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Validità e Affidabilità del Test dei Sei Minuti con Tavoletta e Anelli in Individui con Malattia di Parkinson

15 giugno 2026 aggiornato da: Hakan Polat, Sanko University

Validità e Affidabilità del Test dei Sei Minuti con Tavoletta ad Anelli per la Valutazione della Capacità Funzionale e della Funzione dell'Arto Superiore in Individui con Morbo di Parkinson

I pazienti con Parkinson che si offrono volontari per partecipare allo studio saranno inclusi. I pazienti con Parkinson che partecipano allo studio saranno indirizzati dall'Ambulatorio di Neurologia dell'Ospedale Universitario SANKO. Le valutazioni dei pazienti indirizzati dall'Ambulatorio di Neurologia saranno condotte presso il Laboratorio di Ricerca del Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università SANKO. Le informazioni socio-demografiche dei pazienti inclusi saranno raccolte. I pazienti saranno quindi raggruppati utilizzando la Scala di Stadiazione Hoehn-Yahr. Saranno misurati i segni vitali come la pressione sanguigna, la saturazione e il polso. La forza muscolare degli arti superiori sarà valutata utilizzando un dinamometro. Le prestazioni degli arti superiori saranno valutate utilizzando il Nine-Hole Peg Test. La fatica del paziente sarà valutata utilizzando la Scala della Gravità della Fatica, e la disabilità degli arti superiori sarà valutata utilizzando il questionario Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH). Le valutazioni saranno condotte dalla Fisioterapista Rüveyda GÜRDAL. Ad eccezione del test dei cerchietti su tavoletta di sei minuti, gli altri test valuteranno i parametri necessari per la funzione degli arti superiori di un individuo. Questi parametri sono l'equilibrio, la forza muscolare e le abilità motorie fini. Il test dei cerchietti su tavoletta di sei minuti sarà rivalutato una settimana dopo da un fisioterapista diverso presso il Laboratorio di Ricerca del Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università SANKO.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (PD) deriva principalmente dalla degenerazione progressiva della via dopaminergica nigrostriatale e dei neuroni nella substantia nigra pars compacta, che si aggregano sotto forma di corpi di Lewy o neuriti di Lewy. La PD è la seconda malattia neurodegenerativa più comune dopo la malattia di Alzheimer, con una prevalenza dello 0,3% nella popolazione generale e dell'1-3% nella popolazione di età superiore ai 65 anni. Con il progredire della malattia, la diminuzione dei livelli di dopamina porta a tremore a riposo, bradicinesia, rigidità, riflessi compromessi, depressione, ansia, cambiamenti emotivi, deficit cognitivo, difficoltà a deglutire, masticare e parlare, espressioni facciali inespressive, problemi urinari, stitichezza, affaticamento e disturbi del sonno. Sebbene il decorso e il tasso di progressione della malattia di Parkinson, che ha un esordio insidioso, varino da paziente a paziente, i sintomi progrediscono nel corso degli anni in modo estremamente lento ma gradualmente crescente. L'esordio asimmetrico della malattia è molto tipico, e i sintomi motori di solito iniziano con il tremore a riposo. L'asimmetria nei sintomi si mantiene per tutto il decorso della malattia, e la bradicinesia si sviluppa a vari livelli in ciascun paziente. Mentre nelle prime fasi della malattia si verifica una diminuzione della velocità e dell'ampiezza del movimento (bradicinesia), con il tempo può progredire e trasformarsi in acinesia. Inizialmente, sono colpiti solo i muscoli distali (micrografia, movimenti limitati delle dita), ma col tempo, tutti i gruppi muscolari vengono coinvolti, e i pazienti potrebbero alla fine diventare incapaci di svolgere le attività della vita quotidiana. Riteniamo che il test dell'anello della lavagnetta dei sei minuti possa essere valido e affidabile in questi individui. Se risulta valido e affidabile, se ne raccomanda l'uso per la valutazione degli individui diagnosticati con la malattia di Parkinson. Le valutazioni dei pazienti inviati dall'Ambulatorio di Neurologia dell'Ospedale Universitario SANKO saranno condotte presso il Laboratorio di Ricerca del Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università SANKO. Verranno raccolte le informazioni socio-demografiche dei pazienti inclusi. Successivamente, i pazienti verranno raggruppati utilizzando la Scala di Stadiazione di Hoehn-Yahr. Verranno controllati i segni vitali come pressione sanguigna, saturazione e polso. La forza muscolare degli arti superiori verrà valutata utilizzando un dinamometro. Le prestazioni degli arti superiori verranno valutate utilizzando il Nine-Hole Peg Test. L'affaticamento del paziente verrà valutato utilizzando la Scala della Severità dell'Affaticamento, e la disabilità degli arti superiori verrà valutata utilizzando il Questionario sulla Disabilità di Braccio, Spalla e Mano (DASH). Le valutazioni saranno condotte da Fzt. Rüveyda GÜRDAL. Ad eccezione del test dell'anello della lavagnetta dei sei minuti, gli altri test valuteranno i parametri necessari per la funzione degli arti superiori di un individuo. Questi parametri sono equilibrio, forza muscolare e abilità motorie fini. Il test dell'anello della lavagnetta dei sei minuti verrà rivalutato una settimana dopo da un fisioterapista diverso presso il Laboratorio di Ricerca del Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università SANKO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti diagnosticati con malattia di Parkinson presso l'Ambulatorio di Neurologia dell'Ospedale di Applicazione e Ricerca Sani Konukoğlu dell'Università SANKO

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere stati diagnosticati con la malattia di Parkinson
  • Avere più di 35 anni
  • Non aver cambiato farmaci negli ultimi 2 mesi
  • Essere in grado di camminare con o senza assistenza
  • Volontarietà di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere un disturbo neurologico diverso dalla malattia di Parkinson
  • Avere una disabilità visiva
  • Avere discinesia abbastanza grave da interferire con il test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dei Nove Fori con Pioli
Lasso di tempo: 1 anno
È un semplice test cronometrato utilizzato per valutare le capacità motorie fini, la coordinazione occhio-mano e la funzione dell'estremità superiore di un individuo. La tavola del test ha 9 piccoli fori. Ci sono 9 piccoli pioli davanti alla persona. Il partecipante usa una mano per inserire i pioli nei fori uno per uno, quindi li rimuove di nuovo. Questo processo dovrebbe essere completato nel minor tempo possibile. Viene eseguito separatamente per ciascuna mano. Il tempo viene misurato per la valutazione.
1 anno
Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno
Poiché il nostro studio prevede la valutazione della capacità funzionale e della funzione dell'arto superiore, questi parametri saranno misurati durante il test, poiché lo stato fisiologico dell'individuo deve rimanere stabile
1 anno
Dispositivo per test muscolari manuali
Lasso di tempo: 1 anno
La forza muscolare (dorsiflessione del piede destro, dorsiflessione del piede sinistro, flessione plantare del piede destro, flessione plantare del piede sinistro) verrà misurata con il dispositivo manuale per test muscolari Commander Echo.
Al partecipante verrà chiesto di resistere il più possibile alla resistenza e verrà registrata la forza massima.
Dopo che i partecipanti saranno stati informati, verrà eseguita 1 prova.
La misurazione della forza muscolare verrà ripetuta 3 volte e il valore medio verrà registrato in chilogrammi.
1 anno
Scala della Severità della Fatica
Lasso di tempo: 1 anno
Nella scala a nove elementi, il punteggio più alto è 63 e il punteggio più basso è 9. Un aumento del punteggio della scala di gravità della fatica indica un livello più alto di fatica.
1 anno
Questionario sui Problemi del Polso, della Spalla e della Mano (DASH)
Lasso di tempo: 1 anno
Questo è un questionario di autovalutazione sviluppato per valutare le limitazioni funzionali e i livelli di dolore nelle regioni del braccio, della spalla e della mano degli individui. Comprende un totale di 30 domande. Indaga sulle attività della vita quotidiana, i sintomi e la funzionalità della persona nell'ultima settimana. Sottotitoli: attività della vita quotidiana (trasportare oggetti, scrivere, pettinarsi, ecc.), valutazione dei sintomi (dolore, rigidità, debolezza), vita sociale e impatto psicologico, limitazioni lavorative/di attività. Ogni domanda è valutata da 1 (nessuna difficoltà) a 5 (grande difficoltà/impossibilità di eseguire). Intervallo del punteggio: 0-100. 0 punti: Nessuna limitazione. 100 punti: Limitazioni e problemi massimi. Almeno 27 domande devono essere risposte.
1 anno
Scala di Stadiazione di Hoehn e Yahr
Lasso di tempo: 1 anno

È un sistema di classificazione a 5 livelli sviluppato nel 1967 e utilizzato per determinare lo stadio clinico della malattia di Parkinson in base ai sintomi motori. Viene frequentemente utilizzato per determinare la progressione della malattia e supportare la pianificazione del trattamento.

Gli stadi sono i seguenti:

Stadio 1: Solo sintomi unilaterali Stadio 2: Sintomi bilaterali, nessun problema di equilibrio Stadio 3: Lieve squilibrio posturale, ancora indipendente Stadio 4: Compromissione motoria significativa, richiede un certo aiuto Stadio 5: Costretto su sedia a rotelle o costretto a letto

1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

sarà deciso quando lo studio sarà completato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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