- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07422064
Validité et fiabilité du test d'anneaux sur tableau à six minutes chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Validité et fiabilité du test de l'anneau sur planche à six minutes pour l'évaluation de la capacité fonctionnelle et de la fonction des membres supérieurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir été diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
- Être âgé de plus de 35 ans
- Ne pas avoir modifié les médicaments au cours des 2 derniers mois
- Être capable de marcher avec ou sans assistance
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir un trouble neurologique autre que la maladie de Parkinson
- Avoir une déficience visuelle
- Avoir une dyskinésie suffisamment sévère pour interférer avec le test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des neuf trous et chevilles
Délai: 1 an
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C'est un test simple et chronométré utilisé pour évaluer les habiletés motrices fines, la coordination œil-main et la fonction du membre supérieur d'un individu.
Le tableau de test comporte 9 petits trous.
Il y a 9 petites chevilles devant la personne.
Le participant utilise une main pour placer les chevilles dans les trous une par une, puis les retire à nouveau.
Ce processus doit être effectué dans le temps le plus court possible.
Il est réalisé séparément pour chaque main.
Le temps est mesuré pour l'évaluation.
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1 an
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Pression artérielle
Délai: 1 an
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Comme notre étude implique l'évaluation de la capacité fonctionnelle et de la fonction des membres supérieurs, ces paramètres seront mesurés pendant le test, car l'état physiologique de l'individu doit rester stable
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1 an
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Dispositif de test musculaire manuel
Délai: 1 an
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La force musculaire (flexion dorsale du pied droit, flexion dorsale du pied gauche, flexion plantaire du pied droit, flexion plantaire du pied gauche) sera mesurée avec l'appareil de test musculaire manuel de la marque Commander Echo.
Le participant sera invité à résister à la résistance autant que possible et la force maximale sera enregistrée.
Après avoir informé les participants, 1 essai sera effectué.
La mesure de la force musculaire sera répétée 3 fois et la valeur moyenne sera enregistrée en kilogrammes.
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1 an
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Échelle de sévérité de la fatigue
Délai: 1 an
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Sur l'échelle à neuf items, le score le plus élevé est 63 et le score le plus bas est 9.
Une augmentation du score de l'échelle de sévérité de la fatigue indique un niveau de fatigue plus élevé.
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1 an
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Questionnaire sur les problèmes du poignet, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 1 an
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer les limitations fonctionnelles et les niveaux de douleur dans les régions du bras, de l'épaule et de la main chez les individus.
Il comporte un total de 30 questions.
Il interroge sur les activités de la vie quotidienne, les symptômes et la fonctionnalité de la personne au cours de la semaine écoulée.
Sous-titres : activités de la vie quotidienne (porter des objets, écrire, se coiffer, etc.), évaluation des symptômes (douleur, raideur, faiblesse), vie sociale et impact psychologique, limitations au travail/aux activités.
Chaque question est notée de 1 (aucune difficulté) à 5 (grande difficulté/incapacité à effectuer).
Plage de score : 0-100.
0 point : Aucune limitation.
100 points : Limitations et problèmes maximums.
Au moins 27 questions doivent être répondues.
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1 an
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Échelle de stadification de Hoehn et Yahr
Délai: 1 an
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Il s'agit d'un système de classification à 5 niveaux développé en 1967 et utilisé pour déterminer le stade clinique de la maladie de Parkinson sur la base des symptômes moteurs. Il est fréquemment utilisé pour déterminer la progression de la maladie et soutenir la planification du traitement. Les stades sont les suivants : Stade 1 : Symptômes uniquement unilatéraux Stade 2 : Symptômes bilatéraux, pas de problèmes d'équilibre Stade 3 : Léger déséquilibre postural, toujours indépendant Stade 4 : Déficience motrice significative, nécessite une certaine assistance Stade 5 : En fauteuil roulant ou alité |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hakanpolat10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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