- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07422064
Validiteit en Betrouwbaarheid van de Zes-Minuten Pegboard Ring Test bij Personen met de Ziekte van Parkinson
Validiteit en Betrouwbaarheid van de Zes-Minuten Ringtest op het Pegboard voor het Beoordelen van Functionele Capaciteit en Bovenste Extremiteit Functie bij Personen met de Ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose Parkinson hebben gekregen
- Ouder zijn dan 35 jaar
- Geen verandering in medicatie in de afgelopen 2 maanden
- Kunnen lopen met of zonder hulp
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Een neurologische aandoening hebben anders dan Parkinson
- Een visuele beperking hebben
- Dyskinesie hebben die ernstig genoeg is om de test te beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nine-Hole Peg Test
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het is een eenvoudige, getimede test die wordt gebruikt om de fijne motoriek, hand-oogcoördinatie en functie van de bovenste extremiteit van een individu te beoordelen.
Het testbord heeft 9 kleine gaatjes.
Er liggen 9 kleine pinnetjes voor de persoon.
De deelnemer gebruikt één hand om de pinnetjes één voor één in de gaatjes te plaatsen en haalt ze er vervolgens weer uit.
Dit proces moet in de kortst mogelijke tijd worden voltooid.
Het wordt afzonderlijk uitgevoerd voor elke hand.
De tijd wordt gemeten voor evaluatie.
|
1 jaar
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aangezien onze studie de beoordeling van functionele capaciteit en bovenste extremiteit functie omvat, zullen deze parameters tijdens de test worden gemeten, omdat de fysiologische toestand van het individu stabiel moet blijven
|
1 jaar
|
|
Handmatige spierkrachttestapparaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De spierkracht (rechtervoet dorsaalflexie, linkervoet dorsaalflexie, rechtervoet plantairflexie, linkervoet plantairflexie) wordt gemeten met het Commander Echo merk handmatige spiertestapparaat.
De deelnemer wordt gevraagd zoveel mogelijk weerstand te bieden en de maximale kracht wordt geregistreerd.
Nadat de deelnemers zijn geïnformeerd, wordt 1 proef uitgevoerd.
De spierkrachtmeting wordt 3 keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt in kilogram vastgelegd.
|
1 jaar
|
|
Vermoeidheidsernstschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Op de negen-item schaal is de hoogste score 63 en de laagste score 9.
Een toename van de vermoeidheidsernstschaal score duidt op een hoger niveau van vermoeidheid.
|
1 jaar
|
|
Enquête over pols-, schouder- en handproblemen (DASH)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dit is een zelfrapportagevragenlijst die is ontwikkeld om functionele beperkingen en pijnniveaus in de arm-, schouder- en handregio's van individuen te beoordelen.
Het bestaat uit in totaal 30 vragen.
Het informeert naar de dagelijkse levensactiviteiten, symptomen en functionaliteit van de persoon in de afgelopen week.
Onderverdelingen: dagelijkse levensactiviteiten (voorwerpen dragen, schrijven, haren kammen, enz.), symptoomevaluatie (pijn, stijfheid, zwakte), sociaal leven en psychologische impact, werk-/activiteitenbeperkingen.
Elke vraag wordt beoordeeld van 1 (geen moeite) tot 5 (grote moeite/niet in staat om uit te voeren).
Scorebereik: 0-100.
0 punten: Geen beperkingen.
100 punten: Maximale beperkingen en problemen.
Minimaal 27 vragen moeten worden beantwoord.
|
1 jaar
|
|
Hoehn en Yahr Schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het is een classificatiesysteem met 5 niveaus dat in 1967 is ontwikkeld en wordt gebruikt om het klinische stadium van de ziekte van Parkinson te bepalen op basis van motorische symptomen. Het wordt vaak gebruikt om de progressie van de ziekte te bepalen en de behandelplanning te ondersteunen. De stadia zijn als volgt: Stadium 1: Alleen unilaterale symptomen Stadium 2: Bilaterale symptomen, geen evenwichtsproblemen Stadium 3: Milde houdingsinstabiliteit, nog steeds zelfstandig Stadium 4: Aanzienlijke motorische beperking, vereist enige hulp Stadium 5: Rolstoelgebonden of bedlegerig |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hakanpolat10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .