- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07422064
Gyldighet og pålitelighet av seks-minutters brettringtesten hos personer med Parkinsons sykdom
Gyldighet og pålitelighet av seks-minutters pegboard-ringtesten for å vurdere funksjonskapasitet og funksjon i øvre ekstremiteter hos personer med Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være diagnostisert med Parkinsons sykdom
- Å være over 35 år
- Å ikke ha endret medikamenter de siste 2 månedene
- Å kunne gå med eller uten assistanse
- Å frivillig delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en nevrologisk lidelse annet enn Parkinsons sykdom
- Å ha en synshemning
- Å ha dyskinesi som er alvorlig nok til å forstyrre testen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hull-pegtest
Tidsramme: 1 år
|
Det er en enkel, tidsstyrt test som brukes til å vurdere en persons finmotoriske ferdigheter, hånd-øye-koordinasjon og funksjon i øvre ekstremitet.
Testbrettet har 9 små hull.
Det er 9 små pinner foran personen.
Deltakeren bruker én hånd til å plassere pinnene i hullene én etter én, og deretter fjerner dem igjen.
Denne prosessen bør fullføres på kortest mulig tid.
Den utføres separat for hver hånd.
Tiden måles for evaluering.
|
1 år
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 1 år
|
Siden studien vår innebærer vurdering av funksjonell kapasitet og funksjon i øvre ekstremiteter, vil disse parameterne bli målt under testen, da den enkeltes fysiologiske tilstand må forbli stabil
|
1 år
|
|
Manuell muskeltestutstyr
Tidsramme: 1 år
|
Muskelstyrke (høyre fot dorsalfleksjon, venstre fot dorsalfleksjon, høyre fot plantar fleksjon, venstre fot plantar fleksjon) vil bli målt med Commander Echo merke manuell muskel testenhet.
Deltakeren vil bli bedt om å motstå motstanden så mye som mulig og den maksimale kraften vil bli registrert.
Etter at deltakerne er informert, vil 1 forsøk bli utført.
Muskelstyrkemåling vil bli gjentatt 3 ganger og gjennomsnittsverdien vil bli registrert i kilogram.
|
1 år
|
|
Fatigue Severity Scale
Tidsramme: 1 år
|
På ni-punkts skalaen er den høyeste scoren 63 og den laveste scoren er 9.
En økning i fatigue severity scale scoren indikerer et høyere nivå av tretthet.
|
1 år
|
|
Undersøkelse om håndledd-, skulder- og håndproblemer (DASH)
Tidsramme: 1 år
|
Dette er et selvrapporteringsspørreskjema utviklet for å vurdere funksjonelle begrensninger og smerter i arm-, skulder- og håndregionen hos enkeltpersoner.
Det består av totalt 30 spørsmål.
Det spør om personens daglige livsaktiviteter, symptomer og funksjonalitet i løpet av den siste uken.
Undertitler: daglige livsaktiviteter (bære gjenstander, skrive, gre håret, etc.), symptombedømmelse (smerte, stivhet, svakhet), sosialt liv og psykologisk påvirkning, arbeids-/aktivitetsbegrensninger.
Hvert spørsmål vurderes fra 1 (ingen vanskelighet) til 5 (stor vanskelighet/ikke i stand til å utføre).
Poengområde: 0-100.
0 poeng: Ingen begrensninger.
100 poeng: Maksimale begrensninger og problemer.
Minst 27 spørsmål må besvares.
|
1 år
|
|
Hoehn og Yahr-skalaen
Tidsramme: 1 år
|
Det er et 5-trinns klassifiseringssystem utviklet i 1967 og brukt for å bestemme den kliniske stadiet av Parkinsons sykdom basert på motoriske symptomer. Det brukes ofte for å bestemme sykdommens progresjon og støtte behandlingsplanlegging. Stadiene er som følger: Stadium 1: Kun ensidige symptomer Stadium 2: Tosidige symptomer, ingen balanseproblemer Stadium 3: Mild postural ubalanse, fortsatt uavhengig Stadium 4: Betydelig motorisk nedsatt funksjon, krever noe assistanse Stadium 5: Rullestolbundet eller sengeliggende |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hakanpolat10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .