità (cioè, il residente più rispettato e il residente con cui gli altri hanno più contatti) per aiutare a reclutare e sostenere la partecipazione degli altri all'intervento OT.
L'intervento OT sarà composto da una combinazione di componenti adattati da più interventi basati su evidenze, inclusi incontri individuali con un OT e sessioni di gruppo guidate da un OT.
L'obiettivo dell'intervento è aumentare la funzione fisica e l'attività tra gli anziani attraverso lo sviluppo di abitudini e competenze che affrontino barriere come il dolore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Process Outcome - Partecipazione del Membro del Comitato Consultivo
Lasso di tempo: Settimana 5 di intervento
|
Numero di riunioni del comitato a cui hanno partecipato i membri del Comitato consultivo.
I punteggi possibili vanno da 0 a 3.
|
Settimana 5 di intervento
|
|
Esito del Processo - Partecipazione all'Attività Individuale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Numero di attività di intervento individuali (uno a uno) a cui hanno partecipato i partecipanti.
I punteggi possibili vanno da 0 a 6.
|
Immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
|
Process Outcome - Partecipazione alle Attività di Gruppo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Numero di attività di intervento di gruppo a cui hanno partecipato i partecipanti.
I punteggi possibili vanno da 0 a 4.
|
Immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
|
Process Outcome - Partecipazione Totale all'Attività
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Numero totale di attività di intervento frequentate dai partecipanti (individuali e di gruppo).
I punteggi possibili vanno da 0 a 10.
|
Immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
|
Risultato del Processo - I Membri del Comitato Consultivo Accettano l'Invito
Lasso di tempo: 1 settimana pre-intervento
|
Numero di potenziali membri del Comitato Consultivo identificati inizialmente che accettano l'invito a far parte del comitato.
I punteggi possibili vanno da 0 a 2.
|
1 settimana pre-intervento
|
|
Risultato del Processo - Numero di Attività Tramite Zoom
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Numero di attività frequentate tramite Zoom rispetto a quelle effettuate tramite telefono.
I punteggi possibili vanno da 0 a 10.
|
Immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione nell'Attività Fisica Auto-riferita
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
Questionario modificato del Community Health Activities Model Program.
Comprende 16 domande/items che misurano il numero di volte e la frequenza di ciascuna attività svolta durante una settimana tipica nel mese precedente.
La scala di risposta per ciascuno dei 16 items varia da 1=meno di 1 ora a 6=9 o più ore.
Su questa scala, valori più alti rappresentano un esito migliore.
Un punteggio totale di attività fisica auto-riferito viene calcolato facendo la media dei punteggi di tutti i 16 items.
L'intervallo per il punteggio totale varia anch'esso da 1 a 6. Il cambiamento sarà misurato creando un punteggio di differenza tra i punteggi totali pre e post intervento.
Punteggi di cambiamento positivi rappresentano un esito migliore, cioè un aumento dell'attività fisica auto-riferita.
|
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
|
Variazione delle Percezioni degli Ostacoli all'Attività Fisica
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
Ciò include 17 domande/voci che misurano il grado in cui specifici fattori rendono più difficile per i partecipanti impegnarsi in 30 minuti di attività fisica di intensità moderata per 5 o più giorni alla settimana.
La scala di risposta per ciascuna delle 17 voci va da 1=per niente più difficile a 4=molto più difficile.
Su questa scala, valori più bassi rappresentano un esito migliore.
Un punteggio totale delle barriere percepite all'attività fisica viene calcolato facendo la media dei punteggi di tutte le 17 voci.
L'intervallo del punteggio totale va anch'esso da 1 a 4. Il cambiamento verrà misurato creando una differenza tra i punteggi totali pre e post intervento.
Punteggi di cambiamento negativi rappresentano un esito migliore, cioè una diminuzione delle barriere percepite all'attività fisica.
|
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
|
Variazione dell'Interferenza del Dolore
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
Questo include 8 domande/items che misurano quanto il dolore interferisce con le attività quotidiane.
La scala di risposta per ognuno degli 8 items va da 1=per niente a 5=moltissimo.
Su questa scala, valori più bassi rappresentano un esito migliore.
Un punteggio totale di interferenza del dolore è calcolato facendo la media dei punteggi di tutti gli 8 items.
L'intervallo per il punteggio totale va anch'esso da 1 a 5. Il cambiamento sarà misurato creando un punteggio di differenza tra i punteggi totali pre e post intervento.
Punteggi di cambiamento negativi rappresentano un esito migliore, cioè una diminuzione dell'interferenza del dolore.
|
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
|
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
Ciò include una domanda su come i partecipanti valutano il loro dolore in media utilizzando una scala che va da 0=nessun dolore a 10=il peggior dolore immaginabile.
Il cambiamento sarà misurato calcolando la differenza tra i punteggi pre e post intervento.
|
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
|
Cambiamento nella Difficoltà della Funzione Fisica
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
Questo include una versione modificata della misura di disabilità e funzionalità del National Health and Aging Trends Study.
La misura include 11 domande/elementi che valutano la difficoltà nel svolgere attività di cura di sé, mobilità e domestiche.
La scala di risposta per ciascuno degli 11 elementi che chiedono della difficoltà nel fare queste attività va da 1=nessuna a 4=molta.
Su questa scala, valori più bassi rappresentano un esito migliore.
Un punteggio totale di difficoltà della funzione fisica è calcolato facendo la media dei punteggi di tutti gli 11 elementi.
L'intervallo per il punteggio totale va anch'esso da 1 a 4. Il cambiamento sarà misurato creando un punteggio di differenza tra i punteggi totali pre e post intervento.
Punteggi di cambiamento negativi rappresentano un esito migliore, cioè una diminuzione della difficoltà della funzione fisica.
|
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
|
Cambiamento nell'Auto-efficacia nelle Attività
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
Questo include 10 domande/items che misurano la fiducia dei partecipanti nel compiere una serie di attività che verranno discusse durante l'intervento.
La scala di risposta per ciascuno dei 10 items va da 1=per niente fiducioso a 5=completamente fiducioso.
Su questa scala, valori più alti rappresentano un esito migliore.
Un punteggio totale di autoefficacia nelle attività viene calcolato facendo la media dei punteggi di tutti i 10 items.
L'intervallo del punteggio totale varia anch'esso da 1 a 5. Il cambiamento verrà misurato creando un punteggio di differenza tra i punteggi totali pre e post intervento.
Punteggi di cambiamento positivi rappresentano un esito migliore, ovvero un aumento dell'autoefficacia nelle attività.
|
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
|
Variazione della percentuale di altri partecipanti noti
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
Ciò includerà una misura della percentuale di altri partecipanti che ciascun partecipante dichiara di conoscere.
I punteggi possibili vanno da 0 a 100.
Il cambiamento sarà misurato creando un punteggio di differenza tra i punteggi pre e post intervento.
|
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
|
Cambiamento nel Livello di Rispetto degli Altri Partecipanti
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
Questo includerà una misura di quanto rispetto, in media, i partecipanti provino per gli altri partecipanti che dichiarano di conoscere.
Questa domanda sarà posta su una scala che va da 1=li rispetto moltissimo a 5=non li rispetto affatto.
Il cambiamento sarà misurato calcolando un punteggio di differenza tra i punteggi pre e post intervento.
|
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
|
Variazione del Comportamento Sedentario
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un accelerometro per 7 giorni dopo aver partecipato alle interviste pre e post intervento.
I dati provenienti dagli accelerometri verranno utilizzati per quantificare la quantità media di tempo che i partecipanti sono stati sedentari al giorno durante i 7 giorni.
Il cambiamento verrà misurato creando un punteggio differenziale tra i punteggi pre e post intervento.
|
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
|
Variazione del Numero di Passi
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un accelerometro per 7 giorni dopo la partecipazione alle interviste pre e post intervento.
I dati degli accelerometri saranno utilizzati per quantificare il numero medio di passi effettuati al giorno durante i 7 giorni.
Il cambiamento sarà misurato calcolando una differenza tra i punteggi pre e post intervento.
|
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2026
Completamento primario (Effettivo)
28 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
28 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00238400
- P30AG022845 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .