- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07422064
Validità e Affidabilità del Test dei Sei Minuti con Tavoletta e Anelli in Individui con Malattia di Parkinson
Validità e Affidabilità del Test dei Sei Minuti con Tavoletta ad Anelli per la Valutazione della Capacità Funzionale e della Funzione dell'Arto Superiore in Individui con Morbo di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere stati diagnosticati con la malattia di Parkinson
- Avere più di 35 anni
- Non aver cambiato farmaci negli ultimi 2 mesi
- Essere in grado di camminare con o senza assistenza
- Volontarietà di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo neurologico diverso dalla malattia di Parkinson
- Avere una disabilità visiva
- Avere discinesia abbastanza grave da interferire con il test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test dei Nove Fori con Pioli
Lasso di tempo: 1 anno
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È un semplice test cronometrato utilizzato per valutare le capacità motorie fini, la coordinazione occhio-mano e la funzione dell'estremità superiore di un individuo.
La tavola del test ha 9 piccoli fori.
Ci sono 9 piccoli pioli davanti alla persona.
Il partecipante usa una mano per inserire i pioli nei fori uno per uno, quindi li rimuove di nuovo.
Questo processo dovrebbe essere completato nel minor tempo possibile.
Viene eseguito separatamente per ciascuna mano.
Il tempo viene misurato per la valutazione.
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1 anno
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Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno
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Poiché il nostro studio prevede la valutazione della capacità funzionale e della funzione dell'arto superiore, questi parametri saranno misurati durante il test, poiché lo stato fisiologico dell'individuo deve rimanere stabile
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1 anno
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Dispositivo per test muscolari manuali
Lasso di tempo: 1 anno
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La forza muscolare (dorsiflessione del piede destro, dorsiflessione del piede sinistro, flessione plantare del piede destro, flessione plantare del piede sinistro) verrà misurata con il dispositivo manuale per test muscolari Commander Echo.
Al partecipante verrà chiesto di resistere il più possibile alla resistenza e verrà registrata la forza massima. Dopo che i partecipanti saranno stati informati, verrà eseguita 1 prova. La misurazione della forza muscolare verrà ripetuta 3 volte e il valore medio verrà registrato in chilogrammi. |
1 anno
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Scala della Severità della Fatica
Lasso di tempo: 1 anno
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Nella scala a nove elementi, il punteggio più alto è 63 e il punteggio più basso è 9.
Un aumento del punteggio della scala di gravità della fatica indica un livello più alto di fatica.
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1 anno
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Questionario sui Problemi del Polso, della Spalla e della Mano (DASH)
Lasso di tempo: 1 anno
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Questo è un questionario di autovalutazione sviluppato per valutare le limitazioni funzionali e i livelli di dolore nelle regioni del braccio, della spalla e della mano degli individui.
Comprende un totale di 30 domande.
Indaga sulle attività della vita quotidiana, i sintomi e la funzionalità della persona nell'ultima settimana.
Sottotitoli: attività della vita quotidiana (trasportare oggetti, scrivere, pettinarsi, ecc.), valutazione dei sintomi (dolore, rigidità, debolezza), vita sociale e impatto psicologico, limitazioni lavorative/di attività.
Ogni domanda è valutata da 1 (nessuna difficoltà) a 5 (grande difficoltà/impossibilità di eseguire).
Intervallo del punteggio: 0-100.
0 punti: Nessuna limitazione.
100 punti: Limitazioni e problemi massimi.
Almeno 27 domande devono essere risposte.
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1 anno
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Scala di Stadiazione di Hoehn e Yahr
Lasso di tempo: 1 anno
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È un sistema di classificazione a 5 livelli sviluppato nel 1967 e utilizzato per determinare lo stadio clinico della malattia di Parkinson in base ai sintomi motori. Viene frequentemente utilizzato per determinare la progressione della malattia e supportare la pianificazione del trattamento. Gli stadi sono i seguenti: Stadio 1: Solo sintomi unilaterali Stadio 2: Sintomi bilaterali, nessun problema di equilibrio Stadio 3: Lieve squilibrio posturale, ancora indipendente Stadio 4: Compromissione motoria significativa, richiede un certo aiuto Stadio 5: Costretto su sedia a rotelle o costretto a letto |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hakanpolat10
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