このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病患者における6分間ペグボードリングテストの妥当性と信頼性

2026年6月15日 更新者:Hakan Polat、Sanko University

パーキンソン病患者の機能的容量と上肢機能を評価するための6分間ペグボードリングテストの妥当性と信頼性

研究への参加を志願するパーキンソン病患者が対象となります。 研究に参加するパーキンソン病患者は、SANKO大学病院神経内科外来から紹介されます。 神経内科外来から紹介された患者の評価は、SANKO大学理学療法・リハビリテーション学部研究実験室で行われます。 対象患者の社会人口統計学的情報が収集されます。 その後、患者はHoehn-Yahr病期分類スケールを用いてグループ分けされます。 血圧、酸素飽和度、脈拍などのバイタルサインが測定されます。 上肢筋力はダイナモメーターを用いて評価されます。 上肢機能はナインホールペグテストを用いて評価されます。 患者の疲労はFatigue Severity Scale(疲労重症度尺度)で評価され、上肢障害はDisability of the Arm, Shoulder, and Hand(DASH)質問票で評価されます。 評価は理学療法士のRüveyda GÜRDALによって実施されます。 6分間ペグボードリングテストを除く他のテストは、個人の上肢機能に必要なパラメーターを評価します。 これらのパラメーターは、バランス、筋力、微細運動技能です。 6分間ペグボードリングテストは、1週間後にSANKO大学理学療法・リハビリテーション学部研究実験室の別の理学療法士によって再評価されます。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病(PD)は、主に黒質緻密部の黒質線条体ドーパミン作動性経路と神経細胞の進行性変性によって生じ、これらはレビー小体またはレビー神経突起の形で凝集します。 PDはアルツハイマー病に次いで2番目に多い神経変性疾患であり、一般人口での有病率は0.3%、65歳以上の人口では1〜3%です。 病気が進行するにつれて、ドーパミンレベルの低下により、安静時振戦、無動、筋強剛、反射障害、うつ病、不安、感情の変化、認知障害、嚥下、咀嚼、発話の困難、無表情、排尿障害、便秘、疲労、睡眠障害が引き起こされます。 潜行性の発症を特徴とするパーキンソン病の経過と進行速度は患者によって異なりますが、症状は極めてゆっくりと、しかし徐々に増加する形で年々進行します。 病気の非対称性の発症は非常に典型的であり、運動症状は通常、安静時振戦から始まります。 症状の非対称性は病気の経過全体を通じて維持され、無動は各患者で様々な程度で発現します。 病気の初期段階では運動速度と振幅の低下(無動)が見られますが、時間の経過とともに進行し、無動症に変わる可能性があります。 最初は遠位筋のみが影響を受けます(小字症、指の動きの制限)が、時間の経過とともにすべての筋群が関与し、患者は最終的に日常生活動作ができなくなる可能性があります。 私たちは、6分ペグボードリングテストがこれらの個人において有効かつ信頼性が高いと考えています。 有効かつ信頼性が高いことが判明した場合、パーキンソン病と診断された個人の評価にその使用を推奨します。 SANKO大学病院神経内科外来から紹介された患者の評価は、SANKO大学理学療法・リハビリテーション学科研究実験室で実施されます。 対象患者の社会人口統計学的情報が収集されます。 その後、患者はHoehn-Yahr病期分類尺度を使用してグループ分けされます。 血圧、酸素飽和度、脈拍などのバイタルサインがチェックされます。 上肢筋力はダイナモメーターを使用して評価されます。 上肢パフォーマンスはナインホールペグテストを使用して評価されます。 患者の疲労は疲労重症度スケールを使用して評価され、上肢障害は肩腕手障害質問票(DASH)を使用して評価されます。 評価は理学療法士のRüveyda GÜRDALによって実施されます。 6分ペグボードリングテストを除き、他のテストは個人の上肢機能に必要なパラメータを評価します。 これらのパラメータは、バランス、筋力、および微細運動技能です。 6分ペグボードリングテストは、1週間後にSANKO大学理学療法・リハビリテーション学科研究実験室の別の理学療法士によって再評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

47

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

SANKO大学Sani Konukoğlu応用研究病院神経科外来でパーキンソン病と診断された患者

説明

参加基準:

  • パーキンソン病と診断されていること
  • 35歳以上であること
  • 過去2か月間、薬剤の変更がないこと
  • 介助の有無にかかわらず歩行可能であること
  • 研究への参加を自発的に希望していること

除外基準:

  • パーキンソン病以外の神経疾患を有していること
  • 視覚障害を有していること
  • 検査に支障をきたすほどの重度のジスキネジアを有していること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナインホールペグテスト
時間枠:1年
これは、個人の微細運動能力、手と目の協調性、および上肢機能を評価するために使用されるシンプルな時間制限テストです。 テストボードには9つの小さな穴があります。 人の前には9つの小さなペグがあります。 参加者は片手を使用してペグを一つずつ穴に挿入し、その後再び取り外します。 このプロセスは可能な限り短時間で完了する必要があります。 これはそれぞれの手に対して別々に行われます。 評価のために時間が測定されます。
1年
血圧
時間枠:1年
本研究では機能的容量と上肢機能の評価を行うため、個人の生理的状態を安定に保つ必要があるため、これらのパラメータは試験中に測定されます
1年
手動筋力テスト装置
時間枠:1年
筋力(右足背屈、左足背屈、右足底屈、左足底屈)は、Commander Echoブランドの手動筋力テスト装置で測定されます。 参加者はできるだけ抵抗に抵抗するように求められ、最大力が記録されます。 参加者に説明した後、1回の試行が行われます。 筋力測定は3回繰り返され、平均値がキログラムで記録されます。
1年
疲労重症度スケール
時間枠:1年
9項目の尺度では、最高スコアは63、最低スコアは9です。 疲労重症度尺度スコアの増加は、より高いレベルの疲労を示します。
1年
手首、肩、手の障害アンケート(DASH)
時間枠:1年
これは、個人の腕、肩、手の領域における機能制限と痛みのレベルを評価するために開発された自己報告式質問票です。 合計30の質問で構成されています。 過去1週間の日常生活活動、症状、機能性について尋ねます。 小見出し:日常生活活動(物を運ぶ、書く、髪を梳かすなど)、症状評価(痛み、こわばり、弱さ)、社会生活と心理的影響、仕事/活動制限。 各質問は1(困難なし)から5(非常に困難/実行不能)で評価されます。 スコア範囲:0-100。 0点:制限なし。 100点:最大の制限と問題。 少なくとも27の質問に回答する必要があります。
1年
ホーエン・ヤール重症度分類
時間枠:1年

これは1967年に開発された5段階分類システムであり、運動症状に基づいてパーキンソン病の臨床段階を決定するために使用されます。 疾患の進行を判断し、治療計画を支援するためによく使用されます。

段階は以下の通りです:

第1段階:片側の症状のみ 第2段階:両側の症状、バランスの問題なし 第3段階:軽度の姿勢バランス障害、まだ自立可能 第4段階:著しい運動障害、一部の介助が必要 第5段階:車椅子または寝たきり

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (実際)

2025年12月15日

研究の完了 (実際)

2026年2月6日

試験登録日

最初に提出

2026年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月18日

最初の投稿 (実際)

2026年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究完了時に決定されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する