Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteit en Betrouwbaarheid van de Zes-Minuten Pegboard Ring Test bij Personen met de Ziekte van Parkinson

15 juni 2026 bijgewerkt door: Hakan Polat, Sanko University

Validiteit en Betrouwbaarheid van de Zes-Minuten Ringtest op het Pegboard voor het Beoordelen van Functionele Capaciteit en Bovenste Extremiteit Functie bij Personen met de Ziekte van Parkinson

Parkinsonpatiënten die vrijwillig deelnemen aan de studie zullen worden opgenomen. Parkinsonpatiënten die deelnemen aan de studie zullen worden doorverwezen vanuit de Neurologie Polikliniek van het SANKO Universitair Ziekenhuis. De beoordelingen van patiënten die zijn doorverwezen vanuit de Neurologie Polikliniek zullen worden uitgevoerd in het Onderzoekslaboratorium van de Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van de SANKO Universiteit. De sociaal-demografische informatie van de opgenomen patiënten zal worden verzameld. Patiënten zullen vervolgens worden gegroepeerd met behulp van de Hoehn-Yahr Staging Scale. Vitaliteitssignalen zoals bloeddruk, saturatie en polsslag zullen worden gemeten. De spierkracht van de bovenste extremiteit zal worden beoordeeld met behulp van een dynamometer. De prestaties van de bovenste extremiteit zullen worden beoordeeld met behulp van de Nine-Hole Peg Test. De vermoeidheid van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale, en de invaliditeit van de bovenste extremiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) vragenlijst. De beoordelingen zullen worden uitgevoerd door Fysiotherapeut Rüveyda GÜRDAL.Behalve de zes minuten pegboard ring test zullen de andere tests de parameters evalueren die nodig zijn voor de functie van de bovenste extremiteit van een individu. Deze parameters zijn evenwicht, spierkracht en fijne motoriek. De zes minuten pegboard ring test zal een week later opnieuw worden beoordeeld door een andere fysiotherapeut in het Onderzoekslaboratorium van de Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van de SANKO Universiteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) ontstaat voornamelijk door de progressieve degeneratie van de nigrostriatale dopaminerge route en neuronen in de substantia nigra pars compacta, die zich opstapelen in de vorm van Lewy-lichaampjes of Lewy-neurieten. PD is de op één na meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte na de ziekte van Alzheimer, met een prevalentie van 0,3% in de algemene bevolking en 1-3% in de populatie boven de 65 jaar. Naarmate de ziekte vordert, leidt de afname van dopaminegehalten tot rusttremor, bradykinesie, rigiditeit, verminderde reflexen, depressie, angst, emotionele veranderingen, cognitieve stoornissen, slikproblemen, kauw- en spraakproblemen, uitdrukkingsloze gezichtsuitdrukkingen, urineproblemen, constipatie, vermoeidheid en slaapproblemen. Hoewel het beloop en de progressiesnelheid van de ziekte van Parkinson, die een sluipend begin heeft, per patiënt verschillen, vorderen de symptomen in de loop der jaren op een uiterst trage maar geleidelijk toenemende manier. Het asymmetrische begin van de ziekte is zeer typisch, en motorische symptomen beginnen meestal met rusttremor. Asymmetrie in symptomen wordt gedurende het hele ziekteverloop gehandhaafd, en bradykinesie ontwikkelt zich in wisselende mate bij elke patiënt. Terwijl er in de vroege stadia van de ziekte een afname is in bewegingssnelheid en -amplitude (bradykinesie), kan dit in de loop van de tijd vorderen en overgaan in akinesie. In eerste instantie worden alleen de distale spieren aangetast (micrografie, beperkte vingerbewegingen), maar na verloop van tijd raken alle spiergroepen betrokken, en patiënten kunnen uiteindelijk niet meer in staat zijn om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. Wij zijn van mening dat de zes minuten pegboard ring test valide en betrouwbaar kan zijn bij deze individuen. Indien valide en betrouwbaar bevonden, wordt het gebruik ervan aanbevolen voor de beoordeling van personen bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld. Beoordelingen van patiënten doorverwezen vanuit de polikliniek Neurologie van het SANKO Universitair Ziekenhuis worden uitgevoerd in het onderzoekslaboratorium van de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van de SANKO Universiteit. De sociaal-demografische informatie van de opgenomen patiënten wordt verzameld. Vervolgens worden patiënten gegroepeerd met behulp van de Hoehn-Yahr Stadiëringsschaal. Vitaalfuncties zoals bloeddruk, saturatie en pols worden gecontroleerd. De spierkracht van de bovenste extremiteit wordt beoordeeld met behulp van een dynamometer. De prestaties van de bovenste extremiteit worden beoordeeld met behulp van de Nine-Hole Peg Test. De vermoeidheid van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale, en de beperkingen van de bovenste extremiteit worden beoordeeld met behulp van de Disability of Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH). De beoordelingen worden uitgevoerd door Fzt. Rüveyda GÜRDAL. Met uitzondering van de zes minuten pegboard ring test, zullen de andere tests de parameters evalueren die nodig zijn voor de functie van de bovenste extremiteit van een individu. Deze parameters zijn evenwicht, spierkracht en fijne motoriek. De zes minuten pegboard ring test wordt een week later opnieuw beoordeeld door een andere fysiotherapeut in het onderzoekslaboratorium van de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van de SANKO Universiteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld op de neurologie polikliniek van het SANKO University Sani Konukoğlu Toepassings- en Onderzoeksziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose Parkinson hebben gekregen
  • Ouder zijn dan 35 jaar
  • Geen verandering in medicatie in de afgelopen 2 maanden
  • Kunnen lopen met of zonder hulp
  • Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Een neurologische aandoening hebben anders dan Parkinson
  • Een visuele beperking hebben
  • Dyskinesie hebben die ernstig genoeg is om de test te beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nine-Hole Peg Test
Tijdsspanne: 1 jaar
Het is een eenvoudige, getimede test die wordt gebruikt om de fijne motoriek, hand-oogcoördinatie en functie van de bovenste extremiteit van een individu te beoordelen. Het testbord heeft 9 kleine gaatjes. Er liggen 9 kleine pinnetjes voor de persoon. De deelnemer gebruikt één hand om de pinnetjes één voor één in de gaatjes te plaatsen en haalt ze er vervolgens weer uit. Dit proces moet in de kortst mogelijke tijd worden voltooid. Het wordt afzonderlijk uitgevoerd voor elke hand. De tijd wordt gemeten voor evaluatie.
1 jaar
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
Aangezien onze studie de beoordeling van functionele capaciteit en bovenste extremiteit functie omvat, zullen deze parameters tijdens de test worden gemeten, omdat de fysiologische toestand van het individu stabiel moet blijven
1 jaar
Handmatige spierkrachttestapparaat
Tijdsspanne: 1 jaar
De spierkracht (rechtervoet dorsaalflexie, linkervoet dorsaalflexie, rechtervoet plantairflexie, linkervoet plantairflexie) wordt gemeten met het Commander Echo merk handmatige spiertestapparaat. De deelnemer wordt gevraagd zoveel mogelijk weerstand te bieden en de maximale kracht wordt geregistreerd. Nadat de deelnemers zijn geïnformeerd, wordt 1 proef uitgevoerd. De spierkrachtmeting wordt 3 keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt in kilogram vastgelegd.
1 jaar
Vermoeidheidsernstschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
Op de negen-item schaal is de hoogste score 63 en de laagste score 9. Een toename van de vermoeidheidsernstschaal score duidt op een hoger niveau van vermoeidheid.
1 jaar
Enquête over pols-, schouder- en handproblemen (DASH)
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit is een zelfrapportagevragenlijst die is ontwikkeld om functionele beperkingen en pijnniveaus in de arm-, schouder- en handregio's van individuen te beoordelen. Het bestaat uit in totaal 30 vragen. Het informeert naar de dagelijkse levensactiviteiten, symptomen en functionaliteit van de persoon in de afgelopen week. Onderverdelingen: dagelijkse levensactiviteiten (voorwerpen dragen, schrijven, haren kammen, enz.), symptoomevaluatie (pijn, stijfheid, zwakte), sociaal leven en psychologische impact, werk-/activiteitenbeperkingen. Elke vraag wordt beoordeeld van 1 (geen moeite) tot 5 (grote moeite/niet in staat om uit te voeren). Scorebereik: 0-100. 0 punten: Geen beperkingen. 100 punten: Maximale beperkingen en problemen. Minimaal 27 vragen moeten worden beantwoord.
1 jaar
Hoehn en Yahr Schaal
Tijdsspanne: 1 jaar

Het is een classificatiesysteem met 5 niveaus dat in 1967 is ontwikkeld en wordt gebruikt om het klinische stadium van de ziekte van Parkinson te bepalen op basis van motorische symptomen. Het wordt vaak gebruikt om de progressie van de ziekte te bepalen en de behandelplanning te ondersteunen.

De stadia zijn als volgt:

Stadium 1: Alleen unilaterale symptomen Stadium 2: Bilaterale symptomen, geen evenwichtsproblemen Stadium 3: Milde houdingsinstabiliteit, nog steeds zelfstandig Stadium 4: Aanzienlijke motorische beperking, vereist enige hulp Stadium 5: Rolstoelgebonden of bedlegerig

1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

wordt bepaald wanneer de studie is voltooid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren