Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av seks-minutters brettringtesten hos personer med Parkinsons sykdom

15. juni 2026 oppdatert av: Hakan Polat, Sanko University

Gyldighet og pålitelighet av seks-minutters pegboard-ringtesten for å vurdere funksjonskapasitet og funksjon i øvre ekstremiteter hos personer med Parkinsons sykdom

Parkinson-pasienter som frivillig melder seg til å delta i studiet vil bli inkludert. Parkinson-pasienter som deltar i studiet vil bli henvist fra SANKO Universitetssykehus nevrologisk poliklinikk. Vurderingene av pasienter henvist fra nevrologisk poliklinikk vil bli utført på SANKO Universitet Fysioterapi og Rehabiliteringsavdeling Forskningslaboratorium. Sosiodemografisk informasjon om de inkluderte pasientene vil bli samlet inn. Pasientene vil deretter bli gruppert ved hjelp av Hoehn-Yahr-stadieringsskalaen. Vitalsignaler som blodtrykk, oksygenmetning og puls vil bli målt. Øvre ekstremitets muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en dynamometer. Øvre ekstremitets funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Nine-Hole Peg Test. Pasientens tretthet vil bli vurdert ved hjelp av Fatigue Severity Scale, og øvre ekstremitets funksjonshemning vil bli vurdert ved hjelp av Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) spørreskjema. Vurderingene vil bli utført av Fysioterapeut Rüveyda GÜRDAL. Bortsett fra seks-minutters pluggbrettringtesten, vil de andre testene evaluere parameterne som kreves for en persons øvre ekstremitets funksjon. Disse parameterne er balanse, muskelstyrke og finmotorikk. Seks-minutters pluggbrettringtesten vil bli revurdert en uke senere av en annen fysioterapeut på SANKO Universitet Fysioterapi og Rehabiliteringsavdeling Forskningslaboratorium.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) oppstår primært fra den progressive degenerasjonen av den nigrostriatale dopaminerge banen og nevronene i substantia nigra pars compacta, som aggregerer i form av Lewy-legemer eller Lewy-nevritter. PD er den nest vanligste nevrodegenerative sykdommen etter Alzheimers sykdom, med en prevalens på 0,3 % i generell befolkning og 1-3 % i befolkningen over 65 år. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, fører nedgangen i dopaminnivåer til hviletremor, bradykinesi, rigiditet, nedsatte reflekser, depresjon, angst, følelsesmessige endringer, kognitiv svikt, svelgevansker, tygge- og talevansker, blankt ansiktsuttrykk, urinproblemer, forstoppelse, tretthet og søvnproblemer. Selv om forløpet og progresjonshastigheten til Parkinsons sykdom, som har en insidiøs debut, varierer fra pasient til pasient, utvikler symptomene seg over årene på en ekstremt langsom men gradvis økende måte. Den asymmetriske debuten av sykdommen er svært typisk, og motorsymptomer begynner vanligvis med hviletremor. Asymmetri i symptomene opprettholdes gjennom hele sykdomsforløpet, og bradykinesi utvikler seg i varierende grad hos hver pasient. Mens det er en nedgang i bevegelseshastighet og amplitude (bradykinesi) i tidlige stadier av sykdommen, kan det utvikle seg over tid og bli til akinesi. I begynnelsen er kun de distale musklene påvirket (mikrografi, begrensede fingerbevegelser), men over tid blir alle muskelgrupper involvert, og pasienter kan til slutt bli ute av stand til å utføre aktiviteter i dagliglivet. Vi mener at seks-minutters pluggbretteringtesten kan være gyldig og pålitelig hos disse personene. Dersom den viser seg å være gyldig og pålitelig, anbefales dens bruk for vurdering av personer diagnostisert med Parkinsons sykdom. Vurderinger av pasienter henvist fra SANKO University Hospital nevrologipoliklinikk vil bli utført ved SANKO University fysioterapi- og rehabiliteringsavdelingens forskningslaboratorium. De sosiodemografiske opplysningene om de inkluderte pasientene vil bli samlet inn. Deretter vil pasienter bli gruppert ved hjelp av Hoehn-Yahr-stadieringsskalaen. Vitaltegn som blodtrykk, oksygenmetning og puls vil bli kontrollert. Øvre ekstremitets muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en dynamometer. Øvre ekstremitets prestasjon vil bli vurdert ved hjelp av Ni-hulls pluggtesten. Pasientens tretthet vil bli vurdert ved hjelp av Fatigue Severity Scale, og funksjonssvikt i overekstremitet vil bli vurdert ved hjelp av Disability of Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH). Vurderingene vil bli utført av Fzt. Rüveyda GÜRDAL. Bortsett fra seks-minutters pluggbretteringtesten, vil de andre testene evaluere parametrene som kreves for en persons øvre ekstremitetsfunksjon. Disse parameterne er balanse, muskelstyrke og finmotorikk. Seks-minutters pluggbretteringtesten vil bli revurdert en uke senere av en annen fysioterapeut ved SANKO University fysioterapi- og rehabiliteringsavdelingens forskningslaboratorium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med Parkinsons sykdom ved SANKO University Sani Konukoğlu Application and Research Hospital Nevrologipoliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være diagnostisert med Parkinsons sykdom
  • Å være over 35 år
  • Å ikke ha endret medikamenter de siste 2 månedene
  • Å kunne gå med eller uten assistanse
  • Å frivillig delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en nevrologisk lidelse annet enn Parkinsons sykdom
  • Å ha en synshemning
  • Å ha dyskinesi som er alvorlig nok til å forstyrre testen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hull-pegtest
Tidsramme: 1 år
Det er en enkel, tidsstyrt test som brukes til å vurdere en persons finmotoriske ferdigheter, hånd-øye-koordinasjon og funksjon i øvre ekstremitet. Testbrettet har 9 små hull. Det er 9 små pinner foran personen. Deltakeren bruker én hånd til å plassere pinnene i hullene én etter én, og deretter fjerner dem igjen. Denne prosessen bør fullføres på kortest mulig tid. Den utføres separat for hver hånd. Tiden måles for evaluering.
1 år
Blodtrykk
Tidsramme: 1 år
Siden studien vår innebærer vurdering av funksjonell kapasitet og funksjon i øvre ekstremiteter, vil disse parameterne bli målt under testen, da den enkeltes fysiologiske tilstand må forbli stabil
1 år
Manuell muskeltestutstyr
Tidsramme: 1 år
Muskelstyrke (høyre fot dorsalfleksjon, venstre fot dorsalfleksjon, høyre fot plantar fleksjon, venstre fot plantar fleksjon) vil bli målt med Commander Echo merke manuell muskel testenhet. Deltakeren vil bli bedt om å motstå motstanden så mye som mulig og den maksimale kraften vil bli registrert. Etter at deltakerne er informert, vil 1 forsøk bli utført. Muskelstyrkemåling vil bli gjentatt 3 ganger og gjennomsnittsverdien vil bli registrert i kilogram.
1 år
Fatigue Severity Scale
Tidsramme: 1 år
På ni-punkts skalaen er den høyeste scoren 63 og den laveste scoren er 9. En økning i fatigue severity scale scoren indikerer et høyere nivå av tretthet.
1 år
Undersøkelse om håndledd-, skulder- og håndproblemer (DASH)
Tidsramme: 1 år
Dette er et selvrapporteringsspørreskjema utviklet for å vurdere funksjonelle begrensninger og smerter i arm-, skulder- og håndregionen hos enkeltpersoner. Det består av totalt 30 spørsmål. Det spør om personens daglige livsaktiviteter, symptomer og funksjonalitet i løpet av den siste uken. Undertitler: daglige livsaktiviteter (bære gjenstander, skrive, gre håret, etc.), symptombedømmelse (smerte, stivhet, svakhet), sosialt liv og psykologisk påvirkning, arbeids-/aktivitetsbegrensninger. Hvert spørsmål vurderes fra 1 (ingen vanskelighet) til 5 (stor vanskelighet/ikke i stand til å utføre). Poengområde: 0-100. 0 poeng: Ingen begrensninger. 100 poeng: Maksimale begrensninger og problemer. Minst 27 spørsmål må besvares.
1 år
Hoehn og Yahr-skalaen
Tidsramme: 1 år

Det er et 5-trinns klassifiseringssystem utviklet i 1967 og brukt for å bestemme den kliniske stadiet av Parkinsons sykdom basert på motoriske symptomer. Det brukes ofte for å bestemme sykdommens progresjon og støtte behandlingsplanlegging.

Stadiene er som følger:

Stadium 1: Kun ensidige symptomer Stadium 2: Tosidige symptomer, ingen balanseproblemer Stadium 3: Mild postural ubalanse, fortsatt uavhengig Stadium 4: Betydelig motorisk nedsatt funksjon, krever noe assistanse Stadium 5: Rullestolbundet eller sengeliggende

1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

vil bli avgjort når studien er fullført

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere